BiologyWorks k(now)™新冠肺炎臨床試驗與RT-PCR檢測的準確度一致率達99.1%

·3 分鐘 (閱讀時間)

BiologyWorks k(now)™掌上型分子檢測設備是高度準確的新冠病毒檢測方法

洛杉磯, January 18, 2022--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--數位醫療平臺公司BiologyWorks™, Inc.今天宣布,一項實質性臨床試驗發現,其掌上型、可重複使用的新冠病毒分子檢測設備的準確度與實驗室RT-PCR檢測準確度的一致率達99.1%。

本新聞稿包含多媒體資訊。完整新聞稿請見此: https://www.businesswire.com/news/home/20220116005045/zh-HK/

k(now) handheld molecular testing device (Photo: Business Wire)

實施該獨立臨床試驗的希臘雅典Locus Medicus公司前瞻性地測試了330例有症狀和無症狀新冠肺炎患者。在研究中,臨床實驗室的工作人員從每位患者身上收集了兩份雙側前鼻拭子。採集後,一個拭子立即用符合CE認證的實驗室標準RT-PCR檢測法進行檢測,另一個拭子則採用BiologyWorks k(now)進行檢測。BiologyWorks k(now)分子檢測的結果與RT-PCR實驗室檢測的結果總體上達到99.1%的一致性。

除了Locus Medicus進行的臨床試驗外,加州大學洛杉磯分校(UCLA)、洛杉磯公共衛生/住房服務部和荷蘭哈勒姆(Haarlem)的Streeklab也對BiologyWorks k(now)進行了多項獨立驗證研究。此外,公司在其南加州實驗室透過超過1.2萬次測試驗證了BiologyWorks k(now)的療效。這些研究還證實,BiologyWorks k(now)新冠病毒分子檢測可得出與RT-PCR實驗室檢測品質同等水準的結果。

BiologyWorks執行長Hunt Ramsbottom表示:「本公司的首要任務是讓每個人都能獲得準確無誤和價格合理的實驗室品質檢測。這些臨床試驗證實,我們的掌上型、可重複使用的檢測設備是準確度極高的新冠病毒檢測法之一。」Hunt繼續表示:「我們為個人和醫療機構提供了一個高度可靠的檢測平臺,可大幅降低單一檢測結果的成本並縮短獲得結果的時間。」

BiologyWorks的分子檢測與k(now) PRO™數位平臺結合使用,後者為定點照護(POC)供應商提供了端對端檢驗管理的完整解決方案。POC供應商和患者可在45分鐘內同時收到經過驗證的結果,讓個人能夠掌控自己的健康資料。BiologyWorks k(now) PRO數位平臺符合極為嚴格的隱私標準,包括《健康保險隱私及責任法案》(HIPAA)和歐盟《通用資料保護條例》(GDPR)。

關於BiologyWorks

BiologyWorks™ (www.biologyworks.com)是BiologyWorks k(now)™分子檢測和k(now) PRO™數位平臺的創建者。這些產品共同為POC供應商提供了完整的解決方案,以實現高度準確和經濟實惠的端對端檢測管理。該公司的化學製品源自Alfred Mann Foundation的研究,受專利保護,並獲得比爾及梅琳達·蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)的撥款支持。

如需詢問銷售事宜,請聯絡sales@biologyworks.com

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

請前往 businesswire.com 瀏覽源版本: https://www.businesswire.com/news/home/20220116005045/zh-HK/

Contacts

Nancy Perlman
nancy@biologyworks.com