個股:開牌!基亞(3176)早期肝癌新藥PI-88明年初解盲

【財訊快報/何美如報導】基亞生技(3176)今年1月26日宣布提前分析防止早期肝癌術後復發新藥PI-88第三期臨床試驗資料,將直接執行臨床試驗結案計畫(Study Conclusion Plan)。據了解,該臨床目前還在蒐集整理臨床資料(Data Clean)中,有機會在9、10月完成,而由獨立中心判讀(Central read)的X光資料也可望在年底完成,明年初將解盲,正式結果將出爐。

PI-88在去年7月進行期中分析,原本市場期待很大的用藥與非用藥的差異性,但實際開牌結果未達預期,也讓基亞股價由400元以上的天價重挫。基亞今年1月26日決議,宣布提前分析PI-88第三期臨床試驗資料,將直接執行臨床試驗結案計畫。

基亞董事長張世忠先前表示,X光資料判讀有無復發,全部是以獨立中心判讀(Central read)數據為準,目前還在進行中,而臨床資料也還在蒐集整理臨床資料(Data Clean)中,不管結果好不好,屆時都會讓大家知道,但也強調,現在就判死刑也「不盡然」,公司對該藥仍有期待。

法人則預估,順利的話,今年11月就會完成X光資料判讀,而Data Clean也會在9、10月完成,年底就會進行資料庫鎖碼(Data Lock),預計明年初解盲,正式結果將出爐。

至於治療中晚期肝癌的新藥OBP-301,與日本上市公司Oncolys共同進行臨床開發,目前在台灣的台大醫院與韓國釜山大學醫院進行一/二期臨床試驗。