廷鑫鎂骨釘明年上市 人體吸收免二次開刀

(中央社記者韓婷婷台北2016年12月26日電)看好金屬骨科器材產業市場需求,主營項目為鋁合金產品的廷鑫興業 (2358) ,與成功大學合作,創新研發生醫材料鎂骨釘產品,預計2017年完成人體試驗並上市。

相對於其他金屬植體,鎂骨釘較為便宜,而且可以被人體吸收降解,隨尿液排出,免受二次開刀之苦,成為骨科患者的一大福音,並搶攻全球商機。

廷鑫金屬集團董事長顏德新表示,新產品鎂骨釘預計2017年完成人體試驗,進而上市,透過關係企業已經佈局全球銷售通路銷往亞洲及歐美地區。

廷鑫指出,鎂骨釘若是病人自費,比鈦合金及不鏽鋼骨釘更便宜,再加上鎂骨釘可降解的性質,預計將會對全球骨釘市場帶來不小衝擊。

根據世界衛生組織針對全球人口依年齡別統計和預測資料顯示,全球骨科創傷器材的銷售預計在2012到2017年約成長6.4%,2017年預估將會到達71億美元,相關商機相當龐大。

國立成功大學材料系教授洪飛義及呂傳盛與醫工系教授葉明龍和成大醫學院骨科主任蘇維仁所組立的鎂合金植入醫材研究團隊已成功研製出鎂骨釘,此鎂骨釘可被人體吸收降解並隨尿液排出,因此骨科患者手術康復後,無須再開刀取出骨釘,可縮短療程而加速痊癒。

顏德新表示,集團考量全球金屬植體多為鈦合金與不鏽鋼等,都有強度過高且無法生物吸收降解的重大問題,且廷鑫已具有冶煉與擠抽製各式合金棒材能力,因此結盟成大團隊導入鎂合金骨釘製造生產系統,其中包含各鎂釘的成分設計、擠抽製、熱處理、精密切削、表面處理,滅菌與包裝等生產程序已經全線就位。

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他指出,成大已獲二項鎂植入醫材發明專利且完成醫學院體外試驗,人體試驗部份也陸續申請推動。廷鑫集團相信,研製新型鎂合金植體可滿足國際醫療體系的規範,更能夠真正減少患者傷痛並加速康復。

至今,全球對於鎂合金植體材料技術並不熟悉,台灣醫學界也是相當陌生,由於鎂合金骨釘材料具有本質強度與人類天生骨頭相近,以及可調控降解吸收速度優勢,更重要的是鎂骨釘可被X光拍攝到,在臨床上可幫助醫師判定手術植入的位置,增加手術成功率。