乳癌新藥三期臨床獲美FDA同意？浩鼎：媒體臆測

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證交所重大訊息公告

(4174)浩鼎-澄清工商時報報導

1.事實發生日:106/01/21
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報B4版
6.報導內容:工商時報B4版報導「美FDA同意浩鼎乳癌新藥三期臨床」、「法人認為，從解盲的二期數據，浩鼎未來應是先打針觀察抗體反應再收案分組，如果三期樣本仍差不多，解盲就篤定會過。」
7.發生緣由:澄清工商時報B4版報導
8.因應措施:
工商時報B4版報導「美FDA同意浩鼎乳癌新藥三期臨床」係屬媒體自行臆測。
本公司已於1/20將OBI-822進展說明於公司網站，內容如下:「本公司與美國食品暨藥物管理署（FDA）就乳癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)完成二期後、三期前臨床試驗(End-of-Phase 2、EOP2)會議，會議進展順利，浩鼎將根據會議討論結果，於近期送出完整的三期臨床試驗計畫書。該會議1月19日於美國馬里蘭州FDA Silver Springs辦公室舉行。」
本公司於進入OBI-822臨床三期試驗時，將依法令適時對外公告。
另針對「法人認為，從解盲的二期數據，浩鼎未來應是先打針觀察抗體反應再收案分組，如果三期樣本仍差不多，解盲就篤定會過。」之報導，係屬法人自行臆測。
9.其他應敘明事項:單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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