《生醫股》國光生進軍歐洲,明年大量出貨

【時報-台北電】國光生技 (4142) 昨(22)日在證交所法說會宣布,與大陸「天道醫藥」合作生產依諾肝素鈉針劑產品供應歐洲市場的策略合作案,已獲得波蘭及歐盟頒發藥證並可開始銷售,國光並已接獲天道訂單,進入商業量產階段。明年1月開始向歐洲出貨「依諾肝素鈉」,全年出貨量估約1,000萬劑。

此外,國光生技10月中旬開始在歐洲進行四價季節流感疫苗的三期人體臨床試驗,臨床收案進度順利,已有超過千名受試者施打,應可如規畫時程於年底前完成收案。

國光生技規畫2017年向歐盟主管機關提出藥證申請,這是台灣疫苗廠商首次在歐洲進行如此大規模的人體臨床試驗,也是國光以自有品牌疫苗前進歐洲的重要里程。

分析師認為,伴隨歐美、中國市場同步增溫,新型四價疫苗陸續取證,國光生技明年營收成長可望力拚50%成長,2018年有機會虧轉盈。

國光與天道醫藥在2013年簽署合作協議書,由天道提供依諾肝素鈉原料藥,在國光的無菌針劑充填線廠做成針劑成品,並運往歐洲銷售。根據合約,天道首年需求量約1,000萬劑,最快三年內就會增至5,000萬劑。

國光業務副總高聖凱表示,去年7月中開始接受歐盟查廠、11月獲生產認證,而該藥也於今年3月、7月分別取得波蘭、歐洲的藥證,未來更可望攜手進軍美國市場。

歐洲對依諾肝素鈉需求量龐大,光波蘭一年需求就達3千萬劑,預計在進入商業量產階段後,現有無菌針劑充填線可在短期內提高產能利用率至接近滿載,並為國光帶進可觀營收。

此外,流感疫苗市場需求量逐年增加,國光生技美國合作夥伴十月拿到美國FDA核發的四價流感疫苗藥證,明年出貨量將挑戰百萬劑。

新型四價疫苗除台灣最快年底取證,明年有機會在台灣上市;目前三價流感疫苗已正式銷貨至中國大陸,11月開始試賣,目標在3∼5年取得10%市場,出貨量挑戰500萬劑。至於四價流感疫苗會在明年向中國申請藥證,希望後年可在中國上市。(新聞來源:工商時報─彭暄貽╱台北報導)