《生醫股》智擎NBTXR3腫瘤免疫成果有突破

【時報記者郭鴻慧台北報導】智擎 (4162) 授權伙伴法國 Nanobiotix公司(NANOEuronext:NANO - News)宣佈，NBTXR3的第一組人體 臨床研究腫瘤免疫(nommuno-oncology)的數據顯示，NBTXR3將不具免疫反應的腫瘤(non-immunogenic ; cold tumor)轉化成具免疫反應的腫瘤(immunogenic;hot umor)藉此可提高免疫細胞對腫瘤的攻擊力。

此項研究腫瘤組織是取自智擎與法國Nanobiotix公司共同合作的PEP503(即NBTXR3)針對軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)病患所進行之一項跨國樞紐性臨床試驗(pivotal trial, phase II/III registration trial)。智擎表示，本項研究擷取該試驗中26位患者在接受治療前與後的腫瘤細胞來進行檢驗分析比對，其中14例接受合併NBTXR3與標準癌症放射線治療，另12例則僅單獨接受標準癌症放射線治療。檢驗分析結果顯示，接受合併NBTXR3的放射線治療患者其免疫細胞(CD3+，CD8+)在腫瘤有顯著的增加，而僅接受放射線治療的患者，則是沒有差異。

腫瘤免疫療法是近年來新興並備受矚目的癌症治方法，一般的癌症治療方法包括手術切除及以放射線化學藥物或標靶藥物來殺死癌細胞抑制的生長，藉此來延癌症病人的存活期；而腫瘤免疫療法則是直接或間激發癌症病人自身的免疫系統，使之能分辨出癌細胞與正常不同，進而攻擊並消滅癌細胞，藉此來治療癌症。然而腫瘤免疫療法並非對所有的癌症病人都效，而是只對那些原本具有免疫性(immunogenicity)腫瘤的癌症病人有效。

智擎表示，從本次研究數據中發現，合併使用NBTXR3的放射線治療，不僅能破壞腫瘤細胞，同時還可以藉腫瘤細的免疫性死亡( immunogenic cell death, ICD)的作用，提高自身免疫細胞對腫瘤的攻擊力。因此，在與目前治療腫瘤的免疫藥物相比較下，NBTXR3另提供了一個創新合併療法，除了可併用放射線治療外，其尚可能與免疫腫瘤藥物如檢查點抑製劑(checkpoint inhibitors，如針對PD1PD1，PDL1，CTLA4等的產品)併用，促進潛在協同作用，以增加可以使用免疫療法的癌症病人數，並讓癌症病人多一個治療選擇的機會。

智擎指出，本項研究數據已在今年美國腫瘤醫學年會(2017 ASCO Annual Meeting)線上發表。

PEP503是一種奈米結晶的鉿氧化物，(crystalline hafnium oxide,HfO2)，以局部治療為目的，具有提升癌症放射作用。智擎公司已在2012年8月取得Nanobiotix公司的NBTXR3(即PEP503)在亞太地區進行開發與商業化的專屬授權。NBTXR3在歐洲及亞部份國家分類認定為第三醫療器材(class III medical device)。