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個股:藥華藥(6446)新藥Besremi 12月再出貨歐盟,出貨收入估較上半年翻倍

2019/12/19 10:23 財訊快報 何美如

【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)授權歐盟合作夥伴的新藥Besremi,繼今年3月和5月出貨歐盟後,12月將再度出貨,是德國和奧地利取得藥價後首次出貨,出貨收入預估較上半年成長一倍,年營收成長樂觀。

  藥華藥自行研發並授權歐盟合作夥伴的抗真性紅血球增生症(PV)新藥Besremi,今年2月授歐盟核准,9月正式在德國和奧地利開賣,售價為一劑2,778歐元(250mcg),依照臨床試驗,用藥頻率為兩週一針。

  藥華藥表示,12月出貨是德國和奧地利取得藥價後首次出貨,公司嚴格把關GMP程序規範,出貨收入預估較上半年成長一倍,年營收成長樂觀。

  藥華藥指出,AOP今年年中向藥華藥下訂單,並提出臨床和商業用的針劑需求後,藥華藥隨即完成原料藥生產與品質檢驗,8月初將原料藥運至德國的Vetter充填廠進行針劑充填與筆型針劑組裝,也依標準流程將樣品送到愛爾蘭的Lancaster實驗室與德國幕尼黑的Eurofins實驗室進行品質檢驗,歷時1個多月。Vetter於日前完成產品組裝並出貨給歐盟合作夥伴AOP。

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6446藥華藥
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