台股、美股皆已收盤更新

個股:藥華藥(6446)出貨歐盟營收跳,2020年迎營運起飛關鍵年

2020/01/06 08:17 財訊快報 何美如

【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)受惠治療真性紅血球增生(Polycythemia Vera, 簡稱PV)新藥ropeginterferon alfa-2b(P1101)出貨至歐盟,推波2019年12月營收衝上1.99億元,較去年同期成長760%,累計2019年營收達3.06億元,較2018年大幅成長1065%。

  新一代干擾素物藥物ropeginterferon alfa-2(P1101)於去年2月獲EMA核准授予PV藥證後,合作夥伴AOP公司隨即展開歐洲市場的推廣銷售,並在去年9月順利納入德國、奧地利藥價給付,藥品價格為2,778歐元(250mcg/0.5mL)。而藥華藥也分別於去年3月、5月及12出貨給歐盟夥伴AOP。由於歐盟地區的PV病患約有10萬餘名,隨著AOP的推廣,ropeginterferon alfa-2b(P1101)新藥的滲透度將逐步擴大,藥華藥將持續配合出貨,銷售潛力大。

  展望2020年,藥華藥表示,在藥證布局與臨床試驗方面都將有階段性成果,將是公司營運起飛關鍵性的一年。預計年初將申請美國PV藥證,力拼年底獲得美國藥證,同時申請韓國孤兒藥資格,而台灣PV藥證則有機會在第二季獲得核可。授權引進的產品Oraxol,用於治療移轉性乳癌的口服紫杉醇,及用於治療日光性角化症的KX-0,預計今年下半年申請台灣TFDA藥證。

  臨床試驗方面,藥華藥將展開美國和中國的血小板增生症(Essential Thrombocythemia,簡稱ET)三期臨床試驗;同時申請ET在台灣、韓國及日本三期臨床試驗。

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6446藥華藥
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