個股:台微體在美發表TLC599核磁共振數據,打破類固醇藥傷軟骨成新亮點

【財訊快報/記者何美如報導】台微體(4152)今宣佈將於2019年美國風濕病學院大會(2019 ACR/ARP Annual Meeting)中,發表主力產品TLC599之核磁共振(MRI)數據。初步臨床數據顯示,TLC599具有保護膝部軟骨之作用,核磁共振數據顯示,可能延緩骨關節炎所引發的軟骨惡化。

台微體首席醫務長George Spencer-Green醫師表示,許多醫師和藥物主管機關都不建議退化性關節炎患者重複注射類固醇藥物,例如曲安奈德(TA)。臨床試驗證實該種藥物可提供抑制疼痛的效果,不過卻會造成軟骨更多傷害,但TLC599具有潛力有效抑制疼痛,同時避免軟骨傷害,因為我們選擇對軟骨最安全的類固醇-地塞米松磷酸鈉當作我們的有效成分,並搭配台微體獨家「BioSeizer」長效緩釋劑型,成為TLC599藥物。

此產品突破退化性關節炎患者使用類固醇藥物的兩大困境:第一是止疼效果太短,只有2到4週;第二是造成更多的軟骨傷害,加速關節炎退化的速度。因此,我們利用核磁共振影像來評估TLC599對於膝軟骨的影響,慶幸地,初步臨床結果顯示TLC599有機會解決類固醇藥物使用於退化性關節炎患者的最大難題。」

TLC599乃台微體獨家「BioSeizer®」長效緩釋劑型之地塞米松磷酸鈉藥物,二期臨床試驗,對全部75名注射TLC599或安慰劑的受試者於給藥前以及給藥後6個月進行核磁共振影像評估,結果顯示,注射TLC599藥物的受試者比注射安慰劑的受試者,其膝關節的軟骨傷害較少。初步臨床結果說明TLC599藥物不但不會造成軟骨傷害,還可能透過抑制局部發炎作用,達到保護軟骨的效果。