美時

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開盤 | 2023/01/30 13:24 更新
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  • 時報資訊

    《生醫股》美時肺癌用藥Nintedanib 獲美國FDA暫時審查核可

    【時報-台北電】美時(1795)16日宣布,旗下癌症用藥Nintedanib學名藥證申請,已得到美國FDA的「暫定審查核可」(Tentative Approval),該藥原廠為百靈佳殷格翰的OFEV,美時將在正式取得藥證後進行上市活動。 根據IQVIA的統計數據,2021年度OFEV在美國銷售金額約為18億美元。 總經理Petar Vazharov表示,Nintedanib獲美國FDA的暫定審查核可通知,讓美時的肺癌用藥產品線新添生力軍。繼2022年Lenalidomide在美國國成功上市後,公司會不斷地尋求更多、更好的機會,以增加美時整體在美國藥品市場的競爭力。(新聞來源:工商即時 杜蕙蓉)

  • 中時財經即時

    美時肺癌用藥Nintedanib 獲美國FDA暫時審查核可

    美時(1795)16日宣布,旗下癌症用藥Nintedanib學名藥證申請,已得到美國FDA的「暫定審查核可」(Tentative Approval),該藥原廠為百靈佳殷格翰的OFEV,美時將在正式取得藥證後進行上市活動。

  • 財訊快報

    美時肺癌用藥添生力軍,Nintedanib獲得美國FDA暫時審查核可

    【財訊快報/記者何美如報導】跨國特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)宣布旗下癌症用藥Nintedanib之學名藥證申請,已得到美國FDA的「暫定審查核可」(Tentative Approval),該藥品為百靈佳殷格翰OFEV之學名藥,將在正式取得藥證後進行上市活動。 美時製藥總經理Petar Vazharov表示,順利取得Nintedanib美國FDA的暫定審查核可通知,讓美時的肺癌用藥產品線新添生力軍。繼2022年Lenalidomide在美國國成功上市後,我們不斷地尋求更多、更好的機會,以增加美時整體在美國藥品市場的競爭力。本次Nintedanib取得美國FDA的暫定審查核可,不僅展現了美時在口服癌症用藥市場愈見精進的實力,並為了提供全球患者可負擔的癌症藥品持續努力。 根據IQVIA的統計數據,2021年度OFEV在美國之銷售金額約為18億美元。

  • 中央社財經

    美時肺癌用藥 獲美國FDA暫時審查核可

    (中央社記者韓婷婷台北2023年1月16日電)特殊學名藥廠美時化學(1795)今天宣布旗下肺癌用藥的學名藥證申請已得到美國FDA「暫定審查核可」(Tentative Approval),該藥品為百靈佳殷格翰OFEV學名藥。美時將在正式取得藥證後進行上市活動。美時總經理威茲哈洛夫(Petar Vazharov)表示,繼2022年血癌用藥Lenalidomide在美國成功上市後,今年再取得肺癌用藥Nintedanib美國FDA的暫定審查核可通知,讓美時的肺癌用藥產品線新添生力軍,進一步增加美時整體在美國藥品市場的競爭力。根據IQVIA的統計數據,2021年度OFEV在美國銷售金額約為18億美元。美時2022年全年合併營收約新台幣146.3億元,年增16%,創下歷史新高紀錄,連續3年實現雙位數的年成長。其中亞洲市場與去年相比增長6%,主要受惠於台灣國內業務的快速擴張。亞洲以外的出口業務增加了28%,主要來自Lenalidomide在全球多個市場上市的成果,其中美國市場成功上市是重要動能。

  • 時報資訊

    《生醫股》美時肺癌用藥Nintedanib 獲美FDA暫時審查核可

    【時報記者郭鴻慧台北報導】特殊學名藥廠美時(1795)今(16)日宣布旗下癌症用藥Nintedanib學名藥證申請已得到美國FDA的「暫定審查核可」(Tentative Approval),該藥品為百靈佳殷格翰OFEV的學名藥。美時將在正式取得藥證後進行上市活動。 美時製藥總經理Petar Vazharov表示,Nintedanib取得美國FDA的暫定審查核可通知,讓美時的肺癌用藥產品線新添生力軍。繼2022年Lenalidomide在美國國成功上市後,我們不斷地尋求更多、更好的機會,以增加美時整體在美國藥品市場的競爭力。此次Nintedanib取得美國FDA的暫定審查核可,不僅展現了美時在口服癌症用藥市場愈見精進的實力,並為了提供全球患者可負擔的癌症藥品持續努力。 據IQVIA的統計數據,2021年度OFEV在美國之銷售金額約為18億美元。

  • 財訊快報

    美時去年12月、年營收分創第三高和新高,今年營運展望佳

    【財訊快報/記者何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)公佈2022年12月自結合併營收約12.7億元,創歷史第三高,全年營收衝上146億元同締新猷,年成長15.7%,已連十年成長。血癌藥Lenalidomide在9月已成功在美上市,法人推估在美市占每年增幅約2.5%,將帶動EPS持續往上,今年營收獲利有機會再創高。 美時在12月取得禮來公司旗下治療非小細胞肺癌的一線藥物品牌產品Alimta台灣區業務,還成功於墨西哥推出主力癌症商品Vinorelbine軟膠囊,獲得了首個中美洲主要市場的上市。當月營收12月自結合併營收約12.7億元,創歷史第三高,較2021年同期大幅增加39%、亦較上個月增加近19%。 2022年自結合併營收約新台幣146.3億元,與2021年相比有近16%的成長。亞洲市場與2021年相比增長6%,主要得益於台灣國內業務的快速擴張。亞洲以外的出口業務增加了28%,主要來自血癌用藥Lenalidomide在全球多個市場上市的成果,其中包括美國這個重要市場的成功上市直接挹注營收。

  • 中時財經即時

    美時2022年營收146.3億元 坐穩生技業績王

    美時(1795)受惠血癌用藥銷量成長和海內外市場拓展有成,2022年營收以146.3億元改寫歷史新高,不僅連續4年衝破百億大關,也坐穩生技產業業績王寶座,交出年增15.87%佳績。

  • 中央社財經

    【公告】美時 2022年12月合併營收12.71億元 年增39.03%

    日期: 2023 年 01 月 10日上市公司:美時(1795)單位:仟元

  • 財訊快報

    美時續擴癌症產品線,再拿另一血癌藥物亞洲代理權

    【財訊快報/記者何美如報導】跨國特殊學名藥廠美時(1795)宣布,近日已與美國一家製藥公司簽訂獨家許可/協議,將治療血癌的創新藥物商業化。依照此合作關係的確認,美時將負責該產品在韓國和其他主要亞洲國家(包括菲律賓和越南)的藥證申請,並在獲得許可後在當地獨家上市銷售。 美時製藥總經理Petar Vazharov表示,美時願景就是為亞太地區的患者提供創新、和以患者為中心的治療方,本次簽訂合作協議與此相符。血癌的發病率在亞洲國家不斷增加,該產品將進一步加強我們在腫瘤學和血液學領域的產品組合和影響力。此外,該產品預計在未來3到5年內推出具有潛力的後繼產品,進而促進我們的長期發展。 該產品適用於多發性骨髓瘤(multiple myeloma)的治療,多發性骨髓瘤是血癌的一種。根據IQVIA數據,這個創新配方藥品的潛在市場規模約為1.05億美元。

  • 財訊快報

    焦點股:美時利多持續接棒,今年營運再成長

    【財訊快報/徐玉君】美時(1795)近年受惠在併購、重整藥廠具有極佳策略模式的艾威群入主下,本質已經產生極大的變化,營收規模在戒癮用藥的成功上市下,於2020年突破百億元後,2022年血癌(Lenalidomide)藥接棒出貨,產生了具備與國際大藥廠拚搏的「質變」機會;隨著血癌藥的正式進軍美國市場,並順利出貨巴西,如今又接獲美國藥物福利支付人撤銷其於美國紐澤西地方法院之控訴,將持續大幅貢獻公司營收及獲利。今年血癌藥有機會再取日本藥證;韓國首個授權取得的癌症用生物相似藥也將開始貢獻營收;向禮來(Eli Lilly)購買的品牌藥Cialis、以及在台灣及香港分別取證的新一代避孕用藥Alyssa,也將透過藥局通路積極鋪貨銷售;東南亞市場中的越南及菲律賓,則有包括Vinorelbine軟膠囊、Enzalutamide軟膠囊、Goserelin implant、血癌用藥及Erlotinib等多項產品取證,並在未來三個月陸續上市,營運將續航向上。 股價仍強勢在所有均線之上,目前在箱型區間之內,壓力270元、支撐223元,短線依五日線操作

  • 工商時報

    美時 官司撤銷股漲

    跨國特殊學名藥廠美時(1795)接獲通知,美國藥物福利支付人已向美國紐澤西地方法院撤銷對該公司與其美國銷售夥伴Alvogen針對解關於Revlimid的專利案件時、涉及和Revlimid及其學名藥有關之限制競爭協議之控訴。

  • 中央社財經

    【公告】美國藥物福利支付人撤銷對於美時與其美國銷售夥伴Alvogen在美國紐澤西地方法院之控訴

    日 期:2022年12月28日公司名稱:美時(1795)主 旨:美國藥物福利支付人撤銷對於美時與其美國銷售夥伴Alvogen在美國紐澤西地方法院之控訴發言人:沈燁說 明:1.事實發生日:111/12/282.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲律師通知,針對原告(即部分美國藥物福利支付人、The Fraternal Order of Police、Miami Lodge 20、Insurance Trust Fund及Jacksonville Police Officers and Fire Fighters Health Insurance Trust)已向美國紐澤西地方法院撤銷對於本公司與美國銷售夥伴Alvogen針對解關於Revlimid的專利案件時、涉及和Revlimid及其學名藥有關之限制競爭協議之控訴。6.因應措施:相關訴訟已撤銷,對本公司財務業務並無重大影響。7.其他應敘明事項:前述訴訟請參閱本公司111年11月29日之重大訊息。

  • 工商時報

    美時砸19億 獲禮來抗癌藥在台權利

    美時(1795)14日宣布,董事會通過購買禮來公司(Eli Lilly)旗下品牌產品AlimtaR在台灣市場的相關資產,包括100mg及500mg等劑量的商標、藥證及相關製程技術,交易金額為6,200萬元美元(約為台幣18.97億元)。

  • 時報資訊

    《生醫股》美時灑6200萬美元 肺癌藥領導品牌在台權利到手

    【時報記者郭鴻慧台北報導】特殊學名藥廠美時(1795)董事會通過以美金6,200萬購買禮來公司(Eli Lilly and Company)旗下肺癌用藥領導品牌產品Alimta(Pemetrexed)在台灣市場的相關資產,待雙方協議中交割條件達成後,就會接手Alimta在台灣市場的銷售業務。 Alimta的適應症為非小細胞肺癌(NSCLC)和惡性間皮細胞瘤(MPM)的治療,並為非小細胞肺癌治療療程中、具有高度品牌忠誠度的一線藥物。根據IQVIA的市場數據,截至2021年12月底之前12個月的市場銷售總額約為美金4,800萬元,而其主要通路為台灣大型醫院和醫學中心。 Alimta(Pemetrexed)在台灣市場的相關資產,包括100mg及500mg等劑量的商標、藥證及相關製程技術,交易金額為美金6,200萬元。根據交易協議,待雙方協議中之交割條件達成後,美時將即刻接手Alimta在台灣市場的銷售業務。

  • 財訊快報

    美時砸6200萬美元拿肺癌藥領導品牌在台權利,癌症產品線添生力軍

    【財訊快報/記者何美如報導】跨國特殊學名藥廠美時(1795)14日宣布,董事會通過以美金6,200萬購買禮來公司(Eli Lilly and Company)旗下肺癌用藥領導品牌產品Alimta(Pemetrexed)在台灣市場的相關資產,待雙方協議中之交割條件達成後,就會接手Alimta在台灣市場的銷售業務。 Alimta的適應症為非小細胞肺癌(NSCLC)和惡性間皮細胞瘤(MPM)的治療,並為非小細胞肺癌治療療程中、具有高度品牌忠誠度的一線藥物。數十年來,肺癌一直是台灣最主要的死因之一,每年有約15,000名病患深受肺癌之苦,根據IQVIA的市場數據,截至2021年12月底之前12個月的市場銷售總額約為美金4,800萬元,而其主要通路為台灣大型醫院和醫學中心。 Alimta(Pemetrexed)在台灣市場的相關資產,包括100mg及500mg等劑量的商標、藥證及相關製程技術,交易金額為美金6,200萬元。根據交易協議,待雙方協議中之交割條件達成後,美時將即刻接手Alimta在台灣市場的銷售業務。 美時製藥總經理Petar Vazharov表示,美時一直致力於透過提供更多治療選擇,

  • 中央社財經

    【公告】美時取得Alimta台灣地區產品權利

    日 期:2022年12月13日公司名稱:美時(1795)主 旨:美時取得Alimta台灣地區產品權利發言人:沈燁說 明:1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):Alimta 100mg及500mg在台灣地區之相關產品權利2.事實發生日:111/12/13~111/12/133.交易數量、每單位價格及交易總金額:美金6,200萬元4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):交易對象:Eli Lilly and Company;與公司之關係:非屬關係人5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用

  • 中央社財經

    【公告】美時受邀參加元大證券舉辦之2022年第四季趨勢論壇

    日 期:2022年12月09日公司名稱:美時(1795)主 旨:美時受邀參加元大證券舉辦之2022年第四季趨勢論壇發言人:沈燁說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:111/12/151.召開法人說明會之日期:111/12/152.召開法人說明會之時間:14 時 00 分3.召開法人說明會之地點:元大證券宏春大樓4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元大證券舉辦之2022年第四季趨勢論壇,將就本公司財務及營運狀況向投資法人說明。5.其他應敘明事項:無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 中央社財經

    【公告】美時 2022年11月合併營收10.71億元 年增8.61%

    日期: 2022 年 12 月 09日上市公司:美時(1795)單位:仟元

  • 萬寶週刊

    投資總舖師/美時大漲逾五成 誰接棒?

    今年已邁入最後一個月,加上11月強彈約1800點,12月外資陸續休假,大型股動能勢必減少,成交量無法放大,指數可能漲多熄火,中小型股較有表現機會。往年中小電子股進入Q4便開始竄出,尤其IC設計挾股本小、股性活潑的優勢,往往成為法人、主力點火目標,明年景氣疑慮大。

  • 時報資訊

    《生醫股》焦點股-美時

    【時報記者郭鴻慧台北報導】美時(1795)血癌藥(Lenalidomide)9月上市後為營運添翼,今年起獲利可望攀升到2025年,多頭火力全開,累計本周5個交易日漲幅高達31.28%。 美時血癌藥9月順利出口美國上市,明年首季將會再次出貨,計畫全年分3、4次出貨,法人預估,目前在美市占約2.5%,若以每年增幅約2.5百分點來估算,2025全美市占率將逼近10%,明年獲利有著樂觀期待。 美時10月營收8.29億元,年減4.49%;稅前淨利2.06億元,年增131.46%;稅後淨利1.16億元,年增182.9%,每股盈餘(EPS)0.44元,累計前10月營收122.9億元,年成長14.71%,EPS為11.4元,預估全年有機會突破12元。

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