生華科 相關新聞

• 時報資訊

  《生醫股》生華科首度於AACR年會設展區 深化國際交流布局商機

  【時報記者郭鴻慧台北報導】全球重磅癌症治療最新趨勢和創新療法，都會在美國癌症研究協會(AACR)的年會上發表，今年度生華科(6492)不缺席這場國際生醫界的盛會，首度將在AACR年會設立企業展區；同時由總經理黃金鼎博士親自帶隊從台灣出發，帶領主管團隊在年會期間，直接面向各界展現公司兩項新藥在多項癌症治療的臨床成果和開發潛力，希望藉此強化國際交流和洽談潛在商業合作機會。 2024 AACR年會將於4月5~10日在美國聖地牙哥會議中心登場。生華科首度將於年會設置企業展區(Booths: Ground Level #1454，開放時間4/7~4/10)，向全球生醫界展現公司兩項新藥Pidnarulex(CX-5461)及Silmitasertib(CX-4945)在多項癌症治療的新穎機轉以及併用其他療法如PARP抑制劑或是免疫療法的加乘潛力。 除了設置企業展區，生華科於年會期間在Hilton San Diego Bayfront自辦一場感恩晚宴，除過去與公司並肩共同執行臨床包括美國、加拿大、澳洲和台灣等地的合作夥伴醫師參與，也積極邀請對公司新藥持續關注，未來可能進行各項合作的潛在夥伴出席，深
• 中時財經即時

  搶進國際賽局 生華科首度在AACR年會設展區

  生華科（6492）3日宣布，今年將首度在美國癌症研究協會(AACR)設立企業展區，將展現旗下Pidnarulex(CX-5461)及Silmitasertib(CX-4945)兩項新藥在多項癌症治療的臨床成果和開發潛力，希望藉此強化國際交流和洽談潛在商業合作機會。
• 中央社財經

  【公告】生華科 2024年3月合併營收8.3萬元 年增0%

  日期： 2024 年 04 月 02日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元
• 時報資訊

  《生醫股》生華科社區型肺炎臨床收首位病人 次世代新藥精準投藥並進

  【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療感染新冠或流感病毒引發的社區型肺炎二期臨床，日前在臺大醫院成功收治第一位病人。生華科指，由於疫情仍處於高原期可望加速收案進程。 生華科表示，除了年初大陸傳出全球首例人類感染禽流感且死亡的病例，引發世衛組織重視進行傳播風險評估外，世衛近日也發出最新示警，全球可能迎來新冠疫後的另一波流行疾病爆發，可能是由流感或是新型的冠狀病毒演化。 由於生華科Silmitasertib創新藥物機制為靶向人類宿主細胞，較不受病毒變異影響，且可抑制免疫因子過度表現，避免患者轉入重症加速恢復健康。同時，相較Silmitasertib(CX-4945)，其次世代藥物CX-8184具更高度活性，且對病毒有更好中和抑制能力，目前已朝開發可直接作用在肺部的新劑型方向進行，如一切順利，將有機會成為使用便利且具抗廣譜病毒潛力的新穎藥物。 生華科Silmitasertib(CX-4945)為直接作用在人類宿主細胞的機轉，藉由調控免疫因子發炎反應的CK2蛋白激(酉每)，具降低感染病原後引發肺炎或是併發免疫疾病的治療潛力。本
• 財訊快報

  焦點股：生華科積極開發次世代新藥，搶新型流行性疾病商機

  【財訊快報／徐玉君】生華科(6492)公告旗下開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療感染新冠或流感病毒引發的社區型肺炎二期臨床成功收治第一位病人，加上年初中國大陸傳出全球首例人類感染禽流感且死亡病例，引發世衛組織重視外，近日也發出最新示警，全球可能迎來新冠疫後的另一波流行疾病爆發，可能是由流感或是新型的冠狀病毒演化。而生華科除Silmitasertib(CX-4945)外，其次世代藥物CX-8184因具更高度活性，且對病毒有更好中和抑制能力，目前也已朝開發可直接作用在肺部的新劑型方向進行，若一切順利，將有機會成為使用便利且具抗廣譜病毒潛力的新穎藥物，搶攻新型流行性疾病企圖強。也因此，股價在跌至低檔區後，買盤略顯積極。股價小開高後向上攻擊，觀察股價是否能守穩在短期均線之上，且站穩月線，有助後續反彈信心，支撐41元。
• 財訊快報

  社交媒體商Reddit美國IPO定價傳每股34美元，籌資7.48億美元

  【財訊快報／劉敏夫】外電報導指出，熟知內情的消息人士透露，社交媒體業者Reddit及其股東在IPO中籌資7.48億美元，價格定在推薦區間的高端。以相關訊息尚未公開為由要求匿名的知情人士表示，Reddit及其高層主管和員工以每股34美元的價格發售2,200萬股股票。IPO價格區間為31-34美元。對於上述消息，Reddit的一位代表不予置評。
• 財訊快報

  生華科社區型肺炎臨床首位病人收案，同步開發次世代新藥精準投藥

  【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)20日公告，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療感染新冠或流感病毒引發之社區型肺炎二期臨床，在臺大醫院成功收治第一位病人，目前新冠疫情仍處於高原期，後續可望加速收案進程。次世代藥物CX-8184具更高度活性，且對病毒有更好中和抑制能力，目前已朝開發可直接作用在肺部的新劑型方向進行，未來有機會成為使用便利且具抗廣譜病毒潛力的新穎藥物。生華科表示，Silmitasertib創新藥物機制為靶向人類宿主細胞，較不受病毒變異影響，且可抑制免疫因子過度表現，避免患者轉入重症加速恢復健康。同時，相較Silmitasertib(CX-4945)，其次世代藥物CX-8184具更高度活性，且對病毒有更好中和抑制能力，目前已朝開發可直接作用在肺部的新劑型方向進行，如一切順利，將有機會成為使用便利且具抗廣譜病毒潛力的新穎藥物。年初中國傳出全球首例人類感染禽流感且死亡的病例 ，引發世衛組織重視進行傳播風險評估外，世衛近日也發出最新示警，全球可能迎來新冠疫後的另一波流行疾病爆發，可能是由流感或是新型的冠狀病毒演化。生華科Silmitasert
• 中時財經即時

  生華科報喜！社區型肺炎臨床收首位病人、開發次世代新藥精準投藥

  生華科（6492）公告，用於治療感染新冠或流感病毒引發之社區型肺炎新藥Silmitasertib(CX-4945)，二期臨床20日在臺大醫院成功收治第一位病人，由於疫情仍處於高原期可望加速收案進程。
• 中央社財經

  【公告】生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因感染新冠或流感病毒引發之社區型肺炎二期臨床試驗已正式啟動並完成第一位病人收案。

  日 期：2024年03月20日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因感染新冠或流感病毒引發之社區型肺炎二期臨床試驗已正式啟動並完成第一位病人收案。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:113/03/202.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療因感染新冠或流感病毒引發之社區型肺炎二期臨床試驗，今日已於國立臺灣大學醫學院附設醫院納入第一位患者收案。(2)此試驗初步規劃在臺灣五個收案中心執行包括：國立臺灣大學醫學院附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、亞東紀念醫院、三軍總醫院及衛生福利部桃園醫院。(3)新冠病毒及流感病毒皆有不斷變異之特性，在演化後可能引發流行疫情。世衛組織已於世界政府峰會發出最新示警，新冠疫情後下一波的X疾病(Disease X)將會爆發，可能是流感病毒、新型冠狀病毒或是人類一無所知的新病原體所引起。生華科Silmitasertib(CX-4945)為靶向人
• 中央社財經

  【公告】生華科董事會決議不分派股利

  日 期：2024年03月14日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會決議不分派股利發言人：張小萍說 明：1. 董事會擬議日期：113/03/142. 股利所屬年(季)度：112年 年度3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
• 中央社財經

  【公告】生華科董事會通過重要營運主管派任案

  日 期：2024年03月14日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會通過重要營運主管派任案發言人：張小萍說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:重要營運主管(策略協理、藥品開發協理)2.發生變動日期:113/03/143.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)新聘陳惠婷女士為總經理室策略協理，陳女士曾任諾華(Novartis)全球品牌總監(2)晉升趙子毅先生為總經理室藥品開發協理，趙先生原任本公司總經理室藥品開發資深經理及盛裕新藥處長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:營運需要7.生效日期:113/03/148.其他應敘明事項:本公司已於112/12/18發佈重大訊息公告，113/03/14經董事會通過派任案。
• 中央社財經

  【公告】生華科董事會決議召開股東常會事宜

  日 期：2024年03月14日公司名稱：生華科(6492)主 旨：董事會決議召開股東常會事宜發言人：張小萍說 明：1.董事會決議日期:113/03/142.股東會召開日期:113/06/213.股東會召開地點:新北市新店區北新路三段223號2樓(國際會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)112年度營業報告。(2)審計委員會審查112年度決算表冊報告。(3)累積虧損暨112年第4季健全營運計畫執行情形報告。(4)董事會議事規則修訂案。(5)112年度關係人交易報告案。6.召集事由二、承認事項:(1)承認112年度營業報告書及財務報表案。(2)承認112年度虧損撥補表案。7.召集事由三、討論事項:無。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:113/04/2312.停止過戶截止日期:113/06/2113.其他應敘明事項:(1)受理股東提案：依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出股
• 中央社財經

  【公告】生華科 2024年2月合併營收8.4萬元 年增0%

  日期： 2024 年 03 月 04日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】生華科 2024年1月合併營收8.3萬元 年增0%

  日期： 2024 年 02 月 01日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】生華科 2023年12月合併營收8.4萬元 年增0%

  日期： 2024 年 01 月 05日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】生華科因策略考量，決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗。

  日 期：2024年01月05日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科因策略考量，決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:113/01/052.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司因策略考量，前已經美國FDA及台灣衛福部核准執行新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗，故決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗。(2)有關Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(Community-Acquired Pneumonia, CAP)二期人體臨床試驗相關內容請詳本公司112年12月25日重大訊息公告內容 。(3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷
• 財訊快報

  生華科獲TFDA核准社區型肺炎臨床，逢呼吸道疫情高峰拚收案加速

  【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)25日公告，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)已獲台灣衛福部審查核准，可在包括台大醫院等五間大型醫學中心，進行社區型肺炎二期人體臨床試驗收案，加速在抗感染及染疫後免疫疾病領域的開發。大陸近期爆發包括新冠、流感、黴漿菌等七種病原體的呼吸道疾病大流行，台灣疾管署也示警，流感和新冠等呼吸道疫情將在明年一月邁入高峰，可望加速此項試驗的收案進程。生華科Silmitasertib(CX-4945)為直接作用在人類宿主細胞的機轉，較不易受病毒變異影響，具發展為廣譜抗病毒藥物的創新機制，且其藉由調控免疫因子發炎反應的CK2蛋白激酶，具降低感染病原後引發肺炎或是併發免疫疾病的治療潛力。本項試驗將由具執行過國際大型病毒藥物臨床試驗的感染醫學權威跨院團隊主持，規劃在國立臺灣大學醫學院附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、亞東紀念醫院、三軍總醫院及衛生福利部桃園醫院等五間大型醫院展開。台灣近日大陸冷氣團接連報到，加上台灣流感疫情受到台商返台團聚跟交通往返，也會跟著升溫。台灣疾管署指出，新冠病毒新變異JN.1在全球占比快速上升，原本就
• 工商時報

  疫情升溫 生華科料將加速收案

  生華科（6492）25日公告，開發中新藥Silmitasertib（CX-4945）已獲台灣TFDA核准，將可在包括台大醫院等五間大型醫學中心，進行社區型肺炎二期人體臨床試驗收案，有鑑於流感和新冠等呼吸道疫情將在明年1月邁入高峰，預期將有助於生華科加速收案進程。
• 中時財經即時

  生華科獲TFDA核准社區型肺炎二期臨床 將加速收案

  生華科(6492)25日公告，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)已獲台灣TFDA核准，將可在包括台大醫院等五間大型醫學中心，進行社區型肺炎二期人體臨床試驗收案，有鑑於流感和新冠等呼吸道疫情將在明年一月邁入高峰，預期將有助於生華科加速收案進程。
• 中央社財經

  【公告】生華科已獲台灣衛福部核准執行新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗。

  日 期：2023年12月25日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科已獲台灣衛福部核准執行新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:112/12/252.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司為順利開展Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(Community-Acquired Pneumonia, CAP)二期人體臨床試驗收案，經台灣衛福部審查核准，將在台灣多個大型醫學中心啟動臨床試驗，加速此試驗執行。(2)此試驗在台灣初步規劃五個收案中心包括：國立臺灣大學醫學院附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、亞東紀念醫院、三軍總醫院及衛生福利部桃園醫院。(3)包括新冠病毒及流感病毒皆有不斷變異之特性，生華科此項試驗目的是希望Silmitasertib(CX-4945)在患者病程早期介入治療，能有效防止社區型肺炎(Community-Acquired Pneu