Glenmark Speocialty S.A. 和 Lotus International Pte. Ltd. 簽署獨家牌照協議,在新加坡、香港和越南將 Ryaltris(TM)噴鼻劑作商業銷售

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  • 根據協議條款,Glenmark 將負責 Ryaltris的製造和供應,而 Lotus International Pte. Ltd. 將負責 Ryaltris™ 在這些市場的商業銷售(須獲得監管部門批准)。

  • Glenmark 將從 Lotus 獲得預付款,以及監管和銷售的里程碑付款。

  • Ryaltris Glenmark 開發,是一種新型、固定劑量的抗組胺劑 (olopatadine hydrochloride) 和類固醇 (mometasone furoate) 噴鼻劑,適用於治療成人和年滿 12 歲及以上兒科患者的過敏性鼻炎 (AR) 相關症狀。

印度孟買2022年1月21日 /美通社/ -- Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Glenmark) 是一家以創新為本的全球綜合製藥公司,今天宣佈其瑞士子公司 Glenmark Specialty S.A. 剛與作為 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. (Lotus) 全資子公司的 Lotus International Pte. Ltd. 達成獨家牌照協議,在新加坡、香港和越南將其創新型噴鼻劑 Ryaltris™ 作商業銷售。

根據協議條款,Glenmark 將負責 Ryaltris™ 的製造和供應,而 Lotus 將負責在這些市場中為 Ryaltris™ 作商業銷售(須獲得監管批准)。Glenmark 將從 Lotus 獲得預付款,以及監管和銷售的里程碑付款。

Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 商業總監 Robert Crockart 說:「我們很高興能與 Lotus Ryaltris進行合作,因為它是該區一個強大且享負盛名的參與者,其目標與 Glenmark 一致,致力提供優質的新產品,以滿足尚未滿足的過敏性鼻炎患者需求。這項合作夥伴關係將讓這些主要東南亞市場的患者得以使用高度有效及通過驗證的過敏性鼻炎治療方法。

關於此項發展,Lotus 行政總裁 Petar Vazharov 表示:「我們致力為所有患者帶來改變,而我們很榮幸能與 Glenmark 合作,確保這種新型噴霧藥劑可供東南亞患者使用。 這也是第一款在我們的呼吸產品組合中使用品牌的產品,背後具有強大的臨床數據和知識產權保護功能。 這項合作夥伴關係不但可加強我們整體產品組合的競爭力,還加速了我們在主要東南亞國家的業務擴張。」

過敏性鼻炎 (AR) 是一種異質性疾病,雖然發病率高,但通常未獲診斷。它的特點是一種或以上的症狀,包括打噴嚏、痕癢、鼻塞和鼻漏[i]。 過敏性鼻炎可以是季節性(在特定季節發生)或全年發生(全年出現)[ii]。過敏性鼻炎會導致請病假或工作沒有效率、睡眠問題和減少參與戶外活動。在香港,過敏性鼻炎的發病率為 4.2%、新加坡為 4.9%、越南為 12.3%[iii]。作為一種局部治療方式,Ryaltris™ 在口服治療方面提供多項優勢,例如將更高濃度的藥物輸送到過敏性發炎源頭的受體部位,及降低全身副作用的風險[iv]

參考:

[i] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11449200/

[ii] https://www.uptodate.com/contents/allergic-rhinitis-beyond-the-basics#:~:text=Seasonal%20versus%20perennial%20allergic%20rhinitis,(occurring%20year%2Dround).&text=The%20allergens%20that%20most%20commonly,and%20weeds%20(figure%201).

[iii]《American Journal of Rhinology & Allergy》(2011 年 9 月至 10 月,第 25 頁,第 5 號(補充 1)

[iv] Watts AM, Cripps AW, West NP, Cox AJ. Modulation of Allergic Inflammation in the Nasal Mucosa of Allergic Rhinitis Sufferers With Topical Pharmaceutical Agents. Front Pharmacol. 2019;10:294. 發佈日期:2019 年 3 月 29 日。doi:10.3389/fphar.2019.00294

關於 Ryaltris

Ryaltris™ 由 Glenmark 開發,是一種新型固定劑量組合噴鼻劑。這種藥物是一種用於治療成人和年滿 12 歲及以上兒童患者與過敏性鼻炎 (AR) 相關症狀的成藥、固定劑量、水性混懸劑,處方藥產品鼻噴霧劑。Ryaltris™ 噴鼻劑含有 665 微克的 olopatadine hydrochloride、一種第一型組胺 (H1) 受體抑制劑、以及 25 微克屬於皮質類固醇的 mometasone furoate。

Ryaltris™ 獲美國 FDA 批准用於治療成人和年滿 12 歲及以上兒童患者的季節性過敏性鼻炎 (SAR) 症狀。它將透過 Glenmark 在美國俄亥俄州哥倫布的合作夥伴 Hikma Specialty U.S.A. Inc. 進行銷售和分銷。澳洲是 Ryaltris™ 透過 Glenmark 的合作夥伴 Seqirus Pty. Ltd. 推出產品的第一個國家,並且繼續營運。 Ryaltris™ 亦已在捷克共和國、波蘭、俄羅斯、南非、烏克蘭、英國和烏茲別克獲批和銷售。在 2021 年 4 月,Glenmark 完成了歐洲的分散審批 (DCP) 監管程序,在歐盟 17 個國家和英國獲得批准。

Glenmark 還與世界各地的幾個合作夥伴達成商業協議,包括與 Menarini 協議為 Ryaltris™ 在部分特選歐盟市場進行商業銷售、與加拿大的 Bausch Health 合作(目前在當地接受 Health Canada 審查)、與中國的 Grand Pharma 合作,及在南韓與 Yuhan Corporation 合作將 Ryaltris™ 進行商業銷售。

關於 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Glenmark Pharmaceuticals Limited (Glenmark) 是一家以創新為本的全球製藥公司,業務遍及 80 多個國家/地區。Glenmark 的主要治療領域是呼吸道、皮膚病和腫瘤學。它躋身成為 50 大全球仿製藥和生物仿製藥公司之一(根據 Informa 的 Generics Bulletin 的 2020 年 50 大公司排名)。公司連續四年在道瓊斯可持續發展指數 (DJSI) 上市,主要最近在 2021 年。DJSI 是全球最受尊敬和廣受認可的可持續發展基準之一,只有在每個行業中企業可持續發展排名最高的公司才被列入該指數。如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.glenmarkpharma.com

關於 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.

Lotus (1795: TT) 成立於 1966 年,是台灣最大的製藥公司,擁有高價值的通用產品,涵蓋片劑形式的心血管系統 (CNS)、中樞神經系統 (CVS)、女性健康和抗肥胖藥物,以及針對全球市場的軟硬膠囊。透過在亞洲擁有一流的研發和製造平台,Lotus 致力讓患者、員工和利益相關者受益。此外,Lotus 可透過其直接市場(目前包括中國台灣、韓國、泰國、越南、新加坡、中國香港、馬來西亞、菲律賓和中國大陸)或透過與頂級製藥公司的聯盟,基於其行業領先的基礎設施獲得全球大多數先進監管機構(包括美國食品藥品監督管理局、歐盟歐洲藥品管理局、日本醫薬品醫療機器総合機構、中國國家藥品監督管理局和 巴西國家衛生監督署)的認證,以高價值的產品系列打入幾乎每一個全球市場。Lotus International Pte. Ltd. 是 Lotus 的全資子公司,以作為東南亞市場的區域樞紐。