阿斯利康、牛津疫苗數據令人生疑,恐難取得美國EUA?

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MoneyDJ新聞 2020-11-26 11:22:04 記者 賴宏昌 報導

美聯社報導,阿斯利康(AstraZeneca)、牛津大學週三(11月25日)發布聲明稿坦承,因為製造過程出現錯誤、導致新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗濃度並未符合標準,因此一些志願者的第一劑劑量實際上只有一半。聲明稿表示、上述製造問題已獲得解決。

阿斯利康表示,在那些第一劑劑量僅達一半的志願者(註:總數達2,741人,年齡都不高於55歲)當中、疫苗效力達90%。作為對照,兩劑均為完整劑量的試驗組(總數達8,895人)當中、疫苗效力僅達62%。專家說,目前並不清楚低劑量組的效果是真實的還是統計誤差。

英國金融時報報導,負責監督疫苗開發的「曲率極速行動(Operation Warp Speed)」負責人Moncef Slaoui週二指出,阿斯利康/牛津大學疫苗實驗結果當中的效力差異可能是隨機的。

SVB Leerink分析師Geoffrey Porges表示,阿斯利康試圖藉由凸顯相對較小樣本數的較高效力來美化實驗結果,可能無法獲得美國主管機關的批准。

輝瑞(Pfizer Inc.)全球研發部前總裁John LaMattina週二推文指出,很難相信美國食品藥品監督管理局(FDA)會核發「緊急使用授權(EUA)」給只有2,300人試過最適劑量的疫苗。

紐約時報週三報導,佛羅里達大學生物統計學家Natalie Dean指出,阿斯利康/牛津大學公布的疫苗試驗結果、就透明度和嚴謹性而言評價偏低。

紐時指出,阿斯利康疫苗效力較高試驗組不包括較年長志願者是由Slaoui率先披露的。Porges說,這真的傷害了外界對他們整個開發計畫的信心。

彭博社週日報導,根據倫敦研究公司Airfinity Ltd.的追蹤,拉丁美洲、非洲、中東、亞洲和東歐等地區超過50個中低收入國家的逾40% COVID-19疫苗承諾供應量出自阿斯利康和牛津大學。

嘉實XQ全球贏家報價系統顯示,阿斯利康ADS(AZN.US)連續第3天收低,週三下跌1.81%、收52.60美元,創11月3日以來收盤新低。

阿斯利康ADS週三盤後進一步下跌0.10%至52.55美元。

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