仁新LBS-008二期臨床數據報喜，具改善視力潛力ARVO年會露鋒芒

【財訊快報／何美如報導】甫於那斯達克掛牌的仁新醫藥(6696)子公司Belite (BLTE)在年度最具權威的國際眼科專業會議ARVO傳出好消息，治斯特格病變之口服候選新藥LBS-008二期臨床試驗計畫主持人雪梨大學John Grigg教授受邀發表臨床數據，結果顯示不僅可預防或減緩病情惡化，更具有改善視力的潛力，有機會讓身在黑暗的人看到光明，未來的發展引發關注。 仁新近日好消息不斷，子公司Belite除了成功在4月底於那斯達克交易所掛牌上市，針對青少年斯特格病變的口服候選新藥LBS-008，繼獲得FDA快速審查認定後，一b/二期臨床試驗之澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學John Grigg教授4日受邀於國際眼科專業會議ARVO（The Association for Research in Vision and Ophthalmology）發表臨床試驗數據結果正向，激勵BLTE在5日那斯達克狂瀉千點下，終場股價逆勢大漲15%以美元15.19元作收。

事實上，BLTE是一家沒有顯赫背景的小公司，在那斯達克才剛掛盤一周，對外國投資人來說很陌生，不過，ARVO是全球最大型和最具權威的眼科與視覺科學研究組織，能脫穎而出受邀於年會上台發表，足以顯示該臨床數據與藥物潛力獲得全球眼科權威的認可。BLTE短短幾日股價已從發行價格每股美金6元，上漲至5日收盤價15.19美元，意味知名度已經打開。

斯特格病變為一罕見遺傳性眼部病變，主因為過量視黃醇（維他命A）透過血液中RBP4蛋白的運輸進入視覺循環，形成有毒代謝物A2E的累積而導致視網膜受損，若病患於7-18歲時期發病，視網膜受損範圍將更加快速擴大，每年約以0.69-0.78 mm(2)的速度惡化，為一不可逆的現象，大多數病患在20歲之前視力就嚴重受損、甚至失明，迄今尚無有效的治療藥物。

根據John Grigg教授發表的治療七個月的臨床結果顯示，病患每日服用僅5毫克的LBS-008就可有效降低視黃醇結合蛋白4（RBP4）達80%-90%，9成病患的視網膜受損範圍（Definitely Decreased AutoFluorescence, 或DDAF）惡化有明顯抑制或減緩外，更觀察到近半數病患的黄斑中心橢圓體帶（Ellipsoid Zone，以下簡稱“EZ”）的缺陷處出現改善，13位受試病童中，有8位至少一眼的視力有所改善，其中2位病患的雙眼視力均獲得改善。

接受LBS-008治療後，除了可以抑制或減緩大多數病患的視網膜受損範圍惡化，更看到病患的視力有進步的現象，甚至觀察到近半數病患的EZ缺陷處獲得改善的效果，這是科學家在進行斯特格病變研究時，首次發現令人鼓舞的現象。從本次發表的臨床研究結果來看，其改善效果超乎預期，LBS-008有機會讓身在黑暗的人看到光明，開啟斯特格病變安全有效的新療法。