台微體乳癌卵巢癌藥 申請歐洲藥品查登

(中央社記者田裕斌台北2017年 5月19日電)台灣微脂體 (4152) 宣布,正式向歐洲藥品管理局提出乳癌及卵巢癌用藥TLC177的藥品查驗登記。

台微體表示,TLC177(鹽酸阿黴素脂質體注射劑)的原廠藥為美國J&J的Doxil/Caelyx,主要適應症為乳癌/卵巢癌,在先前的試驗中與對照藥Caelyx在總量(totalform)、doxorubicinol(主要代謝物)以及微脂體包覆的阿黴素(liposome-encapsulated doxorubicin)等衡量指標上均展現了生物相等性。

台微體總經理葉志鴻表示,此次的里程碑反映了台微體在非生物複合藥物(NBCD)劑型設計與量產上的專長,TLC177將可望能以穩定的產量來填補原廠藥先前因為生產廠的問題而造成之產品短缺,也更進一步落實台微體在消彌市場缺口上的決心與努力。