博晟生醫 相關新聞

• 時報資訊

  《生醫股》博晟生醫獲菲FDA通知 Revocart取得菲律賓醫療器械許可證

  【時報-台北電】博晟生醫(6733)接獲菲律賓FDA通知"Revocart"獲准取得菲律賓醫療器械許可證，公司將於菲律賓詢求經銷商，負責”Revocart”於當地之推廣及銷售。（編輯：沈培華）
• 中央社財經

  【公告】博晟生醫接獲菲律賓FDA通知"Revocart"獲准取得菲律賓醫療器械許可證

  日 期：2024年05月07日公司名稱：博晟生醫(6733)主 旨：博晟生醫接獲菲律賓FDA通知"Revocart"獲准取得菲律賓醫療器械許可證發言人：趙叔威說 明：1.事實發生日:113/05/072.公司名稱:博晟生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司接獲菲律賓FDA通知”Revocart”獲准取得菲律賓醫療器械許可證6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本公司將於菲律賓詢求經銷商，負責”Revocart”於當地之推廣及銷售。(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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  鉅亨網

  營收速報 - 博晟生醫(6733)4月營收1,515.80萬元年增率高達232.56％

  2024年4月博晟生醫(6733-TW) 營收年增成長232.56% , 盤後股價為37元
• 中央社財經

  【公告】博晟生醫 2024年4月合併營收1515.8萬元 年增232.56%

  日期： 2024 年 05 月 06日上櫃公司：博晟生醫(6733)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】博晟生醫113年第一季財務報告董事會召開日期

  日 期：2024年04月30日公司名稱：博晟生醫(6733)主 旨：博晟生醫113年第一季財務報告董事會召開日期發言人：趙叔威說 明：1.董事會召集通知日:113/04/302.董事會預計召開日期:113/05/093.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第一季4.其他應敘明事項:無
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  鉅亨網

  營收速報 - 博晟生醫(6733)3月營收年增大幅成長262.25%

  2024年3月博晟生醫(6733-TW) 營收年增成長262.25% , 盤後股價為37.3元
• 中央社財經

  【公告】博晟生醫 2024年3月合併營收1533.4萬元 年增262.25%

  日期： 2024 年 04 月 08日上櫃公司：博晟生醫(6733)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】博晟生醫 2024年2月合併營收840.8萬元 年增212.8%

  日期： 2024 年 03 月 05日上櫃公司：博晟生醫(6733)單位：仟元
• 時報資訊

  《生醫股》博晟骨生長因子臨床試驗完成收案 最快H2公布期中分析結果

  【時報記者郭鴻慧台北報導】博晟生醫(6733)今(4)日公告研發複合性醫療器材BiG-001(OIF/s-TCP)骨生長因子，於台灣及美國共同執行開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案，該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mg OIF/g s-TCP以及對照組(自體骨移植)，共收案35位受試者。 博晟的骨生長因子已於2023年分別授權予日本Fujimoto pharmaceutical及中國朗晟博新公司。預計於今年第4季完成並公告脛骨骨折二期臨床試驗主要療效指標分析結果。陳德禮表示，台美二期脛骨骨折臨床試驗加上日本已完成的骨不癒合臨床試驗，這兩件試驗數據將有助於未來國際大廠洽談後續臨床試驗合作及授權事宜。 博晟董事長陳德禮表示，骨延遲癒合或不癒合的患者，生活及工作將受到嚴重的影響，並衍生後續昂貴的家庭及社會照顧成本。目前自體骨移植為教科書上的黃金療法，但自體骨移植可能會有取骨所造成的第二個傷口與其術後疼痛及自體骨骨量不足的限制。基於上述原因，博晟投入開發骨生長因子，主攻臨床上未滿足的骨生成癒合需求。 目前市場上可使用於脛骨骨折及腰椎融合之適應症，且為生長因子搭配醫療器材，僅有Med
• 財訊快報

  博晟生醫骨生長因子臨床試驗收案完成，期中分析結果目標下半年揭曉

  【財訊快報／記者何美如報導】博晟生醫(6733)今(4)日公告研發之複合性醫療器材BiG-001(OIF/ß-TCP)骨生長因子，於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案，該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mg OIF/g ß-TCP以及對照組(自體骨移植)，共收案35位受試者。董事長陳德禮表示，骨延遲癒合或不癒合的患者，生活及工作將受到嚴重的影響，並衍生後續昂貴的家庭及社會照顧成本。目前自體骨移植為教科書上的黃金療法，但自體骨移植可能會有取骨所造成的第二個傷口與其術後疼痛及自體骨骨量不足的限制。基於上述原因，博晟投入開發骨生長因子，主攻臨床上未滿足的骨生成癒合需求。目前市場上可使用於脛骨骨折及腰椎融合之適應症，且為生長因子搭配醫療器材，僅有Medtronic的Infuse Bone Graft，然而該產品載體因為來源物質為動物組織細胞，因此使用上有狂牛症感染的疑慮。陳德禮表示，博晟的骨生長因子是由大腸桿菌系統生產，通過各項生物藥品的臨床前實驗及醫療器材結果功效性及生物相容性試驗顯示，骨生長因子具有良好的骨誘導作用，可誘導骨幹細胞分化，促進骨細胞生成，且載體成
• 中央社財經

  【公告】博晟生醫研發之複合性醫療器材BiG-001(OIF/s-TCP)開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案

  日 期：2024年03月04日公司名稱：博晟生醫(6733)主 旨：博晟生醫研發之複合性醫療器材BiG-001(OIF/s-TCP)開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案發言人：趙叔威說 明：1.事實發生日:113/03/042.公司名稱:博晟生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:NA5.發生緣由:本公司研發之複合性醫療器材BiG-001(OIF/s-TCP)，於美國及台灣共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案。本臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mg OIF/g s-TCP以及對照組(自體骨)，共收案35例受試者。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、研發新藥名稱或代號：BiG-001 (OIF/s-TCP)二、用途：促進骨折處癒合三、預計進行之所有研發階段：可行性臨床試驗(第一/二期臨床試驗)。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結
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  博晟生醫新竹廠完成衛福部查廠 查核無重大缺失

  博晟生醫 (6733-TW) 今 (27) 日公告，旗下新竹工廠獲衛福部國產醫療器材品質管理系統準則 (QMS) 實地查廠，查核結果無重大缺失，後續除了將依照建議完成改善項目外，未來將生產軟骨再生產品愛膝康。
• 中時財經即時

  博晟新竹廠查廠通過辦私募 引策略性投資人

  博晟（6733）27日公告，新竹工廠執行國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)實地查廠作業，獲衛福部以結果「無重大缺失」通過，後續將依照建議完成改善項目。另外，該公司擬辦理5千萬股私募案，引進策略性投資人。
• 中央社財經

  【公告】博晟生醫新竹廠完成國產醫療器材品質管理系統(QMS)查廠作業，查核結果無重大缺失

  日 期：2024年02月27日公司名稱：博晟生醫(6733)主 旨：博晟生醫新竹廠完成國產醫療器材品質管理系統(QMS)查廠作業，查核結果無重大缺失發言人：趙叔威說 明：1.事實發生日:113/02/272.公司名稱:博晟生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:衛福部食藥署於113年2月27日派員到廠實地查核，同日完成查核，結果無重大缺失。6.因應措施:本公司將依照衛福部食藥署審查建議完成改善項目。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高，需經目的事業主管機關審核，且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
• 中時財經即時

  上市櫃生技醫療股價指數 納博晟生醫、刪除生展

  台灣指數公司今（27）日公布「台灣上市上櫃生技醫療股價指數」2024年第一次成分股定期審核結果，成分股納入博晟生醫（6733）、刪除生展（8279）。成分股增刪變動，自27日盤後生效。
• 中央社財經

  【公告】博晟生醫董事會決議不發放股利

  日 期：2024年02月26日公司名稱：博晟生醫(6733)主 旨：博晟生醫董事會決議不發放股利發言人：趙叔威說 明：1. 董事會擬議日期：113/02/262. 股利所屬年(季)度：112年 年度3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
• 中央社財經

  【公告】博晟生醫董事會決議辦理私募現金增資發行普通股

  日 期：2024年02月26日公司名稱：博晟生醫(6733)主 旨：博晟生醫董事會決議辦理私募現金增資發行普通股發言人：趙叔威說 明：1.董事會決議日期:113/02/262.私募有價證券種類:本公司普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募有價證券之對象以符合證券交易法第43條之6規定、金融監督管理委員會112年9月12日金管證發字第1120383220號令及公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項等相關函令規定之特定人為限。A.應募人為公司內部人因內部人對公司營運有相當程度之了解，對未來營運能產生直接或間接助益，故本次私募有價證券洽詢之應募人擬包括內部人。A.內部人名單與公司之關係說明如下：(1)晟德大藥廠(股)公司/本公司董事(2)陳德禮/本公司董事長(3)林榮錦/本公司董事(4)王素琦/本公司法人董事晟德大藥廠(股)公司之代表人(5)張博智/本公司協理(6)張桂芬/本公司協理(7)李伯偉/本公司協理(8)趙叔威/本公司財務主管(9)李英綺/本公司會計主管B.法人應募人之前10名股東名稱及持股比例、與公司關係：(1)晟德大藥廠(股)公司a.儷榮科技(股)公司(8.70%)/無b.
• 中央社財經

  【公告】博晟生醫董事會議決議召開113年股東常會

  日 期：2024年02月26日公司名稱：博晟生醫(6733)主 旨：博晟生醫董事會議決議召開113年股東常會發言人：趙叔威說 明：1.董事會決議日期:113/02/262.股東會召開日期:113/05/283.股東會召開地點:台北市南港區園區街3之2號H棟4樓會議室4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)112年度營業報告。(2)審計委員會審查112年度決算表冊報告。(3)健全營運計畫執行報告。(4)私募辦理情形報告。(5)112年度董事酬金報告。6.召集事由二、承認事項:(1)112年度營業報告書及財務報告案。(2)112年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項:(1)以私募方式辦理現金增資發行新股案。(2)解除董事及其代表人競業禁止之限制案。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:113/03/3012.停止過戶截止日期:113/05/2813.其他應敘明事項:受理持有已發行股份總數1%以上之股東書面提案期間：113年3月22日至1
• 中央社財經

  【公告】博晟生醫接獲泰國FDA通知"Revocart"獲准取得泰國醫療器械許可證

  日 期：2024年02月06日公司名稱：博晟生醫(6733)主 旨：博晟生醫接獲泰國FDA通知"Revocart"獲准取得泰國醫療器械許可證發言人：趙叔威說 明：1.事實發生日:113/02/062.公司名稱:博晟生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司接獲泰國FDA通知”Revocart”獲准取得泰國醫療器械許可證6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本公司將於泰國詢求經銷商，負責”Revocart”於當地之推廣及銷售。(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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  博晟抗生素出貨量增 元月營收年增近2倍、登歷史次高

  博晟生醫 (6733-TW) 隨著旗下抗生素 Minocycline 取得健保給付、出貨量增加，加上愛膝康使用率持續提高，推升今年元月營收成長近 2 倍，創歷史次高，待抗生素打入醫學中心後，營收有望再成長。