長聖細胞治療產品 衛福部核准

長聖(6712)多喜臨門!除7月合併營收以5,651萬元再創新高,交出月增2.57%、年增27.55%佳績外,以 DC-CIK(WT1) 細胞治療產品也獲衛福部特管辦法核准,且是首家及唯一通過產品。

另外,該公司投入異體新藥也報佳音,繼美國FDA同意以UMSC01治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)進行Phase I/IIa新藥臨床試驗外,HLA-G CAR新藥治療實體癌新藥近日也收到美國、歐盟專利商核准通知,向美FDA提出新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-IND meeting)也獲正面建議,預計今年送件申請新藥Phase I/IIa臨床試驗(IND)。

營運表現耀眼的長聖,累計前七月合併營收3.32億元,年成長80.44%,由於目前訂單已看到明年第一季,加上今年添增Gamma Delta-T與DC-CIK(WT1)的細胞治療挹注,法人預估長聖第三季營收持續暢旺、第四季可望再創高峰。

長聖表示,該公司與中附醫醫院合作申請,以自體免疫細胞 DC-CIK(WT1)治療「實體癌第四期」計畫案獲衛福部核准,合作通過的治療包括乳癌與大腸直腸癌。

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