逸達前列腺癌新藥在美上市，營運跨大步

【財訊快報／記者何美如報導】逸達生技(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克六個月針劑，美國時間111年4月4日與合作夥伴Intas Pharmaceuticals之美國子公司Accord BioPharma共同宣布正式於美國上市銷售，將開始挹注銷售收入及銷售權利金。另，授權夥伴Megapharm也向以色列衛生部提交CAMCEVI 42毫克上市申請。 逸達公告，美國時間111年4月4日，與合作夥伴Intas Pharmaceuticals之美國子公司Accord BioPharma共同宣布，前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克六個月針劑（CAMCEVI 42 mg injection emulsion，即FP-001 50毫克）正式於美國上市銷售。

CAMCEVI 42毫克是治療晚期前列腺癌的柳菩林（Leuprolide）新劑型新藥，為柳菩林胜肽含量42毫克之預充填式6個月緩釋針劑，為市售唯一預充填式，使用前毋須混和，經皮下注射之甲磺酸亮丙瑞林六個月注射乳劑。根據Transparency Market Research統計，2019年全球前列腺癌藥物市場（prostate cancer therapeutics）接近100億美元，預估2027年全球前列腺癌藥物的市場將成長至196億美元，CAGR為8%。

逸達於2021年3月與Intas Pharmaceuticals簽訂美國市場授權合作，Intas美國子公司Accord BioPharma, Inc.將負責Camcevi於美國之市場銷售。在產品價格、銷售策略敲定，配合法國代工廠之批量放大等商業量產就緒，CAMCEVI 42毫克六個月針劑在美國時間111年4月4日宣布正式於美國上市銷售，未來開始認列生產的收入，每一季初也會認列銷售權利金的收入。

此外，逸達也公告，授權夥伴Megapharm向以色列衛生部提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克上市申請，以色列衛生部對該上市申請進行審查。審核時間合理推估約1年，核准時間及准駁與否取決於以色列衛生部。