仲恩生醫3/11登興櫃,參考價每股35元,SCA產品今明年提日本藥證申請

【財訊快報/記者何美如報導】仲恩生醫(7729)預計3月11日登錄興櫃,參考價每股35元。董事長暨總經理王玲美表示,首項幹細胞產品Stemchymal應用於治療脊髓小腦性共濟失調(Spinocerebellar Ataxia, SCA;亦稱為小腦萎縮症),美國、韓國臨床二期已在準備中,日本市場則預計在今明年申請藥證。成立於2007年12月18日的仲恩生醫,長期專注於脂肪間質幹細胞投入罕見疾病療法藥物研發,獨家開發的首項幹細胞產品Stemchymal應用於治療脊髓小腦性共濟失調(Spinocerebellar Ataxia, SCA;亦稱為小腦萎縮症),已完成台灣及日本臨床二期試驗,美國臨床二期試驗及韓國臨床二期試驗都在準備中,且獲得日本與美國孤兒藥資格,居於全球領先地位。

為穩固仲恩生醫在國際市場的智財地位,仲恩自研發初期即積極展開專利布局,目前已取得四個發明專利,涵蓋細胞產品製程和疾病治療的應用,除鞏固智財地位外,也有助仲恩在國際授權市場的布局,除已經完成的日本、韓國對外授權合作外,仲恩也將持續積極與各國機構洽談技術合作。

王玲美指出,Stemchymal已於台灣及國際市場進入晚期臨床階段,為因應國際規範及未來上市需求,PIC/S GMP廠日前已全面動工,將用以生產Stemchymal新藥,配合2024/2025年提出日本藥證申請。Stemchymal具有間質幹細胞的關鍵能力及其獨特的細胞特性,具備多重的疾病治療機制,仲恩選定罕病小腦萎縮症作為新藥開發標的,以全球患者人數,整體市場規模高達百億美元以上。