【公告】三顧細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與彰化基督教醫院合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函覆認可。

中央社
·1 分鐘 (閱讀時間)

日 期：2021年01月19日

公司名稱：三顧 (3224)

主 旨：三顧細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與彰化基督教醫院合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函覆認可。

發言人：林文傑

說 明：

1.事實發生日:110/01/19

2.公司名稱:三顧股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司細胞製備中心係為彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院(以下

簡稱彰化基督教醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

規定，向衛生福利部申請自體纖維母細胞移植治療「皮膚缺陷：皺紋、凹洞及疤痕

之填補及修復」之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於110年01月15日獲衛

福部函覆認可三顧股份有限公司-細胞製備中心之約定場所，符合人體細胞組織優良

操作規範(GTP)。

6.因應措施:今日依衛福部認可函發布重大訊息，本案後續若有相關應發布重大訊息之事

項 ，將依規定辦理。

7.其他應敘明事項:彰化基督教醫院申請之前開計畫經許可事項如下：

(1) 細胞治療技術項目: 自體纖維母細胞移植

(2) 適應症: 皮膚缺陷：皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復

(3) 細胞製備場所：三顧股份有限公司-細胞製備中心

(4) 核定效期：自110年01月15日至111年12月17日止

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