中裕TMB365/380核心組II完成收案，數據分析今年底至明年初出爐

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)今(10)日公告，愛滋病合併用藥TMB365/380核心組II(a)，甫於3月下旬開始收進第一位受試者，在不到二個月時間就完成收案，進度大幅超出市場預期，若試驗進行順利，預計2024年底至2025年初即可獲得數據分析。中裕規劃，II(b)進行就積極啟動與國際大藥廠的授權談判。TMB365/380是目前全球唯一具有不同機制的純單抗複方組合，全球競爭力定位在首創與最優(First-in-ClassBest-in-Class)。核心組II(a)規劃納入受試者人數為20人，3月下旬公告開始收進第一位受試者，今日公告所有受試者皆已收齊。扣除時程內的例假日以及復活節等其它美國假日，僅僅用了40多個工作日就完成，進度超出市場預期。

核心組II(a)試驗目標係以TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙單抗組合有效性Efficacy、安全性資料以及其他藥物動力學等資訊。用藥目標對象為目前病毒量受到抑制的第一線或第二線愛滋病感染者，在美國屬於這一類前線用藥的愛滋病患估計高達60萬人以上。若試驗進行順利，預計2024年底至2025年初即可獲得數據分析。

TMB365/380已獲得FDA頒予Fast Track Destination資格，是目前全球唯一具有不同機制的純單抗複方組合。臨床II(a)完成後獲得藥物有性效資料(Efficacy data)，是國際大藥廠密切注意的重要關鍵，中裕規劃，在II(b)進行中就積極啟動與國際大藥廠的授權談判。

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