個股:醣聯(4168)攜手台、美醫學中心,癌症新藥GNX102臨床試驗將啟動

【財訊快報/記者何美如報導】台灣醣聯(4168)癌症抗體新藥GNX102,已與四家美國癌症醫學中心完成簽約,近日將啟動第一期臨床試驗。台灣執行臨床試驗計畫也積極部署,預計6月向衛福部食藥署(TFDA)提出新藥臨床試驗(IND)申請,並同步展開在台灣的臨床試驗規劃,期降低因新冠肺炎所造成的衝擊。

GNX102是台灣醣聯獨立研發的新一代first-in-class抗癌藥物,該公司表示,在臨床前動物試驗證實能辨識特殊結構之腫瘤醣抗原,進而啟動多元機制來抑制癌細胞生長;而在動物腫瘤模型試驗發現,持續給予低劑量的GNX102就能有效抑制腫瘤生長甚至清除腫瘤;毒理測試結果顯示即使投予極高劑量的GNX102,也不會造成個體不良反應。除此之外,更令人振奮的是此特殊醣抗原有極高機率出現在多種實體腫瘤上,因此,即將進行的臨床試驗收案對象將囊括十三種高罹患率的癌症病患,期待GNX102可應用於多種腫瘤之治療,為癌症病患提供新的治療選項。

GNX102已於2019年取得美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)臨床試驗核准,日前已與四家美國癌症醫學中心完成簽約,即將開始進行第一期臨床試驗。因應新冠肺炎全球疫情對於臨床試驗的影響,台灣醣聯也積極佈署在台灣執行臨床試驗之計畫,預定下個月向TFDA提出IND申請,並已同步展開在台灣的臨床試驗規劃,以降低因新冠肺炎所造成的衝擊。醣聯也透露,不少國際藥廠及研究機構對GNX102抱持極高興趣,正與之洽談授權及合作的可能性。