醣聯 相關新聞

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  醣聯、英國Sterling簽署GNX102-ADC生產協議

  醣聯（4168）12日宣布，與英國專業委託製造廠Sterling Pharma Solutions簽訂生產協議，將委由Sterling專業抗體藥物複合體（ADC）部門製造醣聯之抗體藥物GNX102-ADC，為後續的一期人體臨床實驗進行準備。
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  《生醫股》醣聯攜手Sterling 加速GNX102-ADC生產

  【時報記者王逸芯台北報導】醣聯（4168）宣布，與英國專業委託製造廠Sterling Pharma Solutions簽訂生產協議，將委託Sterling的抗體藥物複合體（ADC）部門製造醣聯的抗體藥物GNX102-ADC，以準備後續的一期人體臨床試驗。 GNX102-ADC是結合醣聯專有單株抗體GNX102和化學藥物的雙功能組合，不僅能精準攻擊癌細胞並避免傷害正常細胞，更能提高治療藥物在腫瘤細胞中的集中度，顯著提升療效。GNX102抗體已成功完成一期人體臨床試驗，數據顯示良好的安全性和患者耐受性。基於此抗體發展的ADC，預期將成為具有極大潛力的癌症治療藥物。 醣聯總經理楊玫君博士表示，GNX102在一期臨床試驗中表現出卓越的安全性，成為開發ADC的理想標的。公司非常高興能夠運用Sterling在ADC製造上的專業經驗和能力，進行GNX102-ADC的生產，以支持一期人體臨床試驗計劃。 GNX102-ADC已完成的前臨床試驗數據顯示，其安全性與現今已核准的ADC藥物相當，具有治療一系列實體腫瘤的潛力，包括胃癌、大腸直腸癌、胰臟癌和肺癌。此外，GNX102-ADC在臨床前動物試驗中亦展現
• 財訊快報

  醣聯ADC新藥首要瞄準日本市場，2026年啟動一期臨床

  【財訊快報／記者何美如報導】台灣醣聯(4168)旗下進度最快，針對實體腫瘤的抗體新藥GNX102一期臨床證實安全性，也看到腫瘤縮小趨勢。總經理楊玫君近日表示，ADC是新藥開發非常熱門領域，GNX102開發成ADC藥物的動物模型效果更佳，勝過單藥使用，ADC藥GNX 1021預計2026年提交IND，第二季在台灣、日本啟動一期臨床試驗，優先聚焦在專利最晚過期的日本市場。台灣醣聯開發中抗體新藥共四個產品，進度最快的GNX102是Humanized antibody，適應症是針對實體腫瘤，已完成一期臨床，已找到安全使用劑量，具有安全性與良好的病人耐受性，也可看到一段時間有縮小趨勢。楊玫君表示，ADC是新藥開發非常熱門領域，GNX102初步毒性數據顯示，單一劑量即可抑制胃腫瘤生長，是決定轉ADC發展的關鍵，還有初步毒性評估評估後，動物模型ADC有很好效果，很幸運發現很適合得到好結果，效果比單藥使用好，就像赤手空拳和有武器相比的作用更好，也因此啟動開發計畫。目前1021還在臨床前階段，預計2025年第1季完成毒理試驗用藥之製造，第3季完成毒理試驗，第4季完成臨床試驗用藥製造，2026年第1季提交
• 中央社財經

  【公告】醣聯 2024年10月合併營收1.1萬元 年增999999.99%

  日期： 2024 年 11 月 08日上櫃公司：醣聯(4168)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】醣聯受邀參加台新證券舉辦法人說明會(更正113/10/28重訊1主旨)

  日 期：2024年11月01日公司名稱：醣聯(4168)主 旨：醣聯受邀參加台新證券舉辦法人說明會(更正113/10/28重訊1主旨)發言人：呂耀華說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/11/041.召開法人說明會之日期：113/11/042.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：台北市中山區建國北路一段96號12樓首爾廳會議室4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加台新證券舉辦法人說明會5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】醣聯113年第三季財務報告董事會召開日期

  日 期：2024年10月30日公司名稱：醣聯(4168)主 旨：醣聯113年第三季財務報告董事會召開日期發言人：呂耀華說 明：1.董事會召集通知日:113/10/312.董事會預計召開日期:113/11/083.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第三季財務報告4.其他應敘明事項:無
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  【公告】醣聯受邀參加台新證券舉辦之線上法人說明會

  日 期：2024年10月28日公司名稱：醣聯(4168)主 旨：醣聯受邀參加台新證券舉辦之線上法人說明會發言人：呂耀華說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/11/041.召開法人說明會之日期：113/11/042.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法人說明會4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加台新證券舉辦之線上法人說明會5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  醣聯生物相似藥SPD8一期人體臨床試驗完成，規劃第四季啟動三期

  【財訊快報／記者何美如報導】台灣醣聯(4168)16日宣布，與日本三菱瓦斯化學株式會社（MGC）合作開發的Denosumab生物相似藥SPD8，已於日本成功完成一期人體臨床試驗，並將進入三期臨床試驗階段。 根據一期試驗結果，SPD8在針對健康停經後婦女的試驗中證實其安全性與原廠藥物Denosumab相當，且具有生體相等性。生物相似藥在完成初步的安全性和生體相等性評估後，可直接進入三期臨床試驗，而不需要進行傳統的二期臨床試驗。因此，醣聯計劃於2024年第四季啟動三期臨床試驗，將對骨質疏鬆症患者進行更大規模的試驗，以評估SPD8的療效、安全性及免疫原性。總經理楊玫君指出，SPD8一期臨床試驗的成功是我們在開發Denosumab生物相似藥的重要里程碑，同時也體現了醣聯致力於讓先進的生物製劑療法變得更加普及和減輕病患負擔的使命。2023年Denosumab（以Prolia和Xgeva兩個商品名對外銷售）的全球銷售額共達61億美元，隨著對骨質疏鬆風險意識的提高，市場仍持續擴大。醣聯也積極推進全球開發計劃，不僅針對日本市場，並規劃為全球患者提供更多元的治療選擇。楊玫君博士表示，公司對推進SPD8並
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  醣聯治骨鬆生物相似藥SPD8 拚第四季啟動三期臨床

  台灣醣聯（4168）16日宣布，與日本三菱瓦斯化學株式會社（MGC）合作開發的Denosumab生物相似藥SPD8，已於日本成功完成一期人體臨床試驗，將力拚第四季進入三期臨床試驗階段。
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  《生醫股》醣聯完成生物相似藥SPD8一期試驗 將啟動三期臨床

  【時報記者王逸芯台北報導】醣聯(4168)今(16)日宣布，其與日本三菱瓦斯化學株式會社(MGC)合作開發的Denosumab生物相似藥SPD8，已於日本成功完成一期人體臨床試驗，並將進入三期臨床試驗階段。 醣聯表示，根據一期試驗結果，SPD8在針對健康停經後婦女的試驗中證實其安全性與原廠藥物Denosumab相當，且具有生體相等性。生物相似藥在完成初步的安全性和生體相等性評估後，可直接進入三期臨床試驗，而不需要進行傳統的二期臨床試驗。因此，醣聯計劃於2024年第四季啟動三期臨床試驗，將對骨質疏鬆症患者進行更大規模的試驗，以評估SPD8的療效、安全性及免疫原性。 總經理楊玫君指出，SPD8一期臨床試驗的成功是我們在開發Denosumab生物相似藥的重要里程碑；同時也體現了醣聯致力於讓先進的生物製劑療法變得更加普及和減輕病患負擔的使命。 2023年Denosumab（以Prolia和Xgeva兩個商品名對外銷售）的全球銷售額共達61億美元，隨著對骨質疏鬆風險意識的提高，市場仍持續擴大。醣聯也積極推進全球開發計劃，不僅針對日本市場，並規劃為全球患者提供更多元的治療選擇。
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  【公告】醣聯完成生物相似藥SPD8一期試驗，將啟動三期臨床

  日 期：2024年08月16日公司名稱：醣聯(4168)主 旨：醣聯完成生物相似藥SPD8一期試驗，將啟動三期臨床發言人：呂耀華說 明：1.事實發生日:113/08/162.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司與日本三菱瓦斯化學株式會社（MGC）合作開發的Denosumab 生物相似藥SPD8，已於日本成功完成一期人體臨床試驗，並將進入三期臨床試驗階段。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、研發新藥名稱或代號：SPD8(Denosumab生物相似藥)二、用途：治療骨質疏鬆症三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准啟動三期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適
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  【公告】醣聯 2024年7月合併營收1.9萬元 年增999999.99%

  日期： 2024 年 08 月 12日上櫃公司：醣聯(4168)單位：仟元
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  【公告】醣聯113年第二季財務報告董事會召開日期

  日 期：2024年07月31日公司名稱：醣聯(4168)主 旨：醣聯113年第二季財務報告董事會召開日期發言人：呂耀華說 明：1.董事會召集通知日:113/07/312.董事會預計召開日期:113/08/083.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第二季財務報告4.其他應敘明事項:無
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  【公告】醣聯 2024年6月合併營收萬元 年增-100%

  日期： 2024 年 07 月 10日上櫃公司：醣聯(4168)單位：仟元
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  【公告】醣聯新任法人董事指派代表人

  日 期：2024年06月14日公司名稱：醣聯(4168)主 旨：醣聯新任法人董事指派代表人發言人：呂耀華說 明：1.發生變動日期:113/06/142.法人名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司3.舊任者姓名:不適用4.舊任者簡歷:不適用5.新任者姓名:蘇文龍6.新任者簡歷:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司/董事長7.異動原因:113年股東常會全面改選，新任法人董事指派代表人8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:不適用9.新任生效日期:113/06/1410.其他應敘明事項:無
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  【公告】醣聯董事會選任董事長

  日 期：2024年06月14日公司名稱：醣聯(4168)主 旨：醣聯董事會選任董事長發言人：呂耀華說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:113/06/142.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長3.舊任者姓名:張東玄4.舊任者簡歷:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司董事長5.新任者姓名:張東玄6.新任者簡歷:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司董事長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿8.異動原因:任期屆滿續任9.新任生效日期:113/06/1410.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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  【公告】醣聯113年股東常會改選董事(含獨立董事)當選名單暨董事變動達三分之一

  日 期：2024年06月14日公司名稱：醣聯(4168)主 旨：醣聯113年股東常會改選董事(含獨立董事)當選名單暨董事變動達三分之一發言人：呂耀華說 明：1.發生變動日期:113/06/142.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事、獨立董事及自然人董事3.舊任者職稱及姓名:(一)董事張東玄蔡高忠蘇秀娥洪彩晴(二)獨立董事蔡玲君吳宗正林炯森4.舊任者簡歷:張東玄/本公司董事長蔡高忠/虹冠電子工業股份有限公司副董事長蘇秀娥/中華圓山畫會理事洪彩晴/長祿投資有限公司負責人蔡玲君/本公司獨立董事吳宗正/本公司獨立董事林炯森/本公司獨立董事5.新任者職稱及姓名:(一)董事張東玄台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司(代表人:蘇文龍)蘇秀娥楊玫君(二)獨立董事蔡玲君許光陽林炯森6.新任者簡歷:張東玄/本公司董事長台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司(代表人:蘇文龍)蘇秀娥/中華圓山畫會理事楊玫君/本公司總經理蔡玲君/本公司獨立董事許光陽/臺北醫學大學名譽教授林炯森/本公司獨立董事7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」
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  【公告】醣聯113年股東常會重要決議事項

  日 期：2024年06月14日公司名稱：醣聯(4168)主 旨：醣聯113年股東常會重要決議事項發言人：呂耀華說 明：1.股東常會日期:113/06/142.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認112年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認112年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:選舉第十屆董事七席(含獨立董事三席)董事當選名單：張東玄台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇秀娥楊玫君獨立董事當選名單：蔡玲君許光陽林炯森6.重要決議事項五、其他事項:通過解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項:無。
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  《生醫股》醣聯與碩準生技簽訂技術授權 致力新型醣質抗體藥物開發

  【時報記者郭鴻慧台北報導】醣聯(4168)今(27)日宣布與碩準生技共同宣布達成技術授權協議。醣聯將應用碩準生技的萬能抗體鎖(antibody lock) 技術平台，研發具有增加抗體專一性，降低藥物副作用，提升治療效果的新一代抗體藥物。 醣聯總經理楊玫君博士表示，非常高興與碩準生技建立夥伴關係，後續將整合碩準生技萬能抗體鎖(antibody lock)技術，結合台灣醣聯的抗體藥物開發平台，研發能夠在腫瘤微環境中選擇性活化，精準毒殺腫瘤細胞，並在循環系統與正常組織中保持安定，進而降低藥物副作用的新一代抗體藥物。 碩準生技董事長呂韻綺博士表示，很榮幸與台灣首家針對醣類癌症抗原研發新穎癌症治療抗體藥物的台灣醣聯合作，運用碩準生技萬能抗體鎖技術研發新型抗體藥物，提供病患更安全的治療藥物選擇。 萬能抗體鎖技術是由高雄醫學大學鄭添祿教授團隊所發明，並由碩準生技獨家技術授權引進。萬能抗體鎖的技術利基是在原抗體藥物上添加抗體鎖，使抗體(pro-antibody)僅在腫瘤區時，被腫瘤蛋白(酉每)專一性活化，可有效解決因抗體藥物與正常組織細胞結合，引發之副作用問題，從而實現對腫瘤的精準治療效果，增加用藥安
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  醣聯與碩準生技達成技術授權 開發抗體藥物

  （中央社記者何秀玲台北2024年5月27日電）癌症新藥開發公司台灣醣聯(4168)今天宣布，與碩準生技達成技術授權協議。台灣醣聯將應用碩準生技的萬能抗體鎖（antibody lock）技術平台，研發新一代抗體藥物。碩準生技董事長呂韻綺表示，與台灣醣聯合作，運用碩準生技萬能抗體鎖技術研發新型抗體藥物。萬能抗體鎖技術是由高雄醫學大學教授鄭添祿團隊發明，並由碩準生技獨家技術授權引進，此項技術目前已取得全球18國專利。台灣醣聯擁有20年腫瘤特殊醣質抗原研究與癌症標靶抗體藥物開發經驗，已建立單株抗體庫，並已啟動抗體新藥及生物相似藥的國際人體臨床試驗。（編輯：張良知）