個股:台微體(4152)眼疾藥TLC399臨床二期獲補助3千萬元,預計年底完成收案

【財訊快報/何美如報導】台灣微脂體(4152)自行研發之眼疾藥物TLC399獲得經濟部科技研究發展專案補助其快速審查(Fast Track)臨床試驗計畫,將獲得政府補助經費共新台幣3090萬3000元。TLC399預計年底完成二期臨床收案,補助款將用於臨床二期試驗,於全程開發期程36個月內分期調配撥款。

黃斑部病變為全球第三大致盲殺手,為歐美國家50歲以上成人失明的主要原因之一。根據GBI Research的分析指出,全球關節炎用藥的市場在2010年時已達206億美元,估計2010至2018年間以7.2%的複合成長率於2018年達到380億美元。

不過,目前市場上的治療方式主要是施打玻尿酸及類固醇,各有各的優缺點,其缺點包括對部分病患無藥效、需植入及取出藥物載體、過短的藥效或以粗針頭注射而增加感染機會。

TLC399為利用BioSeizer藥物緩釋技術平台所開發的類固醇dexamethasone的緩釋劑型,針對上述缺點進行改善,如選擇脂質載體以提高生體相容性、無須取出載體、延長藥物釋放時間及以細針進行藥物施打,減少病人疼痛感與感染機率。TLC399現正於美國各大週州進行二期臨床試驗,目標年底完成二期臨床收案,約收案400人,明年中結果出爐後,進一步啟動樞紐性試驗,目標2020申請亞洲及美國藥證。

台微體表示,「視網膜靜脈阻塞所造成黃斑部水腫之脂質載體新藥TLC399美國二期臨床試驗計畫」此次獲得的補助乃為經濟部科技研究發展專案所設的「A+企業創新研發淬鍊計畫」,其創辦指使為引導企業投入更具價值的前瞻產業技術開發,持續推動補助企業投入創新研發業務,使產業創新成果發揮更大效益。而TLC399因為具有成為治療黃斑部水腫的主要用藥潛力,一旦研發成功,將可改善病人的生活品質,並增加國外市場的出口值,提升台灣藥業發展的能見度而獲得補助。