國光生旗下安特羅宣布腸病毒三期臨床達標

(中央社記者韓婷婷台北2020年3月24日電)疫苗廠國光生技 (4142) 旗下子公司安特羅生技 (6564) 今天重大訊息記者會宣布腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)於台灣完成臨床三期第1次期中分析,結果為疫苗保護率達到法規單位的指標標準。

安特羅表示,腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)是第1個由本土自主研發生產的人用疫苗,早期由國衛院完成臨床一期試驗之後授權給國光生技,國光再專屬授權安特羅執行臨床二期及三期試驗以及藥證申請、銷售,未來國光則負責生產。歷經10年努力,已完成台灣臨床三期第一次期中分析。

安特羅表示,依此三期臨床試驗期中分析結果,將依照新藥查驗加速核准機制,向衛福部食藥署提出腸病毒71型疫苗新藥查驗登記(NDA)申請。