【公告】昱厚生技新藥AD17002-SC於印尼執行新冠治療人體臨床二/三期試驗案收受首位受試者

日 期：2022年11月23日

公司名稱：昱厚生技 (6709)

主 旨：昱厚生技新藥AD17002-SC於印尼執行新冠治療人體臨床二/三期試驗案收受首位受試者

發言人：徐悠深

說 明：

1.事實發生日:111/11/22

2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC於印尼執行

第二/三期人體臨床試驗案已於111/11/22收受首位受試者。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名或代號：AD17002-SC

(2)用途：治療COVID-19輕、中症患者

(3)試驗設計主要內容：本試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗。本案預計收受

COVID-19輕、中症受試者180位，將AD17002-SC分為三個劑量組0、20、40μg，於

鼻腔內進行三次給藥，並進行約一個月的觀察，評估安全性、耐受性及潛在療效。

(4)預計進行之所有研發階段：二/三期人體臨床試驗。

(5)目前進行中之研發階段：

A.提出申請/通過核准/不通過核准：通過二/三期人體臨床試驗申請。

B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用

C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用

D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保

障投資人權益，暫不揭露。

(6)將再進行之下一研發階段：

A.預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。

B.預計應負擔之義務：不適用

(7)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊：

由於現有疫苗未能有效保護上呼吸道以防止傳染，且COVID-19變異株具極強的傳染

力，疫情雖漸趨穩定，但已無可避免形成長期與疫情共存的態勢。為了因應季節性

或突發性的疫情變化，除疫苗外，治療藥物亦為不可或缺的一環；然而現有的治療

藥物效果有限且存在使用限制，因此開發出更多有效的治療藥物仍是各國防疫政策

及市場努力追求的目標。其中，針對黏膜藥物的研發已成為醫藥領域的重點方向之

一，多項研究發表已證實呼吸道黏膜免疫具有治療或預防COVID-19傳播的潛力，

昱厚在呼吸道免疫及鼻腔給藥領域累積多年技術，所開發鼻噴藥物在機制上可活化

先天免疫系統，藉此在呼吸道黏膜建立免疫防禦，以保護未受感染的健康細胞，並

且這樣的作用機制屬廣效特性，不會因為病毒突變而失去效果，目前市面上尚無類

似作用機轉的新冠治療產品。

印尼為東協最大經濟體，擁有2.7億人口，對於COVID-19疫情掌握及各項疫苗及藥物

開發皆採積極政策。本案由印尼經濟統籌部協助，統合包含雅加達亞運村防疫醫院

等醫療院所共同執行本臨床試驗，期望能加速推展藥物開發上市，投入醫療使用及

疫情控制，並藉此進入東協各國以及穆斯林市場。

(8)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使

投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。