浩鼎

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收盤 | 2024/03/19 13:30 更新
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  • 財訊快報

    浩鼎AACR年會發表四篇論文,展示OBI-992、GlycOBI ADC平台最新研究

    【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)旗下自行開發的抗TROP2抗體藥物複合體(ADC)OBI-992,臨床前數據證明,在多種動物實驗模式均顯示高效的抗腫瘤活性、優異的藥物動力學表現,和良好的安全性,具有發展為同類最佳抗TROP2 ADC的潛力。此外,由浩鼎獨家開發的專一性醣鍵結ADC平台GlycOBI,動物實驗亦證明可增加ADC的療效與穩定性。浩鼎表示,臨床前數據將於4月5~10日在美國加州聖地牙哥舉行的2024美國癌症研究協會(AACR)年會中發表,四篇論文以海報形式展示OBI-992及GlycOBI ADC平台的最新研究,題目1:OBI-992,以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC),在動物癌症模式中展現優異的抗腫瘤藥效。題目2:新穎TROP2抗體藥物複合體OBI-992特性分析研究2。題目3:全新的專一性醣鍵結ADC平台可增進ADC穩定性,並提升動物實驗中的抗腫瘤藥效。題目4:新穎TROP2抗體藥物複合體OBI-992,展現優越的藥物動力學/藥效特性和良好的安全性。浩鼎研發長賴明添博士指出,我們的數據顯示,OBI-992有希望成為同類最佳(best-in-cla

  • 中時財經即時

    AACR 2024年會 浩鼎將展示ADC新藥平台最新研究

    台灣浩鼎(4174)18日表示,旗下自行開發抗TROP2抗體藥物複合體(ADC)OBI-992、獨家開發的專一性醣鍵結ADC平台GlycOBI,該兩項新藥,將於4月5~10日在美國加州聖地牙哥舉行的2024美國癌症研究協會(AACR)年會中發表臨床前數據。

  • 財訊快報

    聚焦重點產品,浩鼎抗癌藥OBI-3424二期試驗將停止收案

    【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)董事會11日通過決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案;不過,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續,並未全面中止OBI-3424開發計畫。台灣浩鼎執行長王慧君博士強調,二期實體腫瘤臨床試驗喊停主要目的是將有限資源聚焦於重點產品,以加速開發進度。她指出,OBI-3424除了即將喊停的二期臨床試驗外,由美國西南腫瘤集團(Southwest Oncology Group,SWOG)主導的T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)及T細胞淋巴母細胞淋巴瘤(T-LBL)第一/二期臨床試驗計畫,仍在積極收案中。該計畫是由本公司提供OBI-3424試驗用藥並協助相關作業,由美國國家癌症研究所(NCI)贊助。浩鼎亦與深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司合作,正於中國進行OBI-3424治療肝細胞癌及急性淋巴性白血病的臨床試驗。研發長賴明添博士指出,OBI-3424一期臨床試驗已顯示,其具良好的安全性、耐受性。而於2021年起針對進行性實體腫瘤患者展開的OBI-3424二期人體臨床試驗,兩年多來,已有29名腫瘤患者接受OBI-3424治療,包含大

  • 時報資訊

    《生醫股》資源聚焦 浩鼎抗癌藥OBI-3424二期試驗將停止收案

    【時報記者王逸芯台北報導】浩鼎(4174)將有限資源聚焦於重點產品,加速開發進度,因此董事會決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案;不過,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續,並未全面中止OBI-3424開發計畫。 浩鼎執行長王慧君博士強調,這項決議目的,在將有限資源聚焦於重點產品,以加速開發進度。她指出,OBI-3424除了即將喊停的二期實體腫瘤臨床試驗外,由美國西南腫瘤集團(Southwest Oncology Group,SWOG)主導的T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)及T細胞淋巴母細胞淋巴瘤(T-LBL) 第一/二期臨床試驗計畫,仍在積極收案中。該計畫是由本公司提供OBI-3424試驗用藥並協助相關作業,由美國國家癌症研究所(NCI)贊助。浩鼎亦與深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司合作,正於中國大陸進行OBI-3424治療肝細胞癌及急性淋巴性白血病的臨床試驗。 浩鼎研發長賴明添博士指出,OBI-3424一期臨床試驗已顯示,其具良好的安全性、耐受性。而於2021年起針對進行性實體腫瘤患者展開的OBI-3424二期人體臨床試驗,兩年多來,已有29名腫瘤患者接受OB

  • 中央社財經

    浩鼎:抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗停止收案計畫

    (中央社記者何秀玲台北2024年03月11日電)新藥公司浩鼎(4174)今天董事會決議,停止抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案,估計將節省新台幣3億元經費。不過浩鼎強調,美國西南腫瘤集團主導的臨床試驗計畫,仍在積極收案中,將由浩鼎提供OBI-3424試驗用藥並協助相關作業。台灣浩鼎執行長王慧君表示,該項決議是希望將有限資源聚焦在重點產品,以加速開發進度。浩鼎公告,OBI-3424計畫是2017年自美國加州Threshold Pharmaceuticals公司授權得來,浩鼎擁有OBI-3424全球開發權利(但不包括中、港、澳、台、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度)。OBI-3424於2018年獲得美國FDA核准用於治療急性淋巴性白血病(acute lymphocytic leukemia, ALL)及肝細胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的孤兒藥資格。浩鼎研發長賴明添表示,該抗癌新藥在2021年起針對進行性實體腫瘤患者展開二期人體臨床試驗,已有29名腫瘤患者接受治療,但未顯現其對這些癌症的治療潛力。公司經評估後,決定停止該抗癌新藥試驗計畫

  • 中時財經即時

    浩鼎抗癌新藥OBI-3424 二期試驗將停止收案

    浩鼎(4174)11日董事會通過決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案;不過,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續,並未全面中止OBI-3424開發計畫。

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎董事會決議召開民國113年股東常會

    日 期:2024年03月11日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎董事會決議召開民國113年股東常會發言人:王慧君說 明:1.董事會決議日期:113/03/112.股東會召開日期:113/06/173.股東會召開地點:元富證券教育訓練中心(台北巿敦化南路二段97號11樓)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)民國112年度營業報告。(2)民國112年度審計委員會查核報告。(3)健全營運計畫執行情形報告。(4)修訂本公司「董事會議事規則」部分條文案。6.召集事由二、承認事項:(1)民國112年度決算表冊案。(2)民國112年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項:(1)修訂本公司「公司章程」部分條文案。(2)解除本公司董事競業禁止之限制案。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:113/04/1912.停止過戶截止日期:113/06/1713.其他應敘明事項:依公司法172之1條規定,自113年4月8日起至113年4月18日止,受理持

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案,惟仍將持續該計畫與其他機構之合作

    日 期:2024年03月11日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案,惟仍將持續該計畫與其他機構之合作發言人:王慧君說 明:1.事實發生日:113/03/112.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案,將有限資源聚焦於重點產品之開發,說明如下:(1)OBI-3424為一首創前驅型小分子新藥,在癌細胞過量表現的AKR1C3醛酮還原(酉每)作用下,會選擇性地釋出強效DNA烷基化劑,啟動殲滅癌細胞的機制。本計畫係106年自美國加州Threshold Pharmaceuticals公司授權得來,本公司擁有OBI-3424全球開發權利(但不包括中、港、澳、台、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度)。OBI-3424於107年獲得美國FDA核准用於治療急性淋巴性白血病(acutelymphocytic leukemia, ALL)及肝細胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的孤兒藥資格。

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎董事會決議112年度不發放股利

    日 期:2024年03月11日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎董事會決議112年度不發放股利發言人:王慧君說 明:1. 董事會擬議日期:113/03/112. 股利所屬年(季)度:112年 年度3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/314. 股東配發內容:(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0(3)資本公積發放之現金(元/股):0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0(5)盈餘轉增資配股(元/股):0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0(7)資本公積轉增資配股(元/股):0(8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎 2024年2月合併營收447.7萬元 年增6118.06%

    日期: 2024 年 03 月 08日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 中時財經即時

    浩鼎小金雞鼎晉OBI-858 向TFDA申請二期臨床

    浩鼎(4174)29日公告,子公司鼎晉開發治療中重度眉間紋的新型肉毒桿菌素OBI-858,向台灣TFDA申請二期人體臨床,目標2025年完成收案。

  • 時報資訊

    《生醫股》浩鼎子公司鼎晉OBI-858向食藥署提出二期人體臨床試驗申請

    【時報-台北電】浩鼎(4174)代重要子公司鼎晉生技公告,OBI-858新型肉毒桿菌素向台灣衛福部食藥署提出二期人體臨床試驗申請。 OBI-858係利用自行開發之新菌種製成新型肉毒桿菌素,可用於美容及醫療用途。 鼎晉生技自主研發菌種生成之特殊分子量,已取得台灣、澳洲、紐西蘭、日本及俄羅斯等多國專利。 鼎晉生技向台灣衛福部食藥署提出「OBI-858新型肉毒桿菌素治療中重度眉間紋之二期臨床試驗」申請。二期人體臨床試驗預計完成時間2025年,惟實際時程將依執行進度調整。(編輯:沈培華)

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎 2024年1月合併營收142.9萬元 年增2451.79%

    日期: 2024 年 02 月 06日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎 2023年12月合併營收711.9萬元 年增1301.38%

    日期: 2024 年 01 月 08日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 中時財經即時

    浩鼎OBI-992獲FDA核准展開一/二期臨床試驗 拚年初收案

    台灣浩鼎(4174)3日宣布,旗下以TROP2為標靶、自行研發的抗體藥物複合體(ADC)新藥OBI-992,已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准一/二期臨床試驗申請,以評估其安全性及療效。該臨床預計2024年初展開,並為首位病患給藥。

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一/二期人體臨床試驗

    日 期:2024年01月03日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一/二期人體臨床試驗發言人:王慧君說 明:1.事實發生日:113/01/032.研發新藥名稱或代號:OBI-992 TROP2 ADC新藥3.用途:OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC),用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody),毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接,在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後,腫瘤細胞將ADC內吞(internalization),而後ADC經由酵素分解,會釋放出具活性的小分子化學藥物,達到殺死腫瘤細胞之目的。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入

  • 時報資訊

    《生醫股》梁賡義接任浩鼎董事長

    【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎(4174)昨(29)日召開董事會,一致推舉新加入的法人董事代表、前國家衛生研究院院長、陽明大學校長梁賡義出任新董事長,自即日起生效。 浩鼎創辦人張念慈去年12/29因心臟病驟逝,由閻雲接任,當時即言明以一年為期,本月20日閻雲以期限已屆為由請辭;法人董事盛成投資公司次日改派梁賡義出任法人董事代表,並於今董事會選舉後接任董座。 梁賡義是全球知名生物統計學家,他發表的「廣義估計公式」(Generalized Estimating Equations, GEE)大幅改變了臨床試驗統計分析方法,如今已被廣泛運用在癌症、心血管、家族遺傳及精神疾病研究及社會科學領域,並曾獲多項國際大獎。去年自國衛院院長一職退休後,接任逢甲大學春雨講座教授;除了隔周前往台中協助推動全人教育外,他已定居台東,希望山海為伴,過著嚮往的田園生活。不意,在閻雲請辭後,潤泰集團旗下盛成投資公司邀約他出任台灣浩鼎法人董事代表,讓他的職涯出現意外的轉折。 梁賡義強調,在他擔任陽明大學校長和國衛院院長時,尹衍樑為了國家生技、高教發展及民生需求,一擲數十億,不但毫無吝色且一無所求,令人動感佩;如今尹要

  • 工商時報

    梁賡義接掌浩鼎 營運加分

    台灣浩鼎(4174)29日公告,聘任前國衛院院院長、陽明大學校長梁賡義為新任董事長,梁賡義是全球知名生物統計學家,業界認為對浩鼎新藥開發將大大加分。

  • 鉅亨網

    浩鼎延攬前國衛院院長梁賡義擔任新董座 執行長出任兩子公司法人董事

    浩鼎 (4174-TW) 今 (29) 日召開董事會,一致推舉新加入的法人董事代表、前國衛院院長、陽明大學校長梁賡義出任新董事長,此人事案即日起生效。另外,子公司鼎晉與潤雅法人董事今日同步改派代表人,均由浩鼎執行長王慧君接任。

  • 中央社財經

    前國衛院院長梁賡義 接任台灣浩鼎生技董座

    (中央社記者韓婷婷2023年12月29日電)台灣浩鼎生技(4174)今天召開董事會,一致推舉新加入的法人董事代表、前國家衛生研究院院長、陽明大學校長梁賡義出任新董事長,自即日起生效。浩鼎創辦人張念慈2022年12月29日因心臟病驟逝,由閻雲接任,當時即言明以一年為期,12月20日閻雲以期限已屆為由請辭;法人董事盛成投資公司次日改派梁賡義出任法人董事代表,並於今董事會選舉後接任董座。梁賡義是全球知名生物統計學家,他發表的「廣義估計公式」(Generalized Estimating Equations, GEE)大幅改變了臨床試驗統計分析方法,如今已被廣泛運用在癌症、心血管、家族遺傳及精神疾病研究及社會科學領域,並曾獲多項國際大獎。去年自國衛院院長一職退休後,接任逢甲大學春雨講座教授;除了隔周前往台中協助推動全人教育外,原本已定居台東,希望山海為伴,過著嚮往的田園生活。在閻雲請辭後,潤泰集團旗下盛成投資公司邀約梁賡義出任台灣浩鼎法人董事代表,讓梁賡義的職涯出現意外的轉折。梁賡義表示,擔任陽明大學校長和國衛院院長時,潤泰集團總裁尹衍樑為了國家生技、高教發展及民生需求,一擲數十億,令人動感佩

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