個股:和康生(1783)透明質酸三劑型及五劑型關節內注射劑取得俄羅斯上市許可

說明本公司透明質酸三劑型及五劑型關節內注射劑

(Bioport and Bioport Mini Intra-articular Injection

Prosthesis)兩項產品已經取得俄羅斯上市許可證。

1.事實發生日:108/01/24

2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司所研發生產之透明質酸三劑型關節內注射劑 (Bioport

Intra-articular Injection Prosthesis)及五劑型關節內注射劑

(Bioport Mini Intra-articular Injection Prosthesis)兩項產品已經取得俄羅斯

上市許可證(證書號碼: P3H 2018/7941)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:和康透明質酸關節內注射劑是以微生物發酵的高純度透明質

酸鈉(又稱玻尿酸)為原料,經由無菌製程所生產,具有降低發炎反應、應力緩衝、

保護關節組織、舒緩關節疼痛及改善關節活動力等功用。和康透明質酸關節內注

射劑具有五劑、三劑與一劑之完整產品線,於台灣、歐盟、新加玻、印尼等地上

市。俄羅斯擁有1.4億人口,其中有13%國民(約1800萬人)有骨關節炎。和康三

劑型與五劑型關節內注射劑在取得俄羅斯上市許可後,可再提升和康關節內注射

劑的全球銷量,對公司營收與產品布局將有顯著的助益。