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《DJ在線》大盤量縮尋求出線，新藥股題材面不寂寞
MoneyDJ新聞 2021-10-18 10:59:25 記者 蕭燕翔 報導
大盤量縮欠缺新主流，市場將關注目光重回籌碼歷經沉澱的新藥股，年底前題材面也不算寂寞，除合一(4743)糖尿病足潰爛新藥在美循醫材上市申請，獲美FDA同意送件，重燃美國布局加速的想像外，杏國(4192)末線胰臟癌新藥三期解盲、生華科(6492)新冠肺炎重症小型二期臨床試驗結果、漢達(6620)、台睿(6580)、中裕(4147)等，產品線發展也同樣受到關注。
最具代表性的櫃買生醫指數在今年4月見到波段高點後，陷入沉寂，近三日日K連三紅反彈，卻也還在近半年低點徘徊，成為類股中少數股價低迷者。不過隨籌碼沉澱，類股資金從防疫概念，逐步朝過去兩年也因疫情臨床收案、查廠、藥證申請進度受到影響的公司移動，搭配部分新藥股今年第四季到明年上半年題材面不寂寞，企圖重新吸引資金青睞。
近日重新拿回生醫市值王的合一，前次法說已對外釋出，在美國糖尿病足潰瀾新藥以醫材申請認證規劃，可望獲美國FDA通知受理，被網友視為該次法說最正面訊息，本月上旬也正式公告。根據公司規劃，美國新藥布局會是醫材與新藥雙線並進的策略規劃，以醫材本季進入正式審查來看，順利的話，明年第二季有機會完成審查；另新藥途徑的第二季三期臨床預期明年下半年完成所有病患收案，2023年上半年完成該期試驗。未來規劃會是醫材先上市，待新藥獲准後則全面改以新藥模式，進行最有利的商業布局。
而該藥的中國藥證，據其網站回答網友問答，也已完成必要審查，未接獲新補件需求，靜待最後審查；經營團隊也重申，雖會慎選有能力將該藥賣到百億美元實力的策略夥伴，年內完成授權的難度不低，但完成國際授權的目標還未改變。
新藥公司杏國也在7月底公告，末線胰臟癌新藥SB05PC已達三期解盲標準，市場預計，最快三個月內解盲，本季應該會有結果出爐。該新藥是針對FOLFIRI NOX化療治療失敗後的二線用藥市場，算是目前無藥可用的利基領域，若數據達標，有機會啟動國際合作與授權。
本來是專注癌症治療的生華科，膽管癌新藥的CX4945，對抑制新冠肺炎病毒複製也有其療效，先前已針對20人左右的中症病患進行小型二期臨床試驗，對照組為現行獲准的療法，近日也將公布二期數據，假設數據亮眼，有機會對外授權國際藥廠或機構進行後續臨床試驗，將其商品化。
興櫃股的漢達，是在藥物傳輸特殊劑型的利基公司，剛登錄興櫃一度也是百元俱樂部，後因產品上市延宕或市場競爭，股價修正，但法人點名，公司用於治療復發多發性硬化症的505(b)(2)新藥，近期有望獲美藥證，一旦取得藥證將對外授權，因該藥物相對競爭對手的劑型優勢可期，有利搶食市占，授權的分潤比例可期；另治療尼古丁成癮的特殊學名藥，順利的話，本月底前也有望取得美藥證，明年開賣。
其他受到關注的新藥公司還有台睿的敗血症新藥預計明年首季解盲；中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗解盲數據也達標，本月向美國FDA申請藥證；另第二代愛滋病新藥TMB-365臨床一期結果也亮眼，未來將採合併用藥模式，搶佔愛滋病前期市場。
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資料來源-MoneyDJ理財網
