DNlite-IVD103納指引 新穎營運展望正向樂觀

新穎生醫(6810)17日表示,最新一版出爐的「2024台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」,正式建議將DNlite-IVD103做為預測二型糖尿病患者腎功能惡化的指標。這是第一個由台灣自主開發的創新生物標記診斷工具被納入指引,預計將助力業績成長,未來營運展望正向樂觀。

「2024台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」旨在有效地管理DKD疾病。而距前次版本更新已有5年時間,此次改版建議在原疾病分類基礎上,導入個人化風險預測工具,促進對台灣DKD患者的個人化照護。

此外,新版指引明白指出,DNlite-IVD103經臨床研究證實可用於預測二型糖尿病患者腎功能惡化,希望透過個人化的風險預測工具,在腎病變的早期找出惡化高風險患者,掌握早期積極治療的契機,避免進展到末腎病變,造成家庭及社會的負擔。

DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑,已取得多國上市許可,且經各項研究皆證實,DNlite-IVD103在早期預防和監控腎功能領域提供強大的檢測能力,不僅可有效彌補現行尿液白蛋白(UACR)與預估腎絲球過濾率(eGFR)的不足,全面監控糖尿病患的腎病管理,預防腎病變的快速惡化,也可用於腎臟移植時監控腎功能的預後。

董事長曾錙翎表示,世界最權威的腎臟醫學組織KDIGO去年公布的最新指引(KDIGO 2024),便將個人化風險預測工具納入建議,做為精進腎功能監測的臨床決策依據。此次DNlite-IVD103被納入台灣DKD新版指引,對公司是莫大的肯定,新穎將先申請自費檢查項目,積極於醫檢所、衛生局、基層診所及醫院等進行推廣,同時爭取儘早納入健保給付。

國內糖尿病人口超過200萬人,一旦DNlite-IVD103成為常規工具,為預防與監控疾病進程,每年做1-2次的檢測,將成為公司長期穩定的營收與獲利來源。

曾錙翎也指出,隨著使用生物標記做為DKD風險評估已蔚為趨勢,下一步將朝爭取DNlite-IVD103成為全球的醫學指引典範目標邁進、造福廣大病友。

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