智擎 相關新聞

• 中央社財經

  【公告】智擎 2024年7月合併營收2537.8萬元 年增-69.7%

  日期： 2024 年 08 月 07日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
• 時報資訊

  《生醫股》智擎 股價逆勢上漲

  【時報-台北電】智擎（4162）受惠權利金收入增長，6月營收創下2021年後新高，法人看好後續一線治療市場的銷售，26日吸引外資和自營商同步買超678張，高佔當日成交量能1270張53.38％，股價逆勢上漲3.28％，以97.6元作收，順勢突破均線。 受健保調價影響，第一季來自台灣市場營收年減10％，惟第二季後影響降低，且來自歐亞銷售權利金呈年增。由於安能得定位在二線胰臟癌用藥，但隨策略夥伴啟動的一線用藥臨床達標，美、澳、德及台灣藥證陸續到手，預期第四季後拓展效益將逐步顯現，有助歐亞權利金分潤再提升。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉)
• 工商時報

  智擎 股價逆勢上漲

  智擎（4162）受惠權利金收入增長，6月營收創下2021年後新高，法人看好後續一線治療市場的銷售，26日吸引外資和自營商同步買超678張，高佔當日成交量能1270張53.38％，股價逆勢上漲3.28％，以97.6元作收，順勢突破均線。
• 中央社財經

  【公告】智擎受邀參加元大證券舉辦之線上法說會

  日 期：2024年07月25日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎受邀參加元大證券舉辦之線上法說會發言人：張麒星說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/07/311.召開法人說明會之日期：113/07/312.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法說會，報告本公司營運狀況與展望。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 中央社財經

  【公告】智擎 2024年6月合併營收1.54億元 年增29.06%

  日期： 2024 年 07 月 05日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
• 

  鉅亨網

  營收速報 - 智擎(4162)5月營收8,670萬元年增率高達228.63％

  2024年5月智擎(4162-TW) 營收年增成長228.63% , 盤後股價為91.1元
• 中央社財經

  【公告】智擎 2024年5月合併營收8670萬元 年增228.63%

  日期： 2024 年 06 月 06日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
• 時報資訊

  《生醫股》智擎6月12日受邀群益金鼎證券舉辦之生技產業企業日

  【時報-台北電】智擎(4162)6月12日受邀參加群益金鼎證券舉辦之生技產業企業日，地點：群益金鼎證券(台北市民生東路三段156號11樓)，將報告公司營運狀況與展望。(編輯：龍彩霖)
• 中央社財經

  【公告】智擎受邀參加群益金鼎證券舉辦之生技產業企業日

  日 期：2024年06月05日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎受邀參加群益金鼎證券舉辦之生技產業企業日發言人：張麒星說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/06/121.召開法人說明會之日期：113/06/122.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：群益金鼎證券(台北市民生東路三段156號11樓)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加群益金鼎證券舉辦之生技產業企業日，報告本公司營運狀況與展望。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 時報資訊

  《生醫股》再授權金將入袋 智擎股價彈升

  【時報記者郭鴻慧台北報導】智擎(4162)ONIVYDE獲得歐盟藥品管理局EMA核准並在德國上市，將獲得再授權收入187.5萬美元(約新台幣6070萬元)，今日股價開高後，一度衝上98元，盤中漲幅逼近3%。 智擎再授權夥伴Servier於歐盟ONIVYDE適應症合併用法用量變更申請，獲得歐盟藥品管理局European Medicines Agency(EMA)核准新適應症為適用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，作為病患的第一線治療，並在德國上市。智擎將獲再授權收入187.5萬美元。 據世界衛生組織WHO的Cancer Today數據，2022年全球初次診斷為胰惡性腫瘤者共計510,570人，當年死因為胰惡性腫瘤者共計466,983人。 一線治療的市場是二線的1.5～2倍，ONIVYDE在一線胰臟癌滲透率增加將成業績成長的動能，除了歐亞地區銷售權利金的分潤增加，也可望推升銷售額挑戰2000萬美元里程碑金的認列門檻。
• 財訊快報

  安能得歐洲胰臟癌一線治療獲准，智擎再授權金進補，今年營運拚跳高

  【財訊快報／記者何美如報導】智擎(4162)13日宣布，歐盟之ONIVYDE適應症合併用藥獲核准與合併用藥可作為病患的第一線治療，並在德國上市，將獲得美金187.5萬元之再授權收入，折合約新台幣6070萬元。一線治療的市場是二線的1.5～2倍，ONIVYDE在一線胰臟癌之滲透率提升將成業績成長最大引擎，除了歐亞地區銷售權利金的分潤增加，也有機會推升銷售額挑戰2000萬美元里程碑金的認列門檻。安能得過去屬於胰臟癌二線用藥，用於治療胰腺癌成人病患接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。策略夥伴IPSEN先前將安能得組合療法NALIRIFOX用於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗於2022年成功解盲，2023年開始在各國遞交藥證，今年2月先獲美國FDA核准藥證。而智擎擁有權利的歐亞地區，台灣已於3月18日取得藥證。智擎13日公告，再授權夥伴Servier於歐盟之ONIVYDE適應症合併用法用量變更申請，獲得歐盟藥品管理局European Medicines Agency(EMA)核准新適應症為適用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovor
• 財訊快報

  焦點股：智擎ONIVYDE一線用藥再獲歐盟藥證，再授權金挹注187.5萬美元

  【財訊快報／徐玉君】智擎(4162)旗下治療胰臟癌新藥ONIVYDE，適應症合併用法用量變更申請為胰腺癌第一線治療，繼今年2月取得美國FDA藥證，3月取得台灣TFDA藥證後，昨(13)日公告再獲歐盟EMA藥證，准許於德國上市，合作夥Ipsen將支付智擎再授權收入187.5萬美元。由於智擎ONIVYDE二線用藥在全球已有40個國家上市銷售，且該藥全球營收約3億美元，如今一線用藥再度相繼取得藥證，加上市場是二線用藥的1.5-2倍之譜，將持續為公司增添授權金及銷售分潤等獲利。今年首季智擎營收年增41%，獲利達8173萬元，與去年同期相當，但仍較前三季獲利成長，EPS為0.57元。預料今年在一線用藥藥證效益下，營運業績可望成長。股價今日跳空向上攻擊，觀察缺口低點位置94元是否回補，並觀察是否能站穩96元位置，有助於股價朝壓力101.5元方向邁進。
• 中央社財經

  【公告】ONIVYDE獲得歐盟藥品管理局EMA核准並在德國上市，智擎公司將獲得再授權收入美金187.5萬元

  日 期：2024年05月13日公司名稱：智擎(4162)主 旨：ONIVYDE獲得歐盟藥品管理局EMA核准並在德國上市，智擎公司將獲得再授權收入美金187.5萬元發言人：張麒星說 明：1.事實發生日:113/05/132.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司國際夥伴Servier於歐盟之 ONIVYDE 適應症合併用法用量變更申請，獲得歐盟藥品管理局 European Medicines Agency (EMA)核准新適應症為適用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，作為病患的第一線治療，並在德國上市，本公司授權合作夥伴Ipsen公司於今日正式通知智擎公司將獲得美金187.5萬元之再授權收入 (sublicense revenue)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一.研發新藥名稱或代號：安能得ONIV
• 中央社財經

  【公告】智擎 2024年4月合併營收2110.4萬元 年增4.04%

  日期： 2024 年 05 月 08日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
• 時報資訊

  《生醫股》智擎Q1每股盈餘0.57元 4月30日受邀線上法說

  【時報-台北電】智擎(4162)公布113年第1季財務報告：營業收入1.64億元，稅前淨利1.02億元，本期淨利8172萬元，歸屬於母公司業主淨利8172萬元，基本每股盈餘0.57元。 另，4月30日受邀參加元大證券舉辦之線上法說會，報告營運狀況與展望。(編輯：龍彩霖)
• 時報資訊

  《生醫股》智擎新藥PEP07一期實體腫瘤臨床試驗 首位病患開始投藥

  【時報-台北電】智擎(4162)宣布，研發中新藥PEP07進行之實體腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投予。 智擎指出，公司於112年9月獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准，在台灣進行PEP07實體腫瘤第一期人體臨床試驗。PEP07是checkpoint kinase 1（CHK1）的口服小分子抑制劑，作用於DNA損傷反應(DDR)途徑，具有高度選擇性，高效力，及穿透血腦障壁的特性。PEP07在前臨床腫瘤模型中，已證實單藥活性以及合併其他標準治療的潛力。今天在台灣進行之第一期實體腫瘤人體臨床試驗，第一位病患開始接受藥物投予。 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯：李慧蘭)
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  【公告】智擎公司宣布，研發中新藥PEP07進行之實體腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投予

  日 期：2024年04月24日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎公司宣布，研發中新藥PEP07進行之實體腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投予發言人：張麒星說 明：1.事實發生日:113/04/242.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一.本公司於112年9月獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准，在台灣進行PEP07實體腫瘤第一期人體臨床試驗。PEP07是checkpoint kinase 1（CHK1）的口服小分子抑制劑，作用於DNA損傷反應(DDR)途徑，具有高度選擇性，高效力，及穿透血腦障壁的特性。PEP07在前臨床腫瘤模型中，已證實單藥活性以及合併其他標準治療的潛力。今天在台灣進行之第一期實體腫瘤人體臨床試驗，第一位病患開始接受藥物投予。二.臨床試驗設計介紹(一)試驗計畫名稱：一項在晚期或轉移性實體腫瘤病患使用PEP07（檢查點激酉每抑制劑）的第一期試驗(二)臨床人數及地點：在台灣收納約30名受試者(三)試驗主要目標：評估PEP07對於實體腫瘤患者的安全性與二期臨床試驗建議劑量
• 中央社財經

  【公告】智擎 2024年3月合併營收1.19億元 年增-3.03%

  日期： 2024 年 04 月 08日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】智擎註銷限制員工權利新股辦理資本變更登記完成

  日 期：2024年03月28日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎註銷限制員工權利新股辦理資本變更登記完成發言人：張麒星說 明：1.主管機關核准減資日期:113/03/262.辦理資本變更登記完成日期:113/03/263.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:(1)本公司原實收資本額為新台幣1,456,788,400元，註銷限制員工權利新股後實收資本額為新台幣1,456,782,400元。(2)註銷前流通在外股數為145,678,840股，註銷股份後流通在外股數為145,678,240股，差異為600股。(3)註銷前每股淨值為新台幣26.52元，註銷後每股淨值為新台幣26.52元。(以112年第4季為計算基礎)4.預計換股作業計畫:不適用5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率（減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數）:不適用7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用8.其他應敘明事項:本次減資變更登記業經經濟部113/0
• 中央社財經

  智擎新藥適應症申請 獲歐盟CHMP上市許可正面意見

  （中央社記者何秀玲台北2024年3月25日電）新藥公司智擎(4162)24日公告，旗下胰臟癌新藥安能得（ONIVYDE）透過國際合作廠商於歐盟的適應症合併用法用量變更申請，獲歐盟藥品管理局（EMA）人體用藥委員會（CHMP）推薦上市許可的正面意見。智擎指出，合作廠商施維雅（Servier）為法國第二大藥廠，已完成申請歐盟藥證所需的研發階段，歐洲地區銷售由施維雅負責，下一個研發階段為取得歐盟藥證，藥證最終核准時間取決於EMA裁決，審查過程中若收到EMA回覆，將依規定發布重大訊息。智擎2023年財報，營收約為新台幣7.67億元，稅後純益為2.74億元，年減13.8%，每股純益為1.91元，擬每股配發現金股利1.5元；今年前2月營收為4557萬元，年減0.33%。智擎3月18日公告，衛福部食藥署（TFDA）核准安能得適應症合併用法用量變更申請。依照衛福部國民健康署癌症登記報告顯示，2021年度台灣初次診斷為胰惡性腫瘤者共計3190人，當年死因為胰惡性腫瘤者2659人。（編輯：張良知）