《生醫股》台微體關節炎用藥TLC599，澳洲將進行二期臨床

時報資訊

【時報記者郭鴻慧台北報導】台微體 (4152) 自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已向澳洲科學研究與倫理審查委員會 (institutional review board, IRB)申請進入二期人體臨床試驗審查程序。審查通過之後，TLC599將於澳洲與台灣兩地同步進行臨床二期的收案。

台微體在十月初甫發佈的臨床一╱二期初步藥效結果顯示TLC599在十二週的觀察期滿時仍有顯著的疼痛抑制效果，增強了公司對此案的信心。試驗當中的12毫克高劑量組相較於6毫克的低劑量組有著更優異的疼痛抑制效果，進一步地支持了臨床二期中將高劑量組用藥調高為18毫克的試驗設計，此舉預計將可望看見更顯著的藥效成果。

台微體總經理葉志鴻表示，加入澳洲為收案國後對於TLC599臨床試驗的進展有相當大的幫助。與台美等國相異，澳洲的法規單位希望公司能以試驗委託者的身分，直接向IRB (科學研究與倫理審查委員會)申請進行臨床試驗，法規單位本身僅為被通知者的角色，不負責審查。如此一來便可有效地將前端的作業期縮短一季左右。而在澳洲執行臨床試驗的人員歷年來所累積的經驗對於成功地執行此臨床試驗則有莫大的幫助，我們對於這次台澳兩國同時收案相當有信心。

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