益安 相關新聞

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  【公告】益安 2024年6月合併營收2209.7萬元 年增51.57%

  日期： 2024 年 07 月 10日上櫃公司：益安(6499)單位：仟元
• 財訊快報

  益安雙軌經營今年正式啟動，CDMO下半年業績續跳高

  【財訊快報／記者何美如報導】益安(6499)董事長張有德近日在法說會表示，CDMO聚焦在心血管導管技術，已服務超過60家醫材客戶，雖然目前多數客戶貢獻度不高，但公司策略是爭取超大客戶，著眼後面龐大量產需求。目前大客戶穩定下單量產，去年CDMO營收翻倍成長，今年第一季續跳高、貢獻4700萬元，下半年會持續成長。張有德表示，益安過去是做心血管產品，這是公司強項，且市場最大，CDMO聚焦在心血管導管技術。2023年CDMO事業體總營收1.67億元，較2022年成長逾110%，2024年正式進入高階醫材開發&委託研發製造服務(CDMO)雙軌經營，今年第一季4700萬元，在大客戶穩定下單量產下，預估下半年持續有高速成長。CDMO特性是進入生產後，客戶就不會跑掉，益安的服務範圍從設計開發、動物實驗，到量產銷售，加上美國有二個生產基地，台灣是量產製造中心，美國接單、台灣量產，提供垂直整合的一站式服務。益安CDMO目前已服務超過60家醫材客戶，70%以上客戶公司創造穩定營收，很多是規模很大的客戶，甚至市值超過3000億美元。但張有德也直言，不是大客戶就會給大訂單，不會把已生產的單子給你，是新開發項目談
• 財訊快報

  益安兩醫材專案與大廠談授權，攝護腺肥大Urocross明年申請上市許可

  【財訊快報／記者何美如報導】益安(6499)2024年正式進入高階醫材開發&委託研發製造服務(CDMO)雙軌經營，董事長張有德近日在法說會表示，下半年CDMO營收持續成長，大客戶穩定下單量產，而攝護腺肥大醫材Urocross、胸主動脈修復醫材Duett兩項重要專案已與大廠洽談授權中，前者預計第三季完成收案，2025年申請法規認證，後者預計下半年完成20位收案，屆時將和FDA討論申請Breakthrough Designation，及擴充臨床試驗人數，目標明年送件申請上市許可。張有德表示，公司近年逐步轉型，透過持股97%的益興生醫發展CDMO，2022年CDMO開始有貢獻，2024年將正式進入雙軌經營。益安CDMO聚焦資在心血管導管技術，美國接單、台灣量產，服務範圍涵蓋從設計開發到量產銷售的所有階段，提供垂直整合的一站式服務。高階醫材開發持續往前，與Terumo/CrossSealTM合約，簽約金+里程金合計美金3千萬元，已經收了1千萬美元，剩下2千萬美元。2023年Terumo已拿到PMA，益安的工作大概已經結束，接下來要看對方銷售，他解釋，本來雙方有合約，哪一年做到多少銷售，但疫情影
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  【公告】代重要子公司Medeon International, Inc.辦理現金增資發行新股事宜

  日 期：2024年06月14日公司名稱：益安(6499)主 旨：代重要子公司Medeon International, Inc.辦理現金增資發行新股事宜發言人：陳靖宜說 明：1.董事會決議日期:113/06/142.增資資金來源:現金增資發行普通股3.是否採總括申報發行新股(是，請併敘明預定發行期間/否):不適用4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資，發行股數則不含配發給員工部分):發行總金額：US$4,000,040發行股數：4,000,040股5.採總括申報發行新股案件，本次發行金額及股數:不適用6.採總括申報發行新股案件，本次發行後，剩餘之金額及股數餘額:不適用7.每股面額:US$18.發行價格:US$19.員工認購股數或配發金額:不適用10.公開銷售股數:不適用11.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):100%12.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用13.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股之權利義務與原已發行之普通股股份相同。14.本次增資資金用途:轉投資子公司15.其他應敘明事項:無。
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  【公告】益安董事會推選張有德先生續任董事長

  日 期：2024年06月14日公司名稱：益安(6499)主 旨：益安董事會推選張有德先生續任董事長發言人：陳靖宜說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:113/06/142.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長3.舊任者姓名:張有德Yue Teh Jang4.舊任者簡歷:益安生醫股份有限公司 董事長5.新任者姓名:張有德(Yue Teh Jang)6.新任者簡歷:益安生醫股份有限公司 董事長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿8.異動原因:任期屆滿改選9.新任生效日期:113/06/1410.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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  【公告】益安113年股東常會改選董事當選名單暨三分之一以上董事發生變動

  日 期：2024年06月12日公司名稱：益安(6499)主 旨：益安113年股東常會改選董事當選名單暨三分之一以上董事發生變動發言人：陳靖宜說 明：1.發生變動日期:113/06/122.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事、獨立董事3.舊任者職稱及姓名:董事-美商Medeon, Inc.代表人：張有德(Yue Teh Jang)董事-晟德大藥廠股份有限公司代表人：林榮錦董事-晟德大藥廠股份有限公司代表人：吳志雄董事-張鴻仁董事-方信元獨立董事-楊啟航獨立董事-馬嘉應獨立董事-沈志隆獨立董事-葉均蔚4.舊任者簡歷:美商Medeon, Inc.代表人張有德(Yue Teh Jang)：益安生醫股份有限公司總經理晟德大藥廠股份有限公司代表人林榮錦：博晟生醫股份有限公司董事晟德大藥廠股份有限公司代表人吳志雄：維致生醫科技股份有限公司董事長張鴻仁：上騰生技顧問股份有限公司董事長暨總經理方信元：中國醫藥大學附設醫院外科系副院長楊啟航：矽谷天使投資股份有限公司董事長馬嘉應：東吳大學會計學系專任教授沈志隆：台杉生技股份有限公司董事長葉均蔚：清華
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  【公告】益安113年股東常會重要決議事項

  日 期：2024年06月12日公司名稱：益安(6499)主 旨：益安113年股東常會重要決議事項發言人：陳靖宜說 明：1.股東常會日期:113/06/122.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認112年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認112年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:完成第六屆董事選舉案。6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過私募現金增資發行普通股案。(2)通過解除新任董事及其代表人競業禁止限制案。7.其他應敘明事項:無。
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  【公告】益安 2024年5月合併營收2069.1萬元 年增18.93%

  日期： 2024 年 06 月 07日上櫃公司：益安(6499)單位：仟元
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  【公告】益安受邀參加元富證券舉辦之法人說明會

  日 期：2024年06月07日公司名稱：益安(6499)主 旨：益安受邀參加元富證券舉辦之法人說明會發言人：陳靖宜說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/06/121.召開法人說明會之日期：113/06/122.召開法人說明會之時間：14 時 30 分3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路二段97號11樓(敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會，說明本公司現階段的經營概況及未來的發展計畫。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】益安代重要子公司意能生技股份有限公司113年股東常會重要決議事項

  日 期：2024年05月24日公司名稱：益安(6499)主 旨：代重要子公司意能生技股份有限公司113年股東常會重要決議事項發言人：陳靖宜說 明：1.股東常會日期:113/05/242.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認112年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認112年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:無。7.其他應敘明事項:無。
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  【公告】益安 2024年4月合併營收2073.8萬元 年增4.99%

  日期： 2024 年 05 月 09日上櫃公司：益安(6499)單位：仟元
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  【公告】益安董事會決議不繼續辦理112年股東常會通過之私募普通股案

  日 期：2024年05月02日公司名稱：益安(6499)主 旨：益安董事會決議不繼續辦理112年股東常會通過之私募普通股案發言人：陳靖宜說 明：1.董事會決議變更日期:113/05/022.原計畫申報生效日期:NA3.追補發行日期:NA4.變動原因:本公司於112年6月19日經股東常會通過以不超過35,000,000股之額度內辦理私募現金增資發行普通股，並於股東會決議日起一年內分次辦理之，分次辦理以不超過三次為限。因辦理期限將屆，尚無選定符合資格之策略性投資人，故於113年5月2日經本公司董事會決議剩餘期限內本公司擬不繼續辦理112年私募現金增資發行普通股事宜。5.歷次變更前後募集資金計畫:不適用。6.預計執行進度:不適用。7.預計完成日期:不適用。8.預計可能產生效益:不適用。9.與原預計效益產生之差異:不適用。10.本次變更對股東權益之影響:不適用。11.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。12.其他應敘明事項:無。
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  【公告】113年第一季財務報告董事會召開日期

  日 期：2024年04月24日公司名稱：益安(6499)主 旨：113年第一季財務報告董事會召開日期發言人：陳靖宜說 明：1.董事會召集通知日:113/04/242.董事會預計召開日期:113/05/023.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第一季4.其他應敘明事項:無
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  【公告】益安 2024年3月合併營收1869.5萬元 年增-5.48%

  日期： 2024 年 04 月 10日上櫃公司：益安(6499)單位：仟元
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  鉅亨網

  〈焦點股〉益安美國臨床邁大步 股價強攻漲停

  益安生醫 (6499-TW) 美國臨床試驗邁大步，旗下胸主動脈修復醫材 Duett Vascular Graft System(簡稱 Duett)，在美國完成首次人體臨床試驗 (IDE) 首例收案。
• 時報資訊

  《生醫股》胸主動脈修復醫材報喜 益安狂飆

  【時報記者郭鴻慧台北報導】益安(6499)旗下胸主動脈修復醫材Duett(TM) Vascular Graft System(以下稱Duett)完成首例人體臨床，今日多頭歡聲雷動，股價飆高衝漲停43.85元，雖未能鎖住，但漲幅仍在8%左右。 主動脈修復手術屬於複雜度極高的手術，手術期間外科醫師需在低溫停循環(hypothermic circulatory arrest, HCA)的環境下，將人工血管手工縫合於三條通往腦部的分支血管；根據臨床經驗，當患者處於HCA環境超過40分鐘，將大幅提高術後中風及神經功能缺失的機率，影響患者生活甚鉅。Duett藉由創新血管吻合技術，將原需耗費30至45分鐘的縫合步驟大幅縮減，進而降低此一手術對醫師及患者帶來的壓力。 益安旗下胸主動脈修復醫材Duett在今年二月已在美國完成IDE臨床試驗首例收案，患者於主動脈弓重建手術中，使用Duett成功完成頸動脈血管吻合，大幅降低體外循環及整體手術時間。 益安指出，此場試驗於美國頂尖醫學中心賓州大學長老會醫院(University of Pennsylvania, Presbyterian Medical Cent
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  焦點股：益安生醫多項高階醫材產品價值，已進入躍升關鍵期

  【財訊快報／徐玉君】國內積極於高階(第三類)醫材研發的益安生醫(6499)，宣布旗下胸主動脈修復醫材Duett(TM)Vascular Graft System(下稱Duett)成功完成首例臨床試驗，不僅與頸動脈血管吻合，更大幅降低體外循環及整體手術時間，將耗時費力的血管縫合時間大幅降低九成以上，是益安創新產品開發的重要里程碑。此外，益安攝護腺肥大治療醫材Urocross也已進入樞紐試驗的收案後期，對於益安旗下高階醫材產品價值進入躍升關鍵時刻。另一方面，益安CDMO事業的台灣量產中心已建置完備並順利投產，其關鍵技術及服務亦陸續獲得國際醫材大廠青睞並取得訂單，持續朝穩定的現金流目標邁進一大步。股價今日小跳空目前站上五日及十日線，觀察缺口低點位置39.95元是否回補，且是否能持續反彈站穩月線之上，有助後續反彈向上氣勢。
• 財訊快報

  益安胸主動脈修復醫材Duett，完成首例人體臨床

  【財訊快報／記者何美如報導】益安生醫(6499)19日宣布，旗下胸主動脈修復醫材Duett(TM) Vascular Graft System (下稱Duett)，今年二月已在美國完成IDE臨床試驗首例收案，患者於主動脈弓重建手術中，使用Duett成功完成頸動脈血管吻合，大幅降低體外循環及整體手術時間。益安指出，此場試驗於美國頂尖醫學中心賓州大學長老會醫院(University of Pennsylvania, Presbyterian Medical Center)進行，由著名血管外科醫師Dr. Wilson Szeto執刀。Dr. Wilson Szeto現任賓州大學醫學院外科教授暨長老會醫院心血管外科主任，同時擔任本次IDE臨床試驗計畫主持人。該患者因主動脈血管壁破損，接受主動脈弓重建手術，其中涉及病灶血管切除及人工血管置換。Dr. Wilson Szeto團隊成功使用Duett進行血管吻合，將耗時費力的血管縫合時間大幅降低九成以上，術後患者亦維持血管暢通並如願康復出院，可謂達成此專案開發之重要里程碑。主動脈修復手術屬於複雜度極高的手術，手術期間外科醫師需在低溫停循環(hypot
• 中央社財經

  【公告】益安 2024年2月合併營收1427.3萬元 年增-2.42%

  日期： 2024 年 03 月 11日上櫃公司：益安(6499)單位：仟元
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  【公告】益安代重要子公司意能生技(股)公司董事會決議召開113年股東常會相關事宜

  日 期：2024年02月29日公司名稱：益安(6499)主 旨：代重要子公司意能生技(股)公司董事會決議召開113年股東常會相關事宜發言人：陳靖宜說 明：1.董事會決議日期:113/02/292.股東會召開日期:113/05/243.股東會召開地點:台北市士林區後港街116號7樓4.召集事由一、報告事項:(1)112年度營業報告。(2)監察人審查112年度決算表冊報告。5.召集事由二、承認事項:(1)112年度營業報告書及財務報表案。(2)112年度虧損撥補案。6.召集事由三、討論事項:無。7.召集事由四、選舉事項:無。8.召集事由五、其他議案:無。9.召集事由六、臨時動議:無。10.停止過戶起始日期:113/04/2511.停止過戶截止日期:113/05/2412.其他應敘明事項:無。