MDI吸入劑受矚目，益得擬辦現增加速研發，SYN011盼2023年向美申請藥證

【財訊快報／何美如報導】新冠肺炎疫情未見止息，MDI吸入劑成一線呼吸急症急救用藥，備受市場矚目。益得生技(6461)MDI吸入劑藥物SYN011，已獲美國FDA核准Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗執行，有機會於2023年第一季向FDA申請藥證。為加速推動產品研發進度及項目，益得已獲得主管機關核准，將辦理現金增資，充實營運資金。 美國是全球最大的吸入劑市場，在新冠疫情興起後，主要用於治療慢肺阻塞（chronic obstructive pulmonary disease，簡稱COPD）的沙丁胺醇吸入器（albuterol inhalers）成為美國急診室救治病患的第一線用藥，其市場需求也創下歷史新高，若新冠病毒將再與人類共存數年，呼吸吸入劑的需求將持續成長。

沙丁胺醇吸入器可快速緩解呼吸急促，在新冠肺炎疫情開始後，即成為美國急診室治療因呼吸道收縮或發炎，導致呼吸困難時的病患必備的緊急救護藥物。過去在疫情尚未發生前，醫生會用氣化噴霧器（nebulizer）讓病患吸入含有沙丁胺醇成份的霧氣進行治療。為有效降低氣化噴霧器可能導致病毒擴散的風險，在醫院內的治療，直接將藥物噴入口腔與氣管的吸入器（inhaller）代替，以單一包裝且個人使用的方式進行給藥，也讓市場需求隨之高漲，創下歷史新高。

益得旗下MDI吸入劑藥物SYN011，目前已經完成人體藥物動力學試驗（PK），並已獲美國FDA核准Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗執行，依時程推估，若順利於2023年第一季向FDA申請藥證，將可提供患者的長期需求。

益得為全球少數具有MDI單方與複方吸入劑研發與製造技術的藥廠，除可提供代工服務外，還可提供吸入劑CDMO服務，八月間已接獲大陸海思科醫藥集團CDMO合作案，近期已獲得主管機關核准，將辦理現金增資，充實營運資金，加速推動產品研發進度及項目。法人指出，在吸入劑市場需求日益增加後，學名藥需求更甚，這將可望帶動CDMO業務需求。