個股：智擎(4162)ONIVYDE（安能得）獲得韓國食品藥物安全部新藥上市許可

編輯部

智擎公司ONIVYDE （安能得）獲得韓國食品藥物安全部新藥上

市許可

1.事實發生日:106/09/20

2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:不適用

6.報導內容:不適用

7.發生緣由:本公司日前接獲授權夥伴Ipsen公司的通知，ONIVYDE併

用5-FU/LV療法取得韓國食品藥物安全部（MFDS）的上市許可，使

用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。

8.因應措施:無

9.其他應敘明事項:

(1) 本公司原授權夥伴美國Merrimack公司（NASDAQ: MACK）於2017

年4月將ONIVYDE的開發、銷售及製造等權利，全部讓售予法國Ipsen

公司（Euronext: IPN），Ipsen公司無條件概括承受Merrimack公司

對智擎公司的全部責任與義務。依據雙方所簽署的授權暨合作契約，

ONIVYDE取得台灣以外第一個主要亞洲國家的上市許可，為重要的開

發里程碑之一，智擎公司可獲得美金2千5百萬元（US$25 million）

之階段里程碑授權金。針對該筆授權金之付款時間，智擎公司和

Ipsen公司雙方目前正進行確認中。

(2) MFDS指定ONIVYDE為韓國之罕見疾病用藥。

(3) 根據韓國國家癌症資訊中心

(National Cancer Information Center)統計資料顯示，2015年

胰臟癌高居韓國癌症死亡原因之第5位，胰臟癌死亡人數達5,439人。

轉移性胰臟癌是一種高度惡性的疾病，致死率很高，通常治療的目

標只是控制疾病惡化及延長有限的存活期。

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