全福生技瞄準乾眼症新藥一線市場,上半年擬登興櫃

【財訊快報/記者何美如報導】全福生技(6885)今(17)日獲主管機關核准成為公開發行公司,預計上半年登錄興櫃。全福進度最快的乾眼症滴劑治療新藥BRM421,預計今年啟動三期臨床試驗,已成功將大中華區的開發及商業化權利授予遠大醫藥(中國)有限公司。 全福生技是由曾任台灣生技整合育成中心(SI2C)營運長及安成生技總經理的知名生技專家簡海珊所創立,現為全福的董事長兼任總經理。該公司成立於2013年,以轉譯科學為核心研發能力,運用創新的多胜肽技術平台(PDSP),開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的候選藥物。目前實收資本額為6.9億元。主要法人股東包括益鼎、元大、富邦金控等創投、及晟德大藥廠等。

進度最快的乾眼症滴劑治療新藥BRM421,除已經完成美國二/三期臨床試驗,並成功將大中華區(中、港、澳)的開發及商業化權利授予遠大醫藥(中國)有限公司。預計今年與FDA進行二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase 2 meeting)後,規劃啟動三期臨床試驗。

乾眼症是常見眼科疾病之一,目前已上市藥物之作用機轉多以抗發炎為主,且需治療3至6個月方能顯現療效,存在未被滿足的醫療需求。BRM421是少數具有早期療效的乾眼症藥物,促進角膜修復之獨特機轉為市場首見(first-in-class),收納數百位病人的臨床試驗結果顯示具高度安全性,對病人眼睛之乾燥感、灼熱剌痛感、及畏光感均見改善,有機會搶佔第一線用藥市場。

簡海珊表示,公司以開發患者數較多的適應症及孤兒藥並行,率先用於眼科產品佈局,同步進行乾眼症新藥BRM421,以及罕見疾病藥物的開發。盼藉由孤兒藥激勵法規的優勢來加速新藥上市,不僅能兼顧成本與收益,還能照顧到罕病患者,實踐人道關懷。未來,將逐步擴及眼科外其他未被滿足的醫療需求。