【公告】代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司取得HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品臨床實驗計畫完成,實驗數據結果符合生物等效性(BE)標準

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日 期:2021年11月26日

公司名稱:易威 (1799)

主 旨:代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司取得HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品臨床實驗計畫完成,實驗數據結果符合生物等效性(BE)標準

發言人:吳雪君

說 明:

1.產品內容:HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品

2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:不適用

4.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號:HH-001

(2)用途:治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)患者,減少心

血管死亡和心臟衰竭住院風險。說明:Entresto可以和其他心臟衰竭療法併用,

用於取代血管收縮素轉化酵素抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)。

(3)預計進行之所有研發階段:臨床實驗及註冊審批登記審核。

(4)目前進行中之研發階段:

A.提出申請/通過核准/不通過核准:人體臨床實驗計畫已完成,實驗數據結果

符合生物等效性(BE)標準。

B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:無

C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:無

D.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,

以保障投資人權益,暫不揭露。

E.將再進行之下一研發階段:預計完成時間:未來經營方向:將進行藥證申請之準

備工作。

(5)市場現況:根據市場研究專業統計機構IQVIA data 資料庫統計,此種藥品2020年

全球市場之銷售金額25億美元,目前市場競爭者為Novartis原研產品Entresto。

(6)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,

投資人應審慎判斷謹慎投資。