藥華藥 相關新聞

• 中央社財經

  現增等募資案喊卡 藥華藥：現金充足

  （中央社記者何秀玲台北2024年4月19日電）新藥公司藥華藥(6446)今天公告董事會決議修訂113年股東會議案，說明因公司仍擁有充裕資金，今年股東會將不提出例行募資相關議案。藥華藥4月17日凌晨2時公告董事會決議，取消原本今年要辦現增、私募及發行海外存憑GDR等募資議案。對此，藥華藥今天除公告修訂股東會相關議案外，同時發出新聞稿表示，公司經營團隊以股東權益最大化為優先考量，今年以「衝刺本業獲利極大化」為營運目標。在擴充業務部分，藥華藥表示持續審慎評估中，尚未投入大量資金，公司仍擁有充裕資金、財務狀況健全，今年股東常會將不提出例行募資相關議案。藥華藥進一步指出，旗下治療真性紅血球增多症新藥P1101（簡稱Ropeg）全球銷售持續成長，特別是美國NCCN指南將Ropeg列為PV高低風險首選藥物，保險公司優先核保。藥華藥今年第1季營收達新台幣16.5億元，年增86.3%，創歷年同期新高。藥華藥表示，本業進展顯著，領導階層今年起連續視察韓國、日本、美國，希望能全力衝刺全球行銷業務。（編輯：張良知）
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議修訂召開113年股東常會相關事宜(修訂討論事項)

  日 期：2024年04月19日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議修訂召開113年股東常會相關事宜(修訂討論事項)發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/04/192.股東會召開日期:113/05/273.股東會召開地點:南港展覽館1館504會議室 (台北市南港區經貿二路1號5F)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)112年度公司營業報告(2)112年度審計委員會查核報告(3)健全營運計畫執行情形報告(4)私募普通股執行情形報告(5)庫藏股買回執行情形報告6.召集事由二、承認事項:(1)112年度營業報告書暨財務報表案(2)112年度虧損撥補案7.召集事由三、討論事項:(1)本公司限制員工權利新股發行案8.召集事由四、選舉事項:(1)全面改選第九屆董事案9.召集事由五、其他議案:(1)解除董事競業禁止之限制案10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:113/03/2912.停止過戶截止日期:113/05/2713.其他應敘明事項:依公司法第172 條之1規定，受理股東
• 

  Yahoo奇摩股市

  戲耍投資人？藥華藥只隔2周凌晨宣布GDR現增不辦了 證交所將進行了解

  戲耍投資人？生技股王藥華藥（6446）今（17）早凌晨發重訊，公告董事會決議今年原訂要辦的現增、私募或發行海外存憑GDR全部取消，震驚市場，因為公司4月2日才公告要辦理5萬張現增籌資案，僅短短7個交易日就出現這麼大的變化，從需要資金變成「資金充沛」。對此台灣證交所上市部主管今早受訪表示「要進行了解」。

  2
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議113年將不辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證 (更新113.4.2重訊)

  日 期：2024年04月17日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議113年將不辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證 (更新113.4.2重訊)發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/04/162.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證3.是否採總括申報發行新股(是，請併敘明預定發行期間/否):否4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資，發行股數則不含配發給員工部分):(1)發行總金額:未定(2)發行股數:擬提請股東會授權董事會，於普通股不超過50,000千股額度內，視市場環境及公司資金狀況，擇適當時機與籌資工具，依相關法令及以下籌資方式之辦理原則，擇一或以搭配之方式辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及／或現金增資私募普通股及／或私募海外或國內轉換公司債。若以私募方式辦理海外或國內轉換公司債時，私募轉換公司債得轉換之普通股股數應於前述50,000千股範圍內依私募當時之轉換價格計算之。5.採總括申報發行新股案件，本次發行金額及股數:不適用6.採總括申報發行新股案件，本次發行後，剩餘之金額及股數餘額:不適用7.每股面額:新台幣1
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議113年將不辦理私募海外或國內轉換公司債(更新113.4.2重訊)

  日 期：2024年04月17日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議113年將不辦理私募海外或國內轉換公司債(更新113.4.2重訊)發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/04/162.公司債名稱:私募海外或國內轉換公司債3.發行總額:擬提請股東會授權董事會於普通股不超過50,000千股額度內，視市場環境及公司資金狀況，擇適當時機與籌資工具，依相關法令及以下籌資方式之辦理原則，擇一或以搭配之方式辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及／或現金增資私募普通股及／或私募海外或國內轉換公司債，以私募方式辦理海外或國內轉換公司債（下稱「轉換公司債」）時，得轉換之普通股股數應於前述50,000千股範圍內依私募當時之轉換價格計算之。4.每張面額:美金10,000元或其整倍數、或新台幣100,000元或其整倍數。5.發行價格:發行價格應不低於理論價格之八成。6.發行期間:自發行日起算不超過五年。7.發行利率:授權董事會依金融市場之動態訂定之。8.擔保品之種類、名稱、金額及約定事項:不適用。9.募得價款之用途及運用計畫:本次籌措之資金預計用於充實營運資金、健全財務結構及／
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議113年將不辦理現金增資私募普通股(更新113.4.2重訊)

  日 期：2024年04月17日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議113年將不辦理現金增資私募普通股(更新113.4.2重訊)發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/04/162.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:(1)選擇方式：本次私募之對象以符合證券交易法第43 條之6 規定之特定人為限。(2)私募對象選擇之目的：目前應募人尚未洽定，因內部人對公司之營運相對了解，為提高本公司私募有價證券之可行性，本次私募有價證券洽詢之應募人擬包括內部人。A.擬應募人名單與公司之關係說明如下：<1>詹青柳：本公司董事長<2>林國鐘：本公司董事/執行長<3>陳本源：本公司董事<4>行政院國家發展基金管理會：本公司法人董事<5>耀華玻璃股份有限公司管理委員會：本公司法人董事<6>黃正谷：本公司董事/總經理<7>香港商益昂資本集團有限公司(股東名簿戶名：元大商業銀行受託保管益昂資本集團有限公司投資專戶)：本公司法人董事<8>李伸一：本公司董事<9>楊育民：本公司獨立董事<10>張進德：本公司獨立董事<11>田健和：本公司獨立董事<12>Jeffrey R.Wi
• 中央社財經

  【公告】藥華藥受邀參加寬量國際舉辦之法人說明會「15th Taiwan CEO Week」

  日 期：2024年04月10日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥受邀參加寬量國際舉辦之法人說明會「15th Taiwan CEO Week」發言人：林國鐘說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/04/161.召開法人說明會之日期：113/04/16 ~ 113/04/172.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：新加坡4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加寬量國際舉辦之法人說明會「15th TaiwanCEO Week」，說明本公司之營運概況。5.其他應敘明事項：無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 中央社財經

  【公告】藥華藥 2024年3月合併營收5.58億元 年增60.51%

  日期： 2024 年 04 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證

  日 期：2024年04月02日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/04/022.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證3.是否採總括申報發行新股(是，請併敘明預定發行期間/否):否4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資，發行股數則不含配發給員工部分):(1)發行總金額:未定(2)發行股數:擬提請股東會授權董事會，於普通股不超過50,000千股額度內，視市場環境及公司資金狀況，擇適當時機與籌資工具，依相關法令及以下籌資方式之辦理原則，擇一或以搭配之方式辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及／或現金增資私募普通股及／或私募海外或國內轉換公司債。若以私募方式辦理海外或國內轉換公司債時，私募轉換公司債得轉換之普通股股數應於前述50,000千股範圍內依私募當時之轉換價格計算之。5.採總括申報發行新股案件，本次發行金額及股數:不適用6.採總括申報發行新股案件，本次發行後，剩餘之金額及股數餘額:不適用7.每股面額:新台幣10元8.發行價格:現金增資參與發行海外存
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議發行限制員工權利新股

  日 期：2024年04月02日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議發行限制員工權利新股發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/04/022.預計發行價格:每股發行價格不低於發行日本公司普通股收盤價之10%3.預計發行總額(股):普通股3,630,000股，每股面額新台幣10元，共計新台幣36,300,000元。於股東常會通過起一年內依相關法令規定一次或分次申報辦理，並自主管機關申報生效通知到達之日起二年內一次或分次發行，實際發行日期授權董事長訂定之。4.既得條件:員工認購後須符合既得條件。另公司得視營運需要由董事會授權董事長核定附加其他既得條件。既得期間如有離職、停職、資遣、免職、優惠退休等情事發生皆視同未持續在職。5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式:本公司將按原始發行價格收買並予以註銷，惟其所衍生之配股及配息，員工毋須返還或繳回。於例外情形(包括但不限於發生繼承)，則依本次限制員工權利新股發行辦法辦理。6.其他發行條件:依本次限制員工權利新股發行辦法規定。7.員工之資格條件:(1)以發行日當日已到職之本公司及本公司直接或間接持有同一被投資公司具有表決權

  1
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議辦理私募海外或國內轉換公司債

  日 期：2024年04月02日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議辦理私募海外或國內轉換公司債發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/04/022.公司債名稱:私募海外或國內轉換公司債3.發行總額:擬提請股東會授權董事會於普通股不超過50,000千股額度內，視市場環境及公司資金狀況，擇適當時機與籌資工具，依相關法令及以下籌資方式之辦理原則，擇一或以搭配之方式辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及／或現金增資私募普通股及／或私募海外或國內轉換公司債，以私募方式辦理海外或國內轉換公司債（下稱「轉換公司債」）時，得轉換之普通股股數應於前述50,000千股範圍內依私募當時之轉換價格計算之。4.每張面額:美金10,000元或其整倍數、或新台幣100,000元或其整倍數。5.發行價格:發行價格應不低於理論價格之八成。6.發行期間:自發行日起算不超過五年。7.發行利率:授權董事會依金融市場之動態訂定之。8.擔保品之種類、名稱、金額及約定事項:不適用。9.募得價款之用途及運用計畫:本次籌措之資金預計用於充實營運資金、健全財務結構及／或進行新藥研發及／或轉投資及／或購置固
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議辦理現金增資私募普通股

  日 期：2024年04月02日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議辦理現金增資私募普通股發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/04/022.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:(1)選擇方式：本次私募之對象以符合證券交易法第43 條之6 規定之特定人為限。(2)私募對象選擇之目的：目前應募人尚未洽定，因內部人對公司之營運相對了解，為提高本公司私募有價證券之可行性，本次私募有價證券洽詢之應募人擬包括內部人。A.擬應募人名單與公司之關係說明如下：<1>詹青柳：本公司董事長<2>林國鐘：本公司董事/執行長<3>陳本源：本公司董事<4>行政院國家發展基金管理會：本公司法人董事<5>耀華玻璃股份有限公司管理委員會：本公司法人董事<6>黃正谷：本公司董事/總經理<7>香港商益昂資本集團有限公司(股東名簿戶名：元大商業銀行受託保管益昂資本集團有限公司投資專戶)：本公司法人董事<8>李伸一：本公司董事<9>楊育民：本公司獨立董事<10>張進德：本公司獨立董事<11>田健和：本公司獨立董事<12>Jeffrey R.Williams (韋傑夫)：本公司獨立董
• 中央社財經

  【公告】藥華藥受邀參加臺灣證券交易所舉辦之113年「生技醫療產業」主題式業績發表會

  日 期：2024年04月02日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥受邀參加臺灣證券交易所舉辦之113年「生技醫療產業」主題式業績發表會發言人：林國鐘說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/04/081.召開法人說明會之日期：113/04/082.召開法人說明會之時間：16 時 10 分3.召開法人說明會之地點：臺灣證券交易所(101大樓)1樓資訊展示中心(台北市信義路五段7號1樓)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加臺灣證券交易所舉辦之113年「生技醫療產業」主題式業績發表會，說明本公司之營運概況。5.其他應敘明事項：無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議修訂召開113年股東常會相關事宜(新增報告事項及討論事項)

  日 期：2024年04月02日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議修訂召開113年股東常會相關事宜(新增報告事項及討論事項)發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/04/022.股東會召開日期:113/05/273.股東會召開地點:南港展覽館1館504會議室 (台北市南港區經貿二路1號5F)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)112年度公司營業報告(2)112年度審計委員會查核報告(3)健全營運計畫執行情形報告(4)私募普通股執行情形報告(5)庫藏股買回執行情形報告(新增)6.召集事由二、承認事項:(1)112年度營業報告書暨財務報表案(2)112年度虧損撥補案7.召集事由三、討論事項:(1)本公司限制員工權利新股發行案(新增)(2)擬辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及／或現金增資私募普通股及／或私募海外或國內轉換公司債案(新增)8.召集事由四、選舉事項:(1)全面改選第九屆董事案9.召集事由五、其他議案:(1)解除董事競業禁止之限制案10.召集事由六、臨時動議:無。11
• 中央社財經

  【公告】藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）申請巴西上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）

  日 期：2024年03月28日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）申請巴西上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/03/282.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）3.用途:用於治療成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者。4.預計進行之所有研發階段:申請巴西上市許可證5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）針筒裝注射液劑500微克及250微克（BESREMi 250 mcg/0.5mL and 500 mcg/mL solution forsubcutaneous
• 中央社財經

  【公告】藥華藥 2024年2月合併營收5.88億元 年增91.09%

  日期： 2024 年 03 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元

  1
• 中央社財經

  【公告】藥華藥長效型顆粒性白血球生成素P2203之第一期臨床試驗，已向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請人體臨床試驗審查（IND）

  日 期：2024年03月04日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥長效型顆粒性白血球生成素P2203之第一期臨床試驗，已向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請人體臨床試驗審查（IND）發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/03/042.研發新藥名稱或代號:長效型顆粒性白血球生成素（Pegylated Methionine Human Granulocyte-ColonyStimulating Factor，簡稱PEG-MetHuG-CSF，即P2203）3.用途:化療引起的嗜中性白血球減少，多發性骨髓瘤（MM），慢性髓性白血病（CML），急性髓性白血病（AML），骨髓增生異常綜合症（MDS）4.預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗及接續之臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司長效型顆粒性白血球生成素P2203之第一期臨床
• 中央社財經

  【公告】藥華藥PD-1抑制劑P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之第一期新藥臨床試驗申請案（IND）進度更新

  日 期：2024年03月05日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥PD-1抑制劑P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之第一期新藥臨床試驗申請案（IND）進度更新發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/03/042.研發新藥名稱或代號:(1)Ropeginterferon alfa-2b（P1101）(2)PD-1抑制劑單株抗體新藥（P1801）3.用途:用於末期實體腫瘤患者4.預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗及接續之臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司PD-1抑制劑P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之第一期新藥臨床試驗申請案（IND），獲衛福部來函通知未能同意執行，本公司將依衛福部來函建議補充相關資料，於期限內盡速補件。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
• 中央社財經

  藥華藥：新藥申請ATL二期臨床 獲日本PMDA通過

  （中央社記者何秀玲台北2024年3月1日電）新藥公司藥華藥(6446)今天公告，旗下創新長效型干擾素Ropeg，用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤（ATL），向日本PMDA（醫藥品醫療機器綜合機構）申請進行第二期臨床試驗申請，已獲PMDA核准通過。藥華藥公告中表示，新藥Ropeg為公司自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲歐盟、美國、日本、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門、巴林王國、卡達及阿拉伯聯合大公國核准，使用於成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者。藥華藥今年在法說會曾提到，Ropeg全球銷售持續成長，2023年稅後虧損新台幣6.23億元，較2022年虧損13.75億元縮減，每股虧損1.93元，今年將力拚獲利極大化。藥華藥因控管研發及管理費用，2023年第4季稅後純益1.15億元，較2022年同期轉虧為盈，每股純益0.35元；以區域別而言，2023年營收占比美國約85%、歐洲3%、其他地區約12%，營收穩健成長。
• 中央社財經

  【公告】藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKP1101用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤（ATL）之日本第二期臨床試驗申請已獲PMDA核准通過

  日 期：2024年03月01日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKP1101用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤（ATL）之日本第二期臨床試驗申請已獲PMDA核准通過發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/03/012.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b（P1101）3.用途:治療復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤（Adult T-cell Leukemia, ATL）4.預計進行之所有研發階段:進行第二期臨床試驗、接續之臨床試驗，及未來新藥查驗登記。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）於日本進行之復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤（ATL）第二期臨床試驗申請已獲日本獨立行政法人醫藥