《生醫股》浩鼎收購首創抗癌新藥OBI-3424，明年申請美IND

【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎 (4174) 與美國加州Threshold Pharmaceuticals簽訂合約，取得小分子首創新藥(first-in-class)TH-3424智財權及專利權，並重新命名OBI-3424，目前規劃將在2018年初向美FDA提出臨床試驗申請(IND)。

據雙方合約，Threshold將移轉OBI-3424所有權，以及臨床前及製造相關數據予浩鼎；浩鼎將支付Threshold一次性款項，未來則不需另行支付Threshold任何款項或權利金。這項轉讓除了亞洲區部份國家外，浩鼎將取得OBI-3424的全球智慧財產及其商務、開發與生產權利。浩鼎取得全球智財權和專利權，但不包括中國大陸、香港、澳門、台灣、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度。

浩鼎表示，OBI-3424是一化療前驅型新藥，它會選擇性地在AKR1C3酵素作用下，釋出強效DNA烷基化劑；這種選擇性的啟動機制，OBI-3424與傳統烷基化藥物，如cyclophosphamide與ifosfamide有很大區別。

據文獻，AKR1C3在多種抗藥性及難治癌症的腫瘤細胞中均有過度表現，舉例來說，大多數肝細胞癌病人即有AKR1C3高度表現OBI-3424在臨床前動物試驗中，展現了高度抗癌活性，並且對肝細胞癌標準治療藥物sorafenib有抗藥性的動物也有效果。在去勢動物中，AKR1C3的表現量會提升，因此去勢抗性攝護腺癌亦為OBI-3424的開發方向。另外，美國國家癌症研究院(National Cancer Institute)也正進行臨床前試驗，研究OBI-3424用於治療T細胞急性淋巴性白血病的效果。

此產品另一個特色是，可用免疫染色法測量AKR1C3表現量；即試驗將可選擇AKR1C3高度表現的病人，以辨識出最可能對OBI-3424藥物治療產生良好抗癌反應的病人，有利於依此制定相對精準的臨床發展有效策略。