個股：基亞(3176)開發中新藥OBP-301完成肝癌第一期臨床試驗

編輯部

開發中新藥OBP-301完成肝癌第一期臨床試驗

1.事實發生日:109/07/01

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤

病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於7月1日公告，於台灣及韓國執行治療

肝癌第一期臨床試驗，已經資料及安全監測委員會(DSMB, data and safety

monitoring board)評估安全性，完成此臨床試驗。此試驗目的旨在對現有療法有抗

藥性的肝細胞癌患者，經局部給予OBP-301的安全性評估，依臨床計畫書之計畫，預

計第一期招募18～33位受試者，因於執行中確定無嚴重毒性反應之副作用，故最後僅

收納總計18例受試者，將其納入評估並確認其對OBP-301的耐受性。有關肝癌適應症

後續的開發計畫，Oncolys將先行徵詢各方專家意見與評估後決定開發策略。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)OBP-301肝癌臨床試驗相關重大訊息公告請詳103/01/22。

(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。

(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

(4)日本Oncolys公司之公告連結：

https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/1856708/00.pdf

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