高端公布疫苗保護效益評估報告，與mRNA疫苗效益相當

【財訊快報／記者何美如報導】高端(6547)新冠肺炎疫苗的保護效益評估報告近期成為市場關注焦點。高端5日在官網公告，上市後追蹤之保護效益評估報告已於2022年7月27日提交主管機關，在感染風險比值部分，不管是任何一種疫苗組合，再以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端疫苗」進行第三劑追加施打，風險比值沒有統計學之顯著差異，顯示三種疫苗之效益相當。 高端新冠肺炎疫苗於2021年7月19日由衛福部公告通過專家委員會「專案製造（即EUA）」審議，衛福部並於2021年7月30日完成相關行政作業，正式函文核准高端新冠疫苗EUA上市。

高端指出，EUA上市後，每月定期提交安全性監測報告，並於核准後一年內檢送疫苗保護效益（effectiveness）評估報告，2022年7月27日已將上市後追蹤之保護效益評估報告提交主管機關。本項研究以國內醫院員工為樣本，進行定群分析；由於國內疫情管控良好，時序至2022年4月方才爆發本土社區流行，當時觀察對象均已完成三針疫苗接種。研究之追蹤時間截至2022年7月15日，評估指標為「突破感染率」及「感染風險比值」。

在2022年4月至7月這波流行期中，全國突破感染率為18.3%；而2.1萬個分析樣本中，以不同疫苗作為第三針施打之突破感染率（觀察率）分別為：「mRNA疫苗1」（17.5%）、「mRNA疫苗2」（15.8%）、「高端疫苗」（15.6%）；在醫院感染高風險下，三種追加劑之突破感染率仍優於全國發生率之背景值。在感染風險比值部分，經統計變項校正分析後，不管是任何一種疫苗組合，再以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端疫苗」進行第三劑追加施打，風險比值沒有統計學之顯著差異，顯示三種疫苗之效益相當。

針對高端新冠肺炎疫苗，公司持續進行上市後安全性追蹤及藥物主動監視，以期建立完整且全面之產品資料。