TUNEX預計第3季中下旬取得上市許可？東生華：未對外公開預測時程

公開資訊觀測站重大訊息公告

(8432)東生華-澄清工商時報106年07月13日B4版之報導

1.事實發生日:106/07/13
2.公司名稱:東生華製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報106年07月13日B4版
6.報導內容:
(1)工商時報之標題：「永昕、東生華TUNEX獲藥證 Q3上市 」
(2)工商時報之報導內容：第一段：「永昕（4726）、東生華（8432）
攜手合作開發治療類風濕性關節炎的生物相似藥TUNEX大報喜！該新藥昨（12）日通過衛福部食藥署（TFDA）查驗登記審核，預計第3季中下旬取得上市許可，首創由台廠成功開發的生物藥品，將搶攻國內約35億元的市場。」、
第三段：「TUNEX（商品名：瑪力優凍晶注射劑25毫克）有機會在8、9月取得上市許可....」及第五段：「...但該公司轉投資的漢達生技，卻已逐步展現效益。
漢達聚焦於505（B）2新藥以及高技術門檻的利基型學名藥，目前開發的治思覺失調症學名藥已獲美國FDA核准，而另一項治療12歲以上糜爛性食道炎之DEXLANSOPRAZOLE美國首發學名藥，也享180天獨賣期，.....」
7.發生緣由:
有關第一段及第三段報導內容，本公司說明如下：
TUNEX（商品名：瑪力優凍晶注射劑25毫克）於昨(12)日通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核，惟並未對外界公開預測取得上市許可時程。
有關第五段報導內容，本公司說明如下：
漢達生技為本公司轉投資公司，本公司持股2.51%，非母子公司關係，故對本公司營收無影響。
8.因應措施:有關TUNEX取得上市許可情形及進度，本公司將依規定於公開資訊觀測站
上公告以確保投資人權益。
9.其他應敘明事項:無。