個股：智擎(4162)NBTXR3臨床數據正向，將啟動全球授權

何美如

【財訊快報／何美如報導】智擎生技(4162)授權伙伴法國Nanobiotix(Euronext:NANO)宣布，NBTXR3針對軟組織肉瘤病患的第一組人體臨床研究腫瘤免疫(immuno-oncology)的數據顯示，能提高免疫細胞對腫瘤細胞的攻擊力。法人表示，全球授權將啟動，且最快下半年就會獲得歐洲合格產品認證，其授權價值不會低於已上市的安能得。

智擎與法國Nanobiotix共同合作之PEP503(即NBTXR3)，針對軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)病患進行一跨國樞紐性臨床試驗(pivotal trial, phase II/III registration trial)，該研究擷取該試驗中26位患者在接受治療前與後的腫瘤細胞來進行檢驗分析比對，其中14例接受合併NBTXR3與標準癌症放射線治療，另12例則僅單獨接受標準癌症放射線治療。檢驗分析結果顯示，接受合併NBTXR3之放射線治療患者其免疫細胞(CD3+、CD8+)在腫瘤有顯著的增加，而僅接受放射線治療的患者，則是沒有差異。

腫瘤免疫療法是近年來新興並備受矚目的癌症治療方法。一般的癌症治療方法包括手術切除及以放射線ヽ化學藥物或標靶藥物來殺死癌細胞或抑制癌細胞的生長，藉此來延長癌症病人的存活期；而腫瘤免疫療法則是直接或間接激發癌症病人自身的免疫系統，使之能分辨出癌細胞與正常細胞的不同，進而攻擊並消滅癌細胞，藉此來治療癌症。然而，腫瘤免疫療法並非對所有的癌症病人都有效，而是只對那些原本具有免疫原性(immunogenicity)腫瘤的癌症病人有效。

智擎指出，本項研究數據已於今年美國腫瘤醫學年會(2017 ASCO Annual Meeting)同步線上發表公布。從本次研究數據中發現，合併使用NBTXR3的放射線治療，不僅能破壞腫瘤細胞，同時還可以藉腫瘤細胞的免疫性細胞死亡(immunogenic cell death，ICD)的作用，提高自身免疫細胞對腫瘤細胞的攻擊力。

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在與目前治療腫瘤的免疫藥物相比較下，NBTXR3提供了一個創新合併療法，除了可併用放射線治療外，其尚可能與免疫腫瘤藥物如檢查點抑製劑(checkpoint inhibitors，如針對PD1、PDL1、CTLA4等的產品)併用，促進潛在協同作用，以增加可以使用免疫療法的癌症病人數，並讓癌症病人多一個治療選擇的機會。

先前智擎曾表示，一旦NBTXR3針對軟組織肉瘤病患的期中分析數據出爐，將啟動全球授權，由於該產品適應症已從軟組織瘤擴大至頭頸癌等，法人認為，授權價值將不會低於安能得。

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