Valcare Medical宣佈首次在人類房間隔植入AMEND™環狀成形術環以進行二尖瓣修復

以色列赫茲里亞2021年1月29日 /美通社/ -- Valcare Medical Ltd.作為經導管二尖瓣和三尖瓣修復和置換解決方案開發者,今天宣佈已成功完成首次在人類房間隔植入AMEND™環狀成形術環。房間隔AMEND程序按加拿大衛生部特殊訪問計劃(Health Canada Special Access Program)在多倫多Sunnybrook Health Sciences Centre轄下的Schulich Heart Centre進行。

Valcare's AMEND mitral repair annuloplasty ring
Valcare's AMEND mitral repair annuloplasty ring


Valcare's AMEND mitral repair annuloplasty ring

Valcare的AMEND二尖瓣修復裝置是一種創新、通過臨床驗證的D型半剛性封閉式環,具有獨特的錨固效能。AMEND的設計旨在透過更安全簡易及採用導管的手術,以提供臨床護理標準的外科手術治療。AMEND平台也可用作Valcare二尖瓣置換系統和三尖瓣修復解決方案的基礎設施。

此程序由Schulich Heart Centre的Eric Cohen醫學博士、Andrew Czarnecki醫學博士和與Gideon Cohen醫學博士進行。

Andrew Czarnecki博士說:「我們很高興有機會將Valcare的創新技術帶給我們的患者。這項首例證明了AMEND裝置獨特的錨固和操縱效能,以實現環形尺寸調整和減小二尖瓣閉鎖不全(MR)。植入AMEND環可改變環型的幾何形狀,從而促進尖瓣邊緣到邊緣的修復,這點在植入之前是不可能的。我們期待這種合作可以繼續,致力改善患者的生活質素。」

Gideon Cohen博士補充說:「這項獨特的技術可為我們提供另一個重要工具,用於治療以往被認為無法進行手術的患者。我們很高興能夠為沒有其他手術或裝置選擇的患者提供這種手術。」

Valcare Medical行政總裁Shuki Porath說:「這項令人振奮的成就是將AMEND裝置標準化為二尖瓣修復手術黃金標準的踏腳石。在證明AMEND環在經心尖手術中的安全性和效能之後,我們現在可透過房間隔提供這種D形環狀成形術環。AMEND獨特的設計提供類似導管外科手術的解決方案,並建構一個為患者提供多種治療選擇的平台,不但作為獨立的解決方案,也可與邊緣對邊緣或弦圖重建療法互相結合。我們很高興有機會與多倫多Schulich Heart Centre的優秀團隊合作,並從他們的經驗中獲益,協助Valcare Medical擴展針對心臟病患者的創新療法。」

Valcare即將開始納入患者參加其AMEND Plus試行臨床研究,並將啟動FDA早期可行性研究(EFS)。

AMEND裝置僅限於研究用途,不可從市場上購買。

Valcare Medical

Valcare Medical是一家私有醫療器械公司,致力提供創新的經導管技術以治療二尖瓣和三尖瓣關閉不全。Valcare正在開發醫療裝置,旨在成為每個心臟結構手術不可或缺的部分。

聯絡人

Mr. 行政總裁 Shuki Porath
Valcare Medical Ltd.
sporath@valcaremedical.com

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1428133/valcare_medical_annuloplasty_ring.jpg?p=medium600
徽標 - https://mma.prnasia.com/media2/1428135/Valcare_Medical_Logo.jpg?p=medium600