順藥中風新藥中國2期試驗結果解盲 將持續臨床開發

中央社

（中央社記者何秀玲台北2024年11月29日電）晟德集團 (4123) 與旗下順藥 (6535) 昨天公告今天因有重大訊息待公告暫停交易，順藥於中國授權合作夥伴上海醫藥公司今天公布治療急性缺血性腦中風新藥，在中國二期臨床試驗分析數據解盲結果，並為後續臨床開發提供關鍵數據支援。

本次試驗於中國執行，為多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的2期臨床研究，共納入300名急性缺血性腦中風患者，評估給藥後的安全性、不良事件和不良反應的發生率。

順藥指出，本次試驗結果為後續開發奠定關鍵數據支持，將持續與上海醫藥保持合作，推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計劃的進展。（編輯：張良知）

相關內容

  • 《生醫股》順藥報喜 腦中風新藥LT3001臨床試驗解盲成功

    【時報記者王逸芯台北報導】順藥（6535）今(29)日宣布急性缺血性腦中風新藥LT3001二期臨床試驗解盲結果，主要安全指標達成，次要療效顯示，在發病後24小時內接受治療的患者中，有較高比例在治療後第90天恢復至接近中風前的正常狀態（mRS = 0-1），改善幅度優於傳統溶栓藥。 此次由上海醫藥在中國執行的臨床試驗，共納入300名患者，評估LT3001的安全性和療效。結果顯示，LT3001安全性良好，三組（高劑量、低劑量、安慰劑）中不良事件發生率相近，且未見症狀性顱內出血。 療效方面，LT3001在發病後24小時內治療的患者中，顯著提高第90天恢復至正常狀態的比例，相較於傳統溶栓藥具優勢，成功延長治療時間窗至24小時，對急性中風治療具有突破性意義。 在安全性方面結果顯示，LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001 組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似，且絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血，僅3例受試者發生無症狀性顱內出血，且均發生在安慰劑組。 順藥指出，T3001在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定了關鍵數據支持

  • 【公告】順藥將公布重大訊息，經櫃買中心同意，自113年11月29日起暫停交易

    日 期：2024年11月28日公司名稱：順藥(6535)主 旨：順藥將公布重大訊息，經櫃買中心同意，自113年11月29日起暫停交易發言人：劉乃菁說 明：1.事實發生日:113/11/282.本公司因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意暫停交易日期:113/11/29

  • 順藥治急性缺血性腦中風新藥LT3001 大陸二期臨床數據達初步療效

    順藥(6535)29日宣布，根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告，治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，在中國大陸進行的 II 期臨床試驗結果，數據達初步療效；未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計劃的進展。

  • 《生醫股》順藥、晟德16:00重訊記者會 公布新藥解盲結果

    【時報-台北電】順藥(6535)公告將於113年11月29日16時與晟德大藥廠於證券櫃檯買賣中心11樓(台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)共同召開投資人可參與之重大訊息說明記者會。公司將公布LT3001治療急性缺血性腦中風之新成份新藥，中國二期臨床試驗分析數據解盲結果。 隨後，順藥並將於17時30分召開法人說明會。召開法人說明會之地點：台北市大安區敦化南路二段97號11樓(敦南摩天大廈；元富證券11樓教育訓練室)，說明公司營運成果及未來展望。 經櫃買中心同意，順藥自113年11月29日起暫停交易。（編輯：沈培華）

  • 【公告】因晟德重要轉投資公司順天醫藥生技(股)公司有重大訊息待公布，經櫃買中心同意晟德自113年11月29日起暫停交易

    日 期：2024年11月28日公司名稱：晟德(4123)主 旨：因晟德重要轉投資公司順天醫藥生技(股)公司有重大訊息待公布，經櫃買中心同意晟德自113年11月29日起暫停交易發言人：林秀月說 明：1.事實發生日:113/11/282.本公司因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意暫停交易日期:113/11/29

  • 【公告】順藥經櫃買中心同意，自113年12月02日起恢復交易。

    日 期：2024年11月29日公司名稱：順藥(6535)主 旨：順藥經櫃買中心同意，自113年12月02日起恢復交易。發言人：劉乃菁說 明：1.事實發生日:113/11/292.本公司因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意暫停交易日期:113/11/293.本公司已完整說明暫停交易事由之相關訊息或已無暫停交易之必要，經櫃買中心同意恢復交易日期:113/12/02

  • 【公告】順藥接獲授權夥伴上海醫藥LT3001中國二期臨床試驗結果

    日 期：2024年11月29日公司名稱：順藥(6535)主 旨：順藥接獲授權夥伴上海醫藥LT3001中國二期臨床試驗結果發言人：劉乃菁說 明：1.事實發生日:113/11/292.研發新藥名稱或代號:LT30013.用途:適應症為治療急性缺血性腦中風4.預計進行之所有研發階段:多國多中心二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果發生其他影響新藥研發之重大事件：完成中國二期試驗結果分析。(A) 臨床試驗設計介紹a.試驗計畫名稱：一項在急性缺血性腦卒中受試者中評價注射用LT3001的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的II期臨床研究b.試驗目的：-主要目的: 評價多次給予注射用LT3001治療急性缺血性腦中風患者的安全性-次要目的: 評價多次給予注射用LT3001治療急性缺血性腦中風患者的有效性c.試驗階段分級：第二期臨床試驗。d.藥品

  • 順藥LT3001中國二期臨床，解盲安全性達標，完成概念性驗證

    【財訊快報／記者何美如報導】順天醫藥生技(6535)根據中國授權合作夥伴上海醫藥公司之公告，29日下午召開重大訊息記者會，宣佈急性缺血性腦中風新藥LT3001二期臨床解盲結果，除了主要安全指標達成，次要療效指標方面，發病內24小時接受治療的目標族群患者中，在治療後第90天有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態（mRS = 0-1），且改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據，成功完成概念性驗證。此臨床試驗由上海醫藥在中國執行並順利完成，針對急性缺血性腦中風患者給予LT3001，評估其安全性和有效性，為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。本次試驗於中國執行，為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的II期臨床研究，總共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性，包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率，包括首次給藥後3天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善，以功能評估量表(mRS)達到0-1的比例做為評估指標。在安全性方面結果顯示，LT3001注射液總體安全耐受性良好。首

  • 【公告】順藥召開法人說明會相關事宜

    日 期：2024年11月29日公司名稱：順藥(6535)主 旨：順藥召開法人說明會相關事宜發言人：劉乃菁說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/11/291.召開法人說明會之日期：113/11/292.召開法人說明會之時間：17 時 30 分3.召開法人說明會之地點：台北市大安區敦化南路二段97號11樓 (敦南摩天大廈 元富證券 11樓教育訓練室)4.法人說明會擇要訊息：說明公司營運成果及未來展望。5.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 市場買盤進場 豐興鋼筋開平盤

    （中央社記者何秀玲台北2024年11月25日電）條鋼廠豐興(2015)今天公布最新牌價，鋼筋、國內廢鋼在連續2週下跌後開出平盤，型鋼產品上週下跌後也開出平盤。豐興主管表示，平盤是因國外廢鋼雖跌價，但台幣貶值，使國外廢鋼價仍遠高於國內廢鋼，恐怕國內廢鋼也無跌價空間；鋼筋平盤是因上週跌價後，市場買盤進場。豐興本週鋼筋每公噸新台幣1.84萬元，國內廢鋼每公噸9000元，型鋼每公噸2.48萬元。國際原料行情方面，美國大船廢鋼本週無報價，日本2H廢鋼本週下跌為每公噸320美元，美國貨櫃廢鋼本週報價每公噸下跌為305美元，澳洲鐵礦砂由每公噸97.15美元上漲至100.85美元。

  • 台南仁愛廠火警 可成：無人傷亡、不影響生產

    （中央社記者吳家豪台北2024年11月26日電）金屬機殼廠可成(2474)今天發布重大訊息表示，今天凌晨12時15分台南仁愛廠3樓實驗器材及化學物品起火燃燒產生濃煙，經緊急通報消防單位進行管制及救災，此事故即時排除。可成表示，事故發生面積僅約6坪，未造成任何人員傷亡及重大財損，也不影響製程及生產。可成受惠於營收規模增加及產品組合持續調整，今年第3季毛利率達34.5%，季增0.5個百分點，年增10.7個百分點，為近9季新高。但因認列匯兌損失新台幣17.63億元，侵蝕獲利，歸屬母公司稅後淨利約14.3億元，季減58.4%，年減68.1%；每股盈餘2.1元。