順藥治急性缺血性腦中風新藥LT3001 大陸二期臨床數據達初步療效

工商時報 杜蕙蓉

順藥(6535)29日宣布，根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告，治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，在中國大陸進行的 II 期臨床試驗結果，數據達初步療效；未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計劃的進展。

順藥表示，此臨床試驗由上海醫藥在中國執行並順利完成，針對急性缺血性腦中風患者給予 LT3001，評估其安全性和有效性，為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。

該二期臨床在中國大陸執行，為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的 II 期臨床研究，總共納入300 名急性缺血性腦中風患者。主要目的是評估多次給予 LT3001 後的安全性，包括首次給藥後 90天內的不良事件和不良反應的發生率，包括首次給藥後 3 天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第 90 天之日常生活功能改善，以功能評估量表(mRS)達到 0-1 的比例做為評估指標。

試驗結果，顯示安全耐受性良好。首次給藥後 90 天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量 LT3001 組、低劑量 LT3001 組和安慰劑組類似，且絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血，僅 3 例受試者發生無症狀性顱內出血，且均發生在安慰劑組。

療效指標方面，LT3001 注射液在治療後第 90 天 mRS 達到 0-1 的受試者比例上顯示出了初步療效。

順藥表示，此次試驗結果為 LT3001 在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定了關鍵數據支持。公司將持續與授權夥伴上海醫藥保持密切合作，並積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計劃的進展，為腦中風患者提供更加創新且有效的治療選擇。

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