雲頂新耀今日公布2021年上半年業績

上海2021年8月30日 /美通社/ -- 雲頂新耀(Everest Medicines,HKEX 1952.HK),一家專注於創新藥開發及商業化的生物制藥公司,致力於滿足大中華區以及亞洲其他市場未被滿足的醫療需求,今日公布2021年上半年業績及業務進展。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示:「非常高興看到過去幾個月裡,我們的團隊在臨床和商業化准備方面不斷取得積極的進展,達成許多富有重大意義的裡程碑,持續地支持公司長遠發展。我們不斷推進強勁且具有前景的臨床階段候選藥物,成功遞交了依拉環素的新藥上市許可申請和戈沙妥珠單抗的生物制品上市許可申請,除此之外,我們還准備在年底前公布一系列後期臨床試驗數據,同時正在通過部署綜合性的戰略計劃確保產品成功上市,加快步伐向著商業化組織發展。在繼續拓展我們藥物授權引進能力和專長的同時,我們也很高興能夠通過新組建並在快速成長中的藥物發現團隊,進一步拓寬業務,這一切都將極大地支持我們成長為一家領先的綜合性生物制藥公司。我們還有許多令人振奮的重要裡程碑和信息會陸續公布。我們將繼續努力,完成公司發展和臨床的重要項目,包括完成多個授權引進和戰略交易。」

近期產品亮點及預期裡程碑

戈沙妥珠單抗(TrodelvyTM, sacituzumab govitecan-hziy)為我們腫瘤治療領域中的支柱候選藥物,是同類首創的TROP-2靶向抗體藥物偶聯物(ADC)。

  • 報告期內的開發成就:

  • 報告期後(預期)裡程碑及成就:

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Nefecon為我們心腎治療領域中的支柱候選藥物,是正在開發用於治療IgA腎病(IgAN)的布地奈德新型口服制劑。

  • 報告期內的開發成就:

  • 報告期後(預期)裡程碑及成就:

依拉環素(XeravaTM, eravacycline)是一種新型、全合成、含氟四環素類靜脈注射抗生素,是為治療多重耐藥菌(MDR)感染(包括MDR革蘭陰性感染)而開發的一線經驗性單藥治療。 

  • 報告期內的開發成就:

  • 報告期後(預期)裡程碑及成就:

其他臨床階段資產

  • 報告期內的開發成就:

  • 報告期後(預期)裡程碑及成就:

業務發展

我們的業務開發團隊正在積極開展多項在我們所聚焦的治療領域范圍內的授權引進、研究合作及合伙交易。我們希望積極尋求價值提升及戰略性的交易,以擴大我們的管線並與我們的內部發現計劃互相配合。

商業化

在郭永先生的領導下,公司正在建立一支行業領先的商業團隊,包括以腫瘤,內科和感染性疾病為重點的三個業務部分。另外,我們亦擴大了我們的地理覆蓋范圍,在韓國、中國台灣地區及新加坡新設立了辦事處並聘請了總經理,以確保我們在該等市場取得商業成功。我們近期與騰訊控股有限公司、思派健康科技有限公司及鎂信健康科技有限公司等主要行業合作伙伴建立戰略合作關系,旨在探索通過數字營銷、患者訪問及費用報銷這一系列解決方案改善藥物可及性及減輕患者經濟負擔的創新方法。

藥物發現

我們致力於建立一個擁有一批在藥物發現和轉化醫學領域有豐富經驗人才的發現組織,同時正在探索新型模式和技術平台來加速我們的藥物發現工作。我們位於上海張江的研究實驗室預計於2022年第一季的全面投入運營。

生產設施

我們位於浙江省嘉善的全球制造基地建設亦在穩步推進,以滿足中國和全球市場的需求。項目1a期,包括質量控制和辦公樓,預計於2022年完成建設。項目1b期,包括生產、分包裝和倉庫,預計於2023年完成建設。

其他主要公司進展

  • 於2021年2月18日,我們委任郭永為首席商務官。郭先生擁有超過22年在多家跨國制藥公司擔任商業領導及業務管理工作的豐富經驗。在郭先生的領導下,我們繼續專注於推進四大戰略支柱的工作,啟動戰略制定、發展商業能力、部署創新解決方案,同時擴大我們的海外版圖。

  • 於2021年7月,本公司與騰訊控股有限公司、思派健康科技有限公司及鎂信健康科技有限公司建立重要戰略合作伙伴關系,旨在探索數字營銷、患者獲取新藥的途徑和支付解決方案方面的創新工具。該合作只是實現我們提供差異化全渠道方案,更好地與醫療健康服務提供商、支付者和患者互動的戰略商業目標的第一步。

  • 於2021年4月15日,我們委任楊煒博士擔任首席科學官,其在藥物發現和轉化醫學方面淵博的專業知識將幫助本公司建立強大的發現組織,有助於我們臨床開發管線產品的戰略擴張。

  • 自2021年6月18日起,本公司股票獲納入富時全球股票指數系列的小型股指數、富時全盤指數和富時總市值指數的成分股。

  • 自2021年3月15日起,根據恆生指數有限公司公布的最新指數系列,本公司被納入恆生綜合指數、恆生醫療保健指數及恆生香港上市生物科技指數成份股。與此同時,本公司符合納入港股通交易的標准,港股通為香港與中國內地廣大資本市場投資者之間的股票買賣與投資的渠道。

財務摘要

國際財務報告准則數字:

  • 研發開支由截至2020年6月30日止六個月的人民幣161.0百萬元增加人民幣89.8百萬元至截至2021年6月30日止六個月的人民幣250.8百萬元,主要由於:(i)我們對候選藥物開展額外的臨床試驗; (ii)擴充我們的研發團隊;及(iii)組建內部開發團隊以建立自身研發能力。

  • 一般及行政開支由截至2020年6月30日止六個月的人民幣101.3百萬元增加6.1百萬元至截至2021年6月30日止六個月的人民幣107.4百萬元,主要由於組織團隊擴充令雇員薪酬增加所致。

  • 分銷及銷售開支由截至2020年6月30日止六個月的人民幣9.2百萬元增加32.9百萬元至截至2021年6月30日止六個月的人民幣42.1百萬元,主要由於建立商業團隊及為即將商業化的產品進行上市前活動所致。

  • 期內虧損淨額由截至2020年6月30日止六個月的人民幣623.5百萬元減少240.4百萬元至截至2021年6月30日止六個月的人民幣383.1百萬元,主要由於向投資者發行的金融工具公允值變動虧損減少所致。

  • 其他全面收入由截至2020年6月30日止六個月的人民幣282.6百萬元增加284.7百萬元至截至2021年6月30日止六個月的人民幣567.3百萬元,主要由於按公允值計入其他全面收益的金融資產公允值變動產生之收入增加所致。

  • 截至2021年6月30日,現金及現金等價物為人民幣3,971.0百萬元。

非國際財務報告准則計量

  • 期內經調整虧損[1]由截至2020年6月30日止六個月的人民幣245.9百萬元增加人民幣57.2百萬元至截至2021年6月30日止六個月的人民幣303.1百萬元,主要由於研發開支以及分銷及銷售開支增加所致。

[1] 期內經調整虧損指未計及若干非現金項目及一次性事件影響的本公司權益持有人應占年內虧損,即優先股公允值變動產生的虧損(按公允值計入損益計量的非流動金融負債)及以股份為基礎的薪酬虧損。 有關非國際財務報告准則計量的計算方法及對賬,請參閱公司於2021年8月30日刊發的中期業績公告編號15一段。

 

電話會議信息

電話會議將在北京時間8月31日上午9:00時(美國東部時間8月30日晚上9:00時)舉行。如參加電話會議,需提前注冊。詳情如下:

注冊鏈接:https://apac.directeventreg.com/registration/event/5468938

會議代碼:5468938

所有參會者都必須在電話會議之前通過上述鏈接完成在線注冊。注冊成功後,您將收到撥入號碼、會議密碼和接入識別碼,用於參加電話會議。

會議結束後,您可以通過訪問雲頂新耀官網(http://www.everestmedicines.com)收聽會議回放。

有關雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物制藥公司,致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了八款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站: www.everestmedicines.com.