美時

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收盤 | 2022/09/27 14:30 更新
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美時即時行情

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委買價
11
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10
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21
165.5
165.0
164.5
164.0
163.5
116小計
委賣價
166.0
166.5
167.0
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  • 中央社財經

    【公告】美時董事會決議通過增資新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.

    日 期:2022年09月27日公司名稱:美時(1795)主 旨:董事會決議通過增資新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.發言人:沈燁說 明:1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):本公司100%持股之新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.普通股2.事實發生日:111/9/27~111/9/273.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易單位數量:25,000,000股每單位價格:美金1元交易總金額:美金25,000,000元4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):本公司100%持股之新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債

  • 中央社財經

    【公告】美時代子公司Lotus International Pte. Ltd.取得產品權利

    日 期:2022年09月27日公司名稱:美時(1795)主 旨:代子公司Lotus International Pte. Ltd.取得產品權利發言人:沈燁說 明:1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):骨質疏鬆症藥品骨力強(Aclasta)台灣及泰國地區之專利權2.事實發生日:111/9/27~111/9/273.交易數量、每單位價格及交易總金額:骨力強(台灣):19,500仟美金;骨力強(泰國):4,000仟美金4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):與交易相對人Alvogen Korea Co., Ltd.同為美時化學製藥股份有限公司之直接或間接100%持有子公司5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:選定關係人為交易對象之原因:為提升集團整體營運及銷售效率及降低資金管理成本;強化集團在骨質保健市場之實質營運及銷售並深化新加坡子公司作為集團之專利權核心平台的角色。交易相對人Alvog

  • 中央社財經

    【公告】美時代重要子公司Alvogen Korea Co., Ltd.處分產品權利

    日 期:2022年09月27日公司名稱:美時(1795)主 旨:代重要子公司Alvogen Korea Co., Ltd.處分產品權利發言人:沈燁說 明:1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):骨質疏鬆症藥品骨力強(Aclasta)台灣及泰國地區之專利權2.事實發生日:111/9/27~111/9/273.交易數量、每單位價格及交易總金額:骨力強(台灣):19,500仟美金;骨力強(泰國):4,000仟美金4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):與交易相對人Lotus International Pte. Ltd.同為美時化學製藥股份有限公司之直接或間接100%持有之公司5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:(1)選定關係人為交易對象之原因:為提升集團整體營運及銷售效率及降低資金管理成本;強化集團在骨質保健市場之實質營運及銷售並深化Lotus International Pte. Lt

  • 財訊快報

    美時攜手比利時大廠,獲新一代口服避孕用藥ALYSSA台港藥證

    【財訊快報/記者何美如報導】跨國特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)與比利時女性健康用藥大廠Mithra Pharmaceuticals, SA(以下簡稱「Mithra」,布魯塞爾證券交易所股票代碼:MITRA)共同宣布,由Mithra研發之新一代口服避孕用藥Estelle已分別獲得台灣食品藥物管理署及香港衛生署藥物辦公室之核可,將以品牌名稱ALYSSA在亞洲市場行銷,美時擁有台灣與香港之獨家經銷權,已規劃2023年第一季於台灣市場推出,當年度在香港市場上市。 ALYSSA是全球第一個使用天然雌激素合成類似物雌四醇Estetrol(E4),與合併最新一代的黃體素Drospirenone(DRSP)之口服避孕用藥,並已在全球多個主要國家包含美國、加拿大、澳洲、與多個歐洲市場成功上市。 雌四醇E4是一種人體在懷孕時會自然產生的一種雌激素,而在ALYSSA中,此一雌四醇E4係由從植物中提煉出來的,再進行轉化合成。由於雌四醇E4獨特的藥理特性與作用機轉,被認為相對於現有的複合口服避孕藥,其治療風險應較低。ALYSSA不但具有絕佳的避孕效果,也兼具安全性及耐受性。 美時表示,在取得藥證後,將依照

  • 時報資訊

    《生醫股》美時避孕藥 明年台港搶市

    【時報-台北電】美時(1795)與比利時女性健康用藥大廠Mithra Pharmaceuticals, SA(MITRA)21日共同宣布,由Mithra研發的新一代口服避孕用藥EstelleR,分別獲得台灣TFDA及香港衛生署藥物辦公室核可,將以ALYSSAR品牌名稱在亞洲市場行銷,預計明年第一季可望於台灣市場推出,並於當年度在香港市場上市。 根據與Mithra合作協議,美時擁有台灣與香港的獨家經銷權,將負責此一品牌產品在目標市場後續上市銷售。據統計,該藥品在兩個市場的規模約近2,500萬美元、過去三年複合成長率約11%。 ALYSSAR是全球第一個使用天然雌激素合成類似物雌四醇Estetrol(E4),與合併最新一代的黃體素Drospirenone(DRSP)之口服避孕用藥,並已在全球多個主要國家包含美國、加拿大、澳洲、與多個歐洲市場成功上市。 取得藥證後,美時將依照計畫時程依序在台灣及香港市場上市銷售,其中,去年台灣口服避孕用藥市場規模約為1,400萬美元,目前以人工合成之乙炔雌二醇(Ethinyl Estradiol)為基礎之複合口服用藥為大宗;而去年香港口服避孕用藥市場則約1,

  • 工商時報

    美時避孕藥 明年台港搶市

    美時(1795)與比利時女性健康用藥大廠Mithra Pharmaceuticals, SA(MITRA)21日共同宣布,由Mithra研發的新一代口服避孕用藥EstelleR,分別獲得台灣TFDA及香港衛生署藥物辦公室核可,將以ALYSSAR品牌名稱在亞洲市場行銷,預計明年第一季可望於台灣市場推出,並於當年度在香港市場上市。

  • 中時財經即時

    美時獲比利時藥廠避孕藥ALYSSAR藥證 拚明年在台、港上市

    美時(1795)與比利時女性健康用藥大廠Mithra Pharmaceuticals, SA(MITRA)21日共同宣布,由Mithra研發的新一代口服避孕用藥EstelleR,已分別獲得台灣TFDA及香港衛生署藥物辦公室核可,將以ALYSSAR品牌名稱在亞洲市場行銷,預計2023年第一季可望於台灣市場推出,並於當年度在香港市場上市。

  • 時報資訊

    《生醫股》美時避孕藥獲台港藥證 即將上市銷售

    【時報記者郭鴻慧台北報導】美時(1795)攜手比利時女性健康用藥大廠MITHRA,取得新一代口服避孕用藥ALYSSA台灣及香港藥證,未來將依照計畫依序在台灣及香港市場上市銷售。 美時與比利時女性健康用藥大廠Mithra今日共同宣布,由Mithra研發的新一代口服避孕用藥Estelle已分別獲得台灣食品藥物管理署及香港衛生署藥物辦公室之核可,並將以ALYSSA品牌名稱在亞洲市場行銷。根據與Mithra合作協議,美時擁有台灣與香港獨家經銷權。 ALYSSA是全球第一個使用天然雌激素合成類似物雌四醇Estetrol(E4),與合併最新一代的黃體素Drospirenone(DRSP)口服避孕用藥,並已在全球多個主要國家包含美國、加拿大、澳洲、與多個歐洲市場成功上市。 2021年度台灣口服避孕用藥市場規模約為美金1,400萬元,目前以人工合成之乙炔雌二醇(Ethinyl Estradiol)為基礎複合口服用藥為大宗;而2021年度香港口服避孕用藥市場則約美金1,100萬元。

  • 時報資訊

    《生醫股》美時 外銷業務亮眼

    【時報-台北電】美時(1795)因亞太地區及外銷業務較持穩成長,吸引買盤進駐,16日以171元收盤,漲幅1.79%,成交量1.18萬張,其中外資、投信買超1,238、286張,自營商賣超260張。短線多空量能強勢向上,站上月線、季線之上。 自結8月營收年增6.4%,其中亞太區域市場成長近1成,主要受惠台灣市場成長強勁,帶動亞太市場業務連五月較去年同期增長;外銷市場業務月增逾17%、年增1%。旗下血癌用藥Lenalidomide四種劑量已獲美FDA最終核可通知,並正式在美上市銷售。(新聞來源 : 工商時報一彭暄貽)

  • 工商時報

    美時 外銷業務亮眼

    美時(1795)因亞太地區及外銷業務較持穩成長,吸引買盤進駐,16日以171元收盤,漲幅1.79%,成交量1.18萬張,其中外資、投信買超1,238、286張,自營商賣超260張。短線多空量能強勢向上,站上月線、季線之上。

  • 工商時報

    權證市場焦點-美時新藥錢力 法人看好

    美時(1795)Lena西歐第一批出貨提前認列,第二批貨未在第二季出貨等因素,第二季將是全年最淡的一季,法人看好美時新藥具想像空間。

  • 中央社財經

    【公告】美時 2022年8月合併營收9.97億元 年增6.39%

    日期: 2022 年 09 月 08日上市公司:美時(1795)單位:仟元

  • 中央社財經

    【公告】美時血癌用藥Lenalidomide 5mg、10mg、15mg及25mg正式在美上市銷售

    日 期:2022年09月05日公司名稱:美時(1795)主 旨:美時血癌用藥Lenalidomide 5mg、10mg、15mg及25mg正式在美上市銷售發言人:沈燁說 明:1.事實發生日:111/09/052.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司旗下血癌用藥Lenalidomide (Revlimid之學名藥) 5mg、10mg、15mg及25mg等4種劑量,根據與原廠達成之和解協議、已正式在美國市場上市銷售。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:依據目前公開可得及美國FDA網站公告之資訊,目前有7家學名藥公司,包含Natco/Arrow、Dr. Reddy’s、Zydus、Eugia、Mylan、Apotex及本公司,已分別獲得此一產品的最終審查核可或暫定審查核可。相關資訊可參考本公司111年9月1日之重大訊息公告。

  • 時報資訊

    《生醫股》美時血癌用藥正式在美上市銷售

    【時報-台北電】美時(1795)血癌用藥Lenalidomide 5mg、10mg、15mg及25mg,根據與原廠達成之和解協議,正式在美上市銷售。(編輯:張嘉倚)

  • 中央社財經

    【公告】美時Lenalidomide Capsules學名藥5mg、10mg、15mg及25mg等4劑量獲得美國FDA最終審查核可(final approval)

    日 期:2022年09月01日公司名稱:美時(1795)主 旨:美時Lenalidomide Capsules學名藥5mg、10mg、15mg及25mg等4劑量獲得美國FDA最終審查核可(final approval)發言人:沈燁說 明:1.事實發生日:111/09/012.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲通知,旗下Lenalidomide Capsules學名藥5mg、10mg、15mg及25mg等4劑量(即Revlimid之學名藥)獲得美國FDA最終審查核可(final approval)。本公司Lenalidomide Capsules學名藥2.5mg及20mg等2劑量則因該等劑量之市場專賣期,仍維持暫定審查核可(tentative approval)。6.因應措施:本公司將依據與原廠達成之和解協議於美國市場上市Lenalidomide Capsules學名藥。7.其他應敘明事項:依據原廠所公開之資訊,Revlimid 2021年度之全球銷售金額約為美金128億元。另依據目前公開可

  • 工商時報

    美時癌症用藥 獲美FDA暫時核可

    美時(1795)25日宣布,旗下癌症用藥Midostaurin軟膠囊學名藥證申請,已獲美國FDA的「暫定審查核可」,該藥品為諾華Rydapt的學名藥,未來有機會搶攻一年8,300萬美元商機。

  • 中央社財經

    美時成功取得美國市場第三個癌症用藥核可

    (中央社記者韓婷婷台北2022年8月25日電)跨國特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)今天宣布,旗下癌症用藥Midostaurin軟膠囊的學名藥證申請已得到美國FDA「暫定審查核可」(Tentative Approval),是美時在美國市場成功取證的第3個癌症用藥品項。Midostaurin為諾華Rydapt的學名藥,美時與原廠專利訴訟仍在進行中,將視訴訟的最終結果準備後續上市相關程序。根據IQVIA的統計數據,2021年度Rydapt在美國銷售金額約8300萬美元;目前在美國尚未有其他Rydapt的競爭學名藥獲得許可。美時製藥總經理威茲哈洛夫(Petar Vazharov)表示,美時在美國的第一個NCE-1學名藥證申請Midostaurin軟膠囊已順利取得美國食品暨藥物管理局(FDA)的暫定審查核可通知,這也是繼成功在美國市場上市的口服癌症用藥Metrotrexate,以及先前已取得暫定審查核可的血癌藥Lenalidomide後,美時在美國市場成功取證的第3個癌症用藥品項。威茲哈洛夫表示,此一暫定審查核可不僅是美時另一個產品拓展的重大里程碑,能為全球患者提供可負擔的癌症藥品,更重要的

  • 財訊快報

    美時癌症藥Midostaurin,獲美FDA暫時審查核可

    【財訊快報/記者何美如報導】跨國特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)攻美再傳好消息,今日宣布旗下癌症用藥Midostaurin軟膠囊之學名藥證申請已得到美國FDA的「暫定審查核可」(Tentative Approval)。該藥品為諾華Rydapt之學名藥,美時將根據美國專利訴訟的最終結果準備後續上市相關程序。 美時製藥總經理Petar Vazharov表示,Midostaurin軟膠囊是美時在美國的第一個NCE-1學名藥證申請,已順利地取得美國FDA的暫定審查核可通知,這也是繼成功在美國上市的Metrotrexate、以及先前已取得暫定審查核可的Lenalidomide後,成功取證的第三個癌症用藥品項。此一暫定審查核可不僅是我們另一個產品拓展的重大里程碑、能為全球患者提供可負擔的癌症藥品,更重要的是,實現我們成為全球口服癌症用藥領導者的使命。 根據IQVIA的統計數據,2021年度Rydapt在美國之銷售金額約為8,300萬美元。目前在美國尚未有其他Rydapt的競爭學名藥獲得許可。

  • 時報資訊

    《生醫股》癌症用藥獲美FDA暫時核可 美時淡定

    【時報記者郭鴻慧台北報導】特殊學名藥廠美時(1795)旗下癌症用藥Midostaurin軟膠囊學名藥證申請已拿到美國FDA的「暫定審查核可」(Tentative Approval),今日開高曾衝至177.5元,高檔賣壓出現,股價一度翻黑,跌幅在1%以內。此藥品為諾華Rydapt學名藥。美時將根據美國專利訴訟的最終結果準備後續上市相關程序。 美時製藥總經理Petar Vazharov指出,今美時在美國的第一個NCE-1學名藥證申請Midostaurin軟膠囊已順利地取得美國FDA的暫定審查核可通知,這也是繼已成功在美國市場上市的Metrotrexate、以及先前已取得暫定審查核可的Lenalidomide後,美時在美國市場的成功取證的第三個癌症用藥品項。 據QVIA的統計數據,2021年度Rydapt在美國銷售金額約為8,300萬美元。目前在美國尚未有其他Rydapt的競爭學名藥獲得許可。

  • 中央社財經

    【公告】美時Midostaurin Softgel Capsules學名藥獲得美國FDA暫定審查核可

    日 期:2022年08月25日公司名稱:美時(1795)主 旨:美時Midostaurin Softgel Capsules學名藥獲得美國FDA暫定審查核可發言人:沈燁說 明:1.事實發生日:111/08/252.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲通知,旗下Midostaurin Softgel Capsules學名藥證申請已獲得美國FDA暫定審查核可(tentative approval)。該藥品為諾華Rydapt之學名藥。6.因應措施:本公司與原廠專利訴訟仍在進行中,將視後續訴訟結果進行產品上市準備。7.其他應敘明事項:根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,該藥品截至2021年12月止前12個月於全美之銷售金額約為美金8,300萬元。除原廠外,Rydapt目前於美國市場上尚無其它已經被核准之學名藥證。

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