個股:東生華(8432)拿下獨家骨鬆相似藥共同開發協議,預計明年底在台上市

【財訊快報/記者何美如報導】東生華(8432)4日公告,已與國際藥廠取得獨家骨質疏鬆生物相似藥(代號:TRIAS)於特定地區市場與共同開發協議,預估今年第四季經由歐盟EMA上市許可。總經理楊思源預估,該產品最快能在2022年底於台灣上市,未來亦計畫擴展至其他國家。

根據IQVIA 2019年數據推估,全球市場規模約10億美元,台灣約2,500萬美元/年(約7億台幣)。

楊思源表示,骨質疏鬆症是流行病學的重大議題,根據世界衛生組織認定,骨質疏鬆症在全球是僅次於冠狀動脈心臟病的重要疾病。TRIAS主要用於治療骨質疏鬆症,有別於其他用於延緩惡化為治療目標的骨質疏鬆藥物,更是台灣市場上少數以骨質增生為治療目標的產品,其機轉為TRIAS和內生性副甲狀腺素可結合在相同的接受器,合成代謝作用表現在骨骼質量的增加與骨骼強度的增強,藉以改善骨質疏鬆症狀。

楊思源預估,該產品最快能在2022年底於台灣上市,這將會是東生華從2019年起制定目標五年上市三個新藥的第三個藥物,達到超前佈署的成績。共同開發案將加速TRIAS共同開發上市進度提前,業已於澳洲完成查登所要求的臨床試驗並遞交EMA申請上市許可,將持續針對特定市場進行查登或臨床試驗等。