台微體:目前正在申請TLC599台灣及澳洲之第二期臨床試驗審查

證交所重大訊息公告

(4152)台微體-澄清媒體報導-TLC599

1.事實發生日:105/10/19
2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報B4版、經濟日報C5版
6.報導內容:TLC599試驗...優異疼痛抑制效果,進一步支持臨床二期中將高劑量組用藥調高為18毫克的試驗設計,此舉預計將可望看見更顯著的藥效成果。
7.發生緣由:即時澄清媒體報導。
8.因應措施:
(1)本公司新劑型藥物TLC599於一/二期人體臨床試驗規畫收案40人,目前收案已畢,資料上鎖後在進行一連串統計程序後,公司將秉遵主管機關重大訊息規範,依規定發布評估指標之統計資料等重大訊息;媒體報導TLC599試驗之疼痛抑制效果,該報導係屬臆測,特此澄清。
(2)TLC599目前正在申請TLC599台灣及澳洲之第二期臨床試驗審查。
台灣申請日期:105年 9月12日。
澳洲申請日期:105年10月18日。
上開重大訊息詳細內容可參看申請當日公告,公司以專業的態度嚴謹地進行二期臨床設計,未來接獲審查結果後將依主管機關規範,依規定發布重大訊息。對媒體臆測可望看見更顯著的藥效成果一併澄清。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。