美時TS-1 20mg與25mg之韓國學名藥藥證申請，已由韓國MFDS正式通過核准

Moneydj理財網

公開資訊觀測站重大訊息公告

(1795)美時公告本公司學名藥 TS-1 20mg 與 25mg之韓國學名藥藥證申請已由韓國MFDS正式通過核准

1.事實發生日:106/09/06
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司研發之學名藥 Tegafur 20mg/Gimeracil 5.8 mg/Oteracil potassium 19.6 mg Capsule及Tegafur 25mg/Gimeracil 7.25 mg /Oteracil potassium 24.5 mg Capsule (TS-1)之韓國學名藥藥證申請已由韓國食品醫藥安全處 (Ministry of Food and Drug Safety, MFDS) 正式通過核准。本公司將隨即進行該學名藥在韓國之上市準備。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:TS-1適應症包括胃癌、頭頸癌、胰腺癌。根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品 2016年全年於韓國之銷售金額約為美金1仟萬元，目前已知的上市學名藥競爭者約0名。

相關內容

  • 擁有低價庫存優勢的模組廠：威剛

    韓國記憶體大廠SK海力士將再調漲LPDDR5、LPDDR4、NAND、DDR5等產品的價格，平均漲幅約15~20%，在國際三大DRAM原廠加碼增產HBM進而擠壓DRAM產能，有助記憶體市場持續攀高。此外，由於生成式AI需求爆發，帶動高頻寬記憶體(HBM)供不應求，美光日前表示已開始量產用於輝達最新AI晶片的高頻寬記憶體(HBM)，預計本季開始發貨。且Baird分析師Tristan Gerra以記憶體報價轉強為由，將美光投資評等調高至「優於大盤」，並將目標價自115美元調高至150美元，激勵美光股價大漲。研判在記憶體報價季季漲下，記憶體模組廠將雨露均霑。

  • 買家賣慘他一度心軟！太太一句話他秒清醒：差點中計

    買賣房屋時不少人都擔心被房仲話術影響。有網友分享賣房時，房仲不時表示買家「很可憐、壓力大」，讓他一度心軟想降價，直到太太發現不合理之處，才驚覺這可能只是話術。

    1

  • 營收速報 - 杏國(4192)4月營收331萬元年增率高達230.47％

    2024年4月杏國(4192-TW) 營收年增成長230.47% , 盤後股價為46.85元

  • 營收速報 - 皇普(2528)4月營收4萬元年增率高達110.53％

    2024年4月皇普(2528-TW) 營收年增成長110.53% , 盤後股價為48.15元

  • 測試介面4月營收多報喜，Q2各自表現

    MoneyDJ新聞 2024-05-10 09:20:43 記者 王怡茹 報導上市櫃公司2024年4月營收陸續出爐，半導體測試介面廠多有不俗表現，其中，旺矽(6223)、雍智科技(6683)、穎崴(6515)等皆寫下同期新高，其中穎崴更年增逾9成，僅精測(6510)獨自落寞。法人表示，在旺季帶動下，眾廠第二季皆可較前季成長，惟增幅料將各自表現，尤以掌握AI訂單者氣勢最強。 在AI、HPC趨勢浪潮推動，CoWoS需求急遽增加下，先進封裝成為大廠兵家必爭之地，並同步推升先進測試需求，而測試介面業者則將在其中扮演著舉足輕重的角色。現已逐步進入傳統淡季，正是驗收各家廠商過去幾年布局成效的時節。 其中，穎崴4月營收達4.69億元，月增19.53%、年增90.95%，寫歷年同期新高。公司向來聚焦高頻高速、高階市場，在 5G 手機 APU、Server、高速運算 HPC、GPU、CPU 等高複雜度產品線測試介面皆已布局，去年AI相關業務佔營收比重達約4成，今年料將進一步提升。 雍智科技4月營收1.32億元，月增0.09%、年增10.23%，寫歷年同期新高。公司不僅掌握台系IC設計大客戶手機晶片、網通

  • 全家Q1獲利回升至3年來同期高 喜迎Q2、Q3旺季

    全家 Q1 獲利回升至 3 年來同期高 喜迎 Q2、Q3 旺季

  • 三大法人賣萬張00944成分股至上　「這檔」被投顧預估00940將剔除也被倒

    [FTNN新聞網]記者洪宗荃／綜合報導台股今（10）日終場加權指數上漲148.07點，以20708.84點收盤，漲幅0.72%，成交量為4352.79億元。根據證交所盤後籌碼動向，...

  • 營收速報 - 德宏(5475)4月營收6,836萬元年增率高達53.46％

    2024年4月德宏(5475-TW) 營收年增成長53.46% , 盤後股價為10.3元

  • 〈美股早盤〉美企財報疲軟抵消就業市場降溫消息 主要指數走低

    美股主要指數周四 (9 日) 走低，因為一系列財報表現不佳，抵消美國上周初領失業金人數激增，凸顯就業市場降溫帶來的樂觀降息情緒。

  • 追不上通膨 日本實質薪資創史上最長連降紀錄

    MoneyDJ新聞 2024-05-09 08:29:02 記者 蔡承啟 報導薪資增幅追不上通膨速度，日本勞工實質薪資連續第24個月陷入萎縮、創下史上最長連降紀錄。 根據日本厚生勞動省9日公布的薪資統計調查(初估值、員工5人以上企業)顯示，2024年3月份日本勞工平均薪資(名目薪資；基本薪資+加班費+獎金)較去年同月成長0.6%至30萬1,193日圓，連續第27個月呈現增長、不過增幅較前一個月份(2024年2月份、年增1.4%)呈現大幅縮小。 其中，3月份日本勞工基本薪資(經常性薪資)較去年同月增加1.7%至25萬9,531日圓，連續第29個月呈現增長；加班費減少1.5%至1萬9,703日圓，連續第4個月減少；獎金等特別加給減少9.4%至2萬1,959日圓，連續第2個月減少。 從就業類別來看，3月份日本正職員工等一般勞工薪資較去年同月成長0.8%至38萬6,795日圓、兼職勞工薪資增加2.5%至10萬8,036日圓。 3月份日本兼職勞工時薪較去年同月上揚5.0%至1,326日圓，連續第33個月呈現增長，增幅連續第12個月突破2%、連9個月高於3%。 厚生勞動省指出，日本勞工名目薪資雖持

  • 不想付利息!美富人口袋深 63%現金買房創高

    美國聯準會先前大幅升息推升美國房貸利率站穩在7%以上大關，但卻沒澆熄買房力道，美國房價近期又持續創高，口袋較深的富裕階層為了不想繳高額利息，乾脆用現金買房，美國全現金購房比例去年來到63%，預計今年創歷史新高。